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維持呼吸リハビリテーションプログラムにおけるケアマネージャーという新しい職業に関するフィードバック: 定性的研究 (RECOORDS)

2025年4月3日 更新者:GCS CIPS

維持呼吸リハビリテーションプログラムにおけるケアマネージャーという新しい職業に関する患者、非公式介護者、医療専門家からのフィードバック:定性的研究

呼吸リハビリテーション (PR) は COPD の主な治療法の 1 つですが、その効果は一時的です。 実際、患者は通常、PR 滞在後 6 か月から 1 年以内に初期の健康状態に戻ります。 長期的な効果を高めるために、最近のいくつかの研究では、ケアマネージャーが調整したメンテナンス PR プログラム (M-PRP) が実験されています。 ケアマネージャーの使命は、健康を増進する行動を取り入れ、中退のリスクを予測することで、患者が入院期間の長期的な利益を維持できるよう支援することです。 これを行うために、デジタル監視ソリューション (教育シート、共有カレンダー、ビデオ会議ツールなど) や接続されたオブジェクト (体重計、血圧モニターなど) など、患者を遠隔監視できる IT ツールを備えています。 彼/彼女は患者と連絡を取り合い、話し合いの時間が定期的に(月に1回または数回)予定されています。 また、ニーズが特定された場合には、PR センターの学際的なチームに患者を指導してもらいます。

新しい専門職の出現に基づくこの支援形態は、患者が共有する真のニーズ、つまりPR滞在の一時的なバブルを超えて支援される必要性に応えるため、その役割を果たすために電気通信ツールに依存するため、有望であるように思われる。経済的に合理的なアプローチのこと。 実験がまだ完了していないため、有効性と効率のデータ(費用対経済比)はまだ不明です。 ただし、これらの非常に期待されている定量的な結果を超えて、これらの実験では、この新しいサポート方法を定性的な側面で分析することは計画されていません。 しかし、たとえそれが良好であることが判明したとしても、定量的な結果は、この種の支援の大規模な展開の成功を予測するものではありません。 ユーザーの意見を考慮するだけでなく、遭遇した困難や潜在的な改善点もすべて、実験の枠組みや管理された状況の外でこの新しい専門職を成功裏に実装するために考慮すべき重要なデータです。 したがって、私たちは、ケアマネージャーという新しい職業について、進行中の医療従事者の実験に参加している患者からのフィードバックをもとに定性的研究を実施したいと考えています。 また、この新しい職業に就いている非公式の介護者や医療専門家にもインタビューしたいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

呼吸リハビリテーション (PR) は COPD の主な治療法の 1 つですが、その効果は一時的です。 実際、患者は通常、PR 滞在後 6 か月から 1 年以内に初期の健康状態に戻ります。 長期的な効果を高めるために、最近のいくつかの研究では、ケアマネージャーが調整したメンテナンス PR プログラム (M-PRP) が実験されています。 ケアマネージャーの使命は、健康を増進する行動を取り入れ、中退のリスクを予測することで、患者が入院期間の長期的な利益を維持できるよう支援することです。 これを行うために、デジタル監視ソリューション (教育シート、共有カレンダー、ビデオ会議ツールなど) や接続されたオブジェクト (体重計、血圧モニターなど) など、患者を遠隔監視できる IT ツールを備えています。 彼/彼女は患者と連絡を取り合い、話し合いの時間が定期的に(月に1回または数回)予定されています。 また、ニーズが特定された場合には、PR センターの学際的なチームに患者を指導してもらいます。

新しい専門職の出現に基づくこの支援形態は、患者が共有する真のニーズ、すなわちPR滞在の一時的なバブルを超えて支援されたいというニーズに応えるものであるため、有望であるように思われるが、その役割を果たすために通信ツールに依存している。経済的に合理的なアプローチのこと。 実験がまだ完了していないため、有効性と効率のデータ(費用対経済比)はまだ不明です。 ただし、これらの実験では、非常に期待されていた定量的な結果以外に、この新しいサポート方法を定性的な側面で分析する予定はありません。 しかし、たとえそれが良好であることが判明したとしても、定量的な結果は、この種の支援の大規模な展開の成功を予測するものではありません。 ユーザーの意見を考慮するだけでなく、遭遇した困難や潜在的な改善点もすべて、実験の枠組みや管理された状況の外でこの新しい専門職を成功裏に実装するために考慮すべき重要なデータです。 したがって、私たちは、ケアマネージャーという新しい職業について、現在進行中の医療従事者の実験に参加している患者からのフィードバックをもとに定性的研究を実施したいと考えています。 また、この新しい職業に就いている非公式の介護者や医療専門家にもインタビューしたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lodeve、フランス
        • Clinique Souffle La Vallonie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

M-PRP に参加する COPD 患者、非公式の介護者、ケアマネージャー

説明

包含基準:

  1. COPD患者さんへ

    長期遠隔M-PRPに参加している患者。

  2. 非公式の介護者向け

M-PRPに参加した患者によって指名された非公式の介護者

3 ケアマネジャー向け

M-PRPの枠組みの中でケアマネージャーの使命を遂行してきた医療従事者

除外基準:

  1. COPD患者さんへ

    除外基準なし

  2. 非公式の介護者向け

除外基準なし

3 ケアマネジャー向け

除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性閉塞性肺疾患(COPD)の患者
長期遠隔維持呼吸リハビリテーション プログラム (M-PRP) に参加している患者 介入なし 半指示的面接
半指示的インタビューは、テーマ分析を実行するために情報を収集するための定性的アプローチで使用される個別インタビューです。
非公式の介護者
M-PRP に参加した患者によって指名された非公式の介護者 介入なし 半指示的面接
半指示的インタビューは、テーマ分析を実行するために情報を収集するための定性的アプローチで使用される個別インタビューです。
ケアマネジャー
M-PRPの枠組み内でモニタリングコーディネーター(ケアマネージャー)の使命を遂行した医療従事者 介入なし 半指示的面接
半指示的インタビューは、テーマ分析を実行するために情報を収集するための定性的アプローチで使用される個別インタビューです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアマネジャーという職業の定義と認識の類型化と分類
時間枠:M-PRP中または完了直後
各グループへのインタビューにより収集
M-PRP中または完了直後
ケアマネジャーという職業の技術的側面・様式の類型化と分類
時間枠:M-PRP中または完了直後
各グループへのインタビューにより収集
M-PRP中または完了直後
ケアマネジャーという職業に関する改善点の類型化と分類
時間枠:M-PRP中または完了直後
各グループへのインタビューにより収集
M-PRP中または完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nelly HERAUD, PhD、CLARIANE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月19日

一次修了 (実際)

2025年3月28日

研究の完了 (実際)

2025年3月28日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECOORDS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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