Mielen ravitsemustutkimus: ravitsemus masennuksen ehkäisyssä ja työkyvyn ylläpitämisessä
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielenterveysalan ammattilaisten masennusriskiä, työkykyä ja elämänlaatua koskevan ravitsemusneuvonnan tehokkuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko ravitsemusneuvonta vähentää masennuksen ja masennukseen liittyvien sairauslomapäivien riskiä ja parantaa mielenterveysalan ammattilaisten työkykyä
- Voiko ravitsemusneuvonta parantaa mielenterveysalan ammattilaisten elämänlaatua, ruokavalion laatua ja syömiskäyttäytymistä.
Interventioryhmän koehenkilöt osallistuvat kuuden kuukauden aikana viiteen ravitsemusneuvontaan. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota.
Tutkijat vertailevat interventio- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko ravitsemusneuvonta tehokas vähentämään masennuksen ja masennukseen liittyvien sairauspoissaolopäivien riskiä ja parantamaan työkykyä, elämänlaatua ja ruokailutottumuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Masennushäiriöt ovat kasvava kansanterveyshuoli. Masennus liittyy lisääntyneisiin työpoissaoloihin, lyhytaikaiseen vammaisuuteen, tuottavuuden laskuun ja esittelyyn, ja siitä on tullut maailmanlaajuinen kansanterveyshaaste. Yhteys ravinnon ja masennusriskin välillä on tiedossa, mutta ei ole julkaistu satunnaistettuja, kontrolloituja koko ruokavalion interventiotutkimuksia, joiden päätavoitteena olisi masennuksen ehkäisy. On tärkeää selvittää ravitsemusneuvonnan vaikutus masennuksen oireisiin riskiryhmissä.
Tavoitteet. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu Mind Nutrition -tutkimus on osa Mind Nutrition -tutkimusta, jossa yhdistyvät interventio-osa ja erillistä aineistoa hyödyntävä poikkileikkaustutkimus. Interventiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko ravinnon parantamisella (kustannustehokkaasti) ehkäistä masennuksen oireita ja masennukseen liittyviä sairauspoissaoloja ja parantaa työkykyä. Toissijaisina tavoitteina on mitata toimenpiteen vaikutuksia ruokavalion laatuun, elämänlaatuun ja syömiskäyttäytymiseen, arvioida osallistujien henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamista ja arvioida intervention hyväksyttävyyttä.
menetelmät. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkastellaan kuuden kuukauden masennusoireita ja työkykyä koskevan ravitsemusneuvonnan tehokkuutta Satakunnan hyvinvointipalvelukunnan mielenterveysalalla työskentelevien käytännön ja rekisteröityneiden sairaanhoitajien ja sosiaalialan ammattilaisten (n=125) keskuudessa. Puolet osallistujista satunnaistetaan interventioryhmään ja puolet kontrolliryhmään. Kuuden kuukauden interventio sisältää kaksi yksilö- ja kolme ryhmäohjausta. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota, vaan sen sijaan jatkaa tavanomaista ruokavaliotaan. Mittaamme tuloksia käyttämällä kyselylomakkeita ja kolmen päivän ruokapöytäkirjoja toimenpiteen alussa ja lopussa. Paino ja verenpaine mitataan samoissa pisteissä.
Keskustelu. Tämä tutkimus tuottaa kansallisesti ja kansainvälisesti ratkaisevaa näyttöä ravitsemusneuvonnan tehokkuudesta masennuksen ehkäisyssä, työkyvyssä ja elämänlaadussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susanna Kunvik, PhD
- Puhelinnumero: +358447103204
- Sähköposti: susanna.kunvik@samk.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aino Niemi, MSc
- Puhelinnumero: +358505678410
- Sähköposti: aino.niemi@samk.fi
Opiskelupaikat
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Suomi, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanna Kunvik, PhD
- Puhelinnumero: +358447103204
- Sähköposti: susanna.kunvik@samk.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Aino Niemi, MSc
- Puhelinnumero: +358505678410
- Sähköposti: aino.niemi@samk.fi
-
Alatutkija:
- Aino Niemi, MSc
-
Alatutkija:
- Maarit Hallia, MHC
-
Alatutkija:
- Minna Kahala, MSc
-
Alatutkija:
- Jari Kyngäs, PhD
-
Päätutkija:
- Susanna Kunvik, PhD
-
Alatutkija:
- Juha Puustinen, PhD
-
Alatutkija:
- Jyrki Korkeila, PhD
-
Alatutkija:
- Anu Ruusunen, PhD
-
Alatutkija:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 18 vuotta
- Riittävä suomen kielen taito
- Työkykyinen
- Tällä hetkellä Satakunnan hyvinvointipalvelukunnan palveluksessa vähintään 6 kuukautta
- Työskentelee mielenterveyden ja päihteiden väärinkäytön parissa
- Koulutus joko lähihoitaja, sairaanhoitaja, mielenterveyshoitaja tai sosiaalialan kandidaatti (suomeksi: Sosionomi)
- Hyväksyy sitoutuvansa jompaankumpaan ryhmään (interventio/kontrolli) 6 kuukaudeksi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit mielenterveysoireet ja työkyvyttömyys
- Terminaalivaiheen sairaus tai epästabiili vakava krooninen sairaus (vastaavan lääkärin konsultaatio)
- Työsuhteessa alle 6 kuukautta
- Onko sinulla ollut syömishäiriötä (vastaavan lääkärin konsultaatio)
- Center for Epidemiological Studies - Masennus (CES-D) pisteet ≥16 ja alentunut työkyky (presenteeism) (mielenterveyden lääketieteen asiantuntijan konsultaatio)
- Päihteiden väärinkäyttö AUDIT-C-pisteiden perusteella (vastaavan lääkärin konsultaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Mind Nutrition" Ravitsemusneuvonta
Interventiohaara sisältää viisi ravitsemusneuvontaa 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukauden ravitsemusinterventio sisältää kaksi yksilöllistä ja kolme ryhmäruokavalioneuvontaa. Ensimmäisellä henkilökohtaisella tapaamisella tutkijaravitsemusterapeutti arvioi osallistujien ruokavalion laadun ja ruokailutottumukset ja jokainen osallistuja asettaa henkilökohtaiset tavoitteet yhteistyössä tutkijaravitsemusterapeutin kanssa. Toisessa henkilökohtaisessa tapaamisessa arvioidaan tavoitteiden saavuttamista ja keskustellaan mahdollisista haasteista ja ratkaisuista. Jokaisella ryhmäistunnolla on teemansa ja sisältönsä seuraavassa kronologisessa järjestyksessä:
Lisäksi osallistujat saavat kotitehtäviä ja työkirjan, joka sisältää tietomateriaalia ja harjoituksia. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei sisällä toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennukseen liittyvissä sairauslomapäivissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Strukturoidulla kysymyksellä arvioitu masennukseen liittyvien sairauspoissaolopäivien lukumäärän muutos.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos masennusriskissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos masennusriskissä mitattuna Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) -kyselylomakkeella.
Siinä on 20 kysymystä ja vastausvaihtoehdot 0–3 pistettä.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 0-60, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennuksen oireita.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työkyvyn muutos mitattuna Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen luomalla kolmiportaisella työkykymittarilla: "Oletko työssä vai et, ole hyvä ja arvioi nykyinen työkykysi."
Vastausvaihtoehdot on koodattu kolmeen eri kategoriaan: 1) täysin työkykyinen (2 pistettä), 2) osittain työkyvytön (1 piste) ja 3) täysin työkyvytön (0 pistettä).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energian ja ravintoaineiden saannissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Energian ja ravintoaineiden saannin muutos mitattuna kolmen päivän ruokaennätyksellä Satakunnan ammattikorkeakoulun Eat@Work-mobiilisovelluksella.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos mitattuna Maailman terveysjärjestön Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS) -kyselylomakkeella.
Siinä on kahdeksan kohtaa, joiden vastausmuoto on 5 pistettä Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kahdeksan kohtaa ja jakamalla tulos kahdeksalla, jolloin mahdolliset pisteet ovat 1-5.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokailutottumusten muutosta arvioitiin Itä-Suomen yliopiston laatimalla 163-kohtaisella Food Frequency Kyselylomakkeella (FFQ) ja FFQ-aineistosta johdetulla Baltic Sea Diet Scorella.
FFQ sisältää yhdeksän taajuusvastevaihtoehtoa, jotka kerrotaan annoskoolla (grammoina), jotta saadaan kullekin lueteltu elintarvike.
Keskimääräiset päivittäiset ravinnon-, ravinto- ja energiansaantit lasketaan Suomen kansalliselintarvikkeiden koostumuksen (Fineli®) -tietokannan avulla.
Aineistosta johdetaan Suomen terveellisen ruokavalion indeksin (HDI) pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syömiskäyttäytymisen muutos arvioitiin Three Factor Eating Questionnaire -kyselyllä - 18 (TFEQ-18).
Sen kolmea aluetta (emotionaalinen syöminen, hallitsematon syöminen ja kognitiivinen rajoittuminen) mitataan 18 kysymyksellä.
Raakapisteet skaalataan 0–100 pisteeseen, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempaa taipumusta jokaiselle käyttäytymisalueelle.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30102023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .