Mind Nutrition Study: Voeding ter voorkoming van depressie en behoud van werkvermogen
Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van voedingsadvies op het risico op depressie, werkvermogen en kwaliteit van leven bij professionals in de geestelijke gezondheidszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Of voedingsadvies het risico op depressie en aan depressie gerelateerde ziekteverlofdagen kan verlagen en het werkvermogen van professionals in de geestelijke gezondheidszorg kan verbeteren
- Of voedingsadvies de levenskwaliteit, de voedingskwaliteit en het eetgedrag van professionals in de geestelijke gezondheidszorg kan verbeteren.
De proefpersonen uit de interventiegroep nemen gedurende zes maanden deel aan vijf dieetadviseringssessies. Deelnemers uit de controlegroep krijgen geen interventie.
Onderzoekers zullen de interventie- en controlegroepen vergelijken om te zien of voedingsadvies effectief is in het verminderen van het risico op depressie en aan depressie gerelateerde ziekteverlofdagen en het verbeteren van het werkvermogen, de kwaliteit van leven en voedingsgewoonten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. Depressieve stoornissen vormen een groeiend probleem voor de volksgezondheid. Depressie houdt verband met een toename van het arbeidsverzuim, arbeidsongeschiktheid op korte termijn, verminderde productiviteit en presenteïsme en is een mondiaal probleem voor de volksgezondheid geworden. Het verband tussen voeding en het risico op depressie wordt erkend, maar er zijn geen gepubliceerde gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudies met volledige voeding met als hoofddoel depressiepreventie. Het is essentieel om de impact van voedingsadvisering op symptomen van depressie bij risicogroepen te onderzoeken.
Doelstellingen. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Mind Nutrition maakt deel uit van de Mind Nutrition-studie die het interventiegedeelte combineert met een cross-sectioneel onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een afzonderlijke dataset. Het primaire doel van het interventieonderzoek is om te onderzoeken of het verbeteren van de voeding (kosteneffectief) depressiesymptomen en depressiegerelateerd ziekteverzuim kan voorkomen en het werkvermogen kan vergroten. Secundaire doelen zijn het meten van de effecten van de interventie op de voedingskwaliteit, de levenskwaliteit en het eetgedrag, het evalueren van het bereiken van de persoonlijke doelen van de deelnemers en het beoordelen van de aanvaardbaarheid van de interventie.
Methoden. De gerandomiseerde, gecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van zes maanden durende voedingsadvies op depressieve symptomen en werkvermogen onder praktische en geregistreerde verpleegkundigen en maatschappelijk welzijnsprofessionals (n=125) die werkzaam zijn in de geestelijke gezondheidszorg van de provincie Satakunta. De helft van de deelnemers wordt gerandomiseerd in de interventiegroep en de andere helft in de controlegroep. De zes maanden durende interventie omvat twee individuele en drie groepsbegeleidingssessies. De controlegroep krijgt geen enkele interventie, maar zet in plaats daarvan zijn gebruikelijke dieet voort. We meten de resultaten met behulp van vragenlijsten en driedaagse voedselregistraties aan het begin en aan het einde van de interventie. Gewicht en bloeddruk worden op dezelfde tijdstippen gemeten.
Discussie. Deze studie zal nationaal en internationaal cruciaal bewijs leveren over de effectiviteit van voedingsadvies bij de preventie van depressie, werkvermogen en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susanna Kunvik, PhD
- Telefoonnummer: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Aino Niemi, MSc
- Telefoonnummer: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
Studie Locaties
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finland, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
-
Contact:
- Susanna Kunvik, PhD
- Telefoonnummer: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
-
Contact:
- Aino Niemi, MSc
- Telefoonnummer: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
-
Onderonderzoeker:
- Aino Niemi, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Maarit Hallia, MHC
-
Onderonderzoeker:
- Minna Kahala, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Jari Kyngäs, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Susanna Kunvik, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Juha Puustinen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jyrki Korkeila, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Anu Ruusunen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Voldoende Finse taalvaardigheid
- Geschikt voor werk
- Momenteel werkzaam bij de welzijnsdiensten van Satakunta voor minimaal 6 maanden
- Werkt op het gebied van geestelijke gezondheidszorg en middelenmisbruik
- Opleiding praktijkverpleegkundige, geregistreerde verpleegkundige, verpleegkundige in de geestelijke gezondheidszorg of Bachelor of Social Services (in het Fins: Sosionomi)
- Gaat akkoord om zich voor 6 maanden aan een van de groepen (interventie/controle) te binden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychische klachten en arbeidsongeschikt
- Terminale fase ziekte of instabiele ernstige chronische ziekte (raadpleging van de verantwoordelijke arts)
- Een dienstverband korter dan 6 maanden
- Heeft een voorgeschiedenis van een eetstoornis (raadpleging van de verantwoordelijke arts)
- Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D) score ≥16 en verminderd werkvermogen (presenteïsme) (raadpleging van de medisch deskundige in de geestelijke gezondheidszorg)
- Middelenmisbruik op basis van de AUDIT-C-score (raadpleging van de verantwoordelijke arts)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Mind Nutrition" Voedingsadvies
De interventie-arm omvat vijf dieetadviseringssessies gedurende zes maanden.
|
De voedingsinterventie duurt zes maanden en omvat twee individuele en drie groepsdieetadviessessies. Tijdens het eerste individuele gesprek beoordeelt een onderzoeksdiëtist de voedingskwaliteit en het eetgedrag van de deelnemers en stelt iedere deelnemer in samenwerking met de onderzoeksdiëtist persoonlijke doelen. Tijdens de tweede individuele bijeenkomst wordt het bereiken van de doelen geëvalueerd en worden mogelijke uitdagingen en oplossingen besproken. Elke groepssessie heeft zijn thema en inhoud in de volgende chronologische volgorde:
Daarnaast ontvangen de deelnemers huisopdrachten en een werkboek met informatiemateriaal en oefeningen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
De bedieningsarm omvat geen enkele interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aan depressie gerelateerde ziekteverlofdagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in het aantal depressiegerelateerde ziekteverlofdagen beoordeeld met een gestructureerde vraag.
|
6 maanden
|
|
Verandering in het risico op depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in het risico op depressie, gemeten met de vragenlijst van het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D).
Het heeft 20 vragen met antwoordmogelijkheden van 0 tot 3 punten.
Mogelijke scores liggen tussen 0 en 60, waarbij hogere scores een ernstiger depressiesymptoom betekenen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in werkvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in werkvermogen gemeten met een werkvermogenindicator in drie stappen, opgesteld door het Finse Instituut voor Gezondheid en Welzijn: "Ongeacht of u werkt of niet, schat alstublieft uw huidige werkvermogen."
De antwoordmogelijkheden zijn gecodeerd in drie verschillende categorieën: 1) volledig arbeidsgeschikt (2 punten), 2) gedeeltelijk arbeidsongeschikt (1 punt) en 3) volledig arbeidsongeschikt (0 punten).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname van energie en voedingsstoffen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in de energie- en voedingsstoffeninname gemeten met driedaagse voedselregistraties met behulp van de Eat@Work mobiele applicatie van de Satakunta University of Applied Sciences.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in de kwaliteit van leven gemeten met de vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS).
Het heeft acht items met een antwoordformaat van 5 punten op een Likert-schaal.
De totaalscore wordt verkregen door de acht items bij elkaar op te tellen en het resultaat door acht te delen, wat betekent dat de mogelijke scores tussen 1 en 5 liggen.
Hogere scores duiden op een betere levenskwaliteit.
|
6 maanden
|
|
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in voedingsgewoonten beoordeeld met een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) met 163 items, opgesteld door de Universiteit van Oost-Finland, en de Baltische Zeedieetscore afgeleid van de FFQ-gegevens.
De FFQ omvat negen frequentieresponsopties die worden vermenigvuldigd met de portiegroottes (grammen) om de consumptie van elk vermeld voedselproduct te verkrijgen.
De gemiddelde dagelijkse voedsel-, voedingsstoffen- en energie-inname wordt berekend met behulp van de Finse nationale voedselsamenstellingsdatabase (Fineli®).
Uit de gegevens zal de Finse Healthy Diet Index (HDI)-score worden afgeleid.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere voedingskwaliteit betekenen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in eetgedrag beoordeeld door de Three Factor Eating Questionnaire - 18 (TFEQ-18).
De drie domeinen (emotioneel eten, ongecontroleerd eten en cognitieve terughoudendheid) worden gemeten met 18 vragen.
Ruwe scores worden geschaald naar 0-100 punten, waarbij hogere scores een sterkere tendens voor elk gedragsdomein betekenen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30102023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .