- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448559
Palaute hoitopäällikön uudesta ammatista ylläpito-keuhkojen kuntoutusohjelmissa: laadullinen tutkimus (RECOORDS)
Palaute potilailta, omaishoitajilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta hoitopäällikön uudesta ammatista keuhkojen kunnossapitoohjelmissa: laadullinen tutkimus
Keuhkojen kuntoutus (PR) on yksi tärkeimmistä keuhkoahtaumatautien hoidoista, mutta sen hyödyt ovat ohimeneviä. Itse asiassa potilaat palaavat yleensä alkuperäiseen terveydentilaansa 6 kuukauden - 1 vuoden kuluessa PR-käynnin jälkeen. Pitkän aikavälin tehokkuuden lisäämiseksi useat viimeaikaiset tutkimukset ovat kokeilleet ylläpito-PR-ohjelmia (M-PRP), joita on ohjannut hoitopäällikkö. Hoitopäällikön tehtävänä on auttaa potilasta säilyttämään oleskelunsa pitkän aikavälin hyödyt terveyttä edistävällä käyttäytymisellä ja ennakoimalla keskeyttämisriskejä. Tätä varten siinä on IT-työkalut, joiden avulla se voi seurata potilasta etänä, kuten digitaalinen seurantaratkaisu (opetuslomakkeet, jaettu kalenteri, videoneuvottelutyökalu jne.) ja siihen liitetyt esineet (vaaka, verenpainemittari jne.). Hän pitää yhteyttä potilaaseen ja keskusteluajat sovitaan säännöllisesti (kerran tai useamman kerran kuukaudessa). Se luottaa myös PR-keskuksen monitieteiseen tiimiin, joka ohjaa potilasta tarpeiden tunnistamisessa.
Tämä uuden ammatin syntymiseen perustuva tukimuoto vaikuttaa lupaavalta, koska se vastaa potilaiden todelliseen tarpeeseen, nimittäin tarpeeseen saada tukea tilapäisen PR-kuplan ulkopuolella, samalla kun se luottaa tietoliikennevälineisiin voidakseen olla osa. taloudellisesti perustellusta lähestymistavasta. Koska kokeita ei ole vielä saatu päätökseen, tehokkuus- ja tehokkuustiedot (kustannus-taloudellisuussuhde) eivät ole vielä tiedossa. Näiden erittäin odotettujen kvantitatiivisten tulosten lisäksi näissä kokeissa ei kuitenkaan ole tarkoitus analysoida tätä uutta tukimuotoa laadullisesti. Vaikka kvantitatiiviset tulokset osoittautuisivatkin myönteisiksi, ne eivät millään tavalla ennusta tämäntyyppisen tuen onnistumista laajassa mittakaavassa. Käyttäjien mielipiteiden huomioon ottaminen, mutta myös kohdatut vaikeudet tai mahdolliset parannuskohdat ovat kaikki tärkeitä tietoja, jotka on otettava huomioon, jotta tämä uusi ammatti voidaan toteuttaa menestyksekkäästi kokeilun puitteiden ja kontrolloidun kontekstin ulkopuolella. Siksi haluamme tehdä laadullisen tutkimuksen meneillään oleviin terveydenhuollon ammattilaisten kokeisiin osallistuvien potilaiden palautteen pohjalta uudesta hoitopäällikön ammatista. Haluamme myös haastatella heidän epävirallisia omaishoitajiaan ja tätä uutta ammattia harjoittavia terveydenhuollon ammattilaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutus (PR) on yksi tärkeimmistä keuhkoahtaumatautien hoidoista, mutta sen hyödyt ovat ohimeneviä. Itse asiassa potilaat palaavat yleensä alkuperäiseen terveydentilaansa 6 kuukauden - 1 vuoden kuluessa PR-käynnin jälkeen. Pitkän aikavälin tehokkuuden lisäämiseksi useat viimeaikaiset tutkimukset ovat kokeilleet ylläpito-PR-ohjelmia (M-PRP), joita on ohjannut hoitopäällikkö. Hoitopäällikön tehtävänä on auttaa potilasta säilyttämään oleskelunsa pitkän aikavälin hyödyt terveyttä edistävällä käyttäytymisellä ja ennakoimalla keskeyttämisriskejä. Tätä varten siinä on IT-työkalut, joiden avulla se voi seurata potilasta etänä, kuten digitaalinen seurantaratkaisu (opetuslomakkeet, jaettu kalenteri, videoneuvottelutyökalu jne.) ja siihen liitetyt esineet (vaaka, verenpainemittari jne.). Hän pitää yhteyttä potilaaseen ja keskusteluajat sovitaan säännöllisesti (kerran tai useamman kerran kuukaudessa). Se luottaa myös PR-keskuksen monitieteiseen tiimiin, joka ohjaa potilasta tarpeiden tunnistamisessa.
Tämä uuden ammatin syntymiseen perustuva tukimuoto vaikuttaa lupaavalta, koska se vastaa potilaiden todelliseen tarpeeseen, nimittäin tarpeeseen saada tukea tilapäisen PR-kuplan ulkopuolella, samalla kun se luottaa tietoliikennevälineisiin voidakseen olla osa. taloudellisesti perustellusta lähestymistavasta. Koska kokeita ei ole vielä saatu päätökseen, tehokkuus- ja tehokkuustiedot (kustannus-taloudellisuussuhde) eivät ole vielä tiedossa. Näiden erittäin odotettujen kvantitatiivisten tulosten lisäksi näissä kokeissa ei kuitenkaan ole tarkoitus analysoida tätä uutta tukimuotoa laadullisesti. Vaikka kvantitatiiviset tulokset osoittautuisivatkin myönteisiksi, ne eivät millään tavalla ennusta tämäntyyppisen tuen onnistumista laajassa mittakaavassa. Käyttäjien mielipiteiden huomioon ottaminen, mutta myös kohdatut vaikeudet tai mahdolliset parannuskohdat ovat kaikki tärkeitä tietoja, jotka on otettava huomioon, jotta tämä uusi ammatti voidaan toteuttaa menestyksekkäästi kokeilun puitteiden ja kontrolloidun kontekstin ulkopuolella. Siksi haluamme tehdä laadullisen tutkimuksen meneillään oleviin terveydenhuollon ammattilaisten kokeisiin osallistuvien potilaiden palautteen pohjalta uudesta hoitopäällikön ammatista. Haluamme myös haastatella heidän epävirallisia omaishoitajiaan ja tätä uutta ammattia harjoittavia terveydenhuollon ammattilaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodeve, Ranska
- Clinique Souffle La Vallonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COPD-potilaille
Potilaat, jotka ovat liittyneet pitkäaikaiseen ja etäiseen M-PRP:hen.
- Epävirallisille omaishoitajille
M-PRP:hen osallistuneiden potilaiden nimeämät epäviralliset hoitajat
3 Hoitojohtajille
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat suorittaneet hoitopäällikön tehtävää M-PRP:n puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
COPD-potilaille
Ei poissulkemiskriteerejä
- Epävirallisille omaishoitajille
Ei poissulkemiskriteerejä
3 Hoitojohtajille
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Potilaat, jotka ovat liittyneet pitkäaikaiseen ja etähoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmiin (M-PRP) Ei interventiota Puolisuuntainen haastattelu
|
Puolisuuntaiset haastattelut ovat yksittäisiä haastatteluja, joita käytetään laadullisessa lähestymistavassa tiedon keräämiseen temaattisen analyysin suorittamiseksi.
|
|
Epäviralliset omaishoitajat
M-PRP:hen osallistuneiden potilaiden nimeämät omaishoitajat Ei interventiota Puolisuuntainen haastattelu
|
Puolisuuntaiset haastattelut ovat yksittäisiä haastatteluja, joita käytetään laadullisessa lähestymistavassa tiedon keräämiseen temaattisen analyysin suorittamiseksi.
|
|
Hoitopäälliköt
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat suorittaneet seurantakoordinaattorin (hoitopäällikön) tehtävän M-PRP:n puitteissa Ei interventiota Puolisuuntainen haastattelu
|
Puolisuuntaiset haastattelut ovat yksittäisiä haastatteluja, joita käytetään laadullisessa lähestymistavassa tiedon keräämiseen temaattisen analyysin suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäällikön ammatin määritelmän ja käsityksen typologia ja luokittelu
Aikaikkuna: M-PRP:n aikana tai juuri valmistumisen jälkeen
|
kerätty kunkin ryhmän haastatteluissa
|
M-PRP:n aikana tai juuri valmistumisen jälkeen
|
|
Hoitopäällikön ammatin teknisten näkökohtien / modaliteettien typologia ja luokittelu
Aikaikkuna: M-PRP:n aikana tai juuri valmistumisen jälkeen
|
kerätty kunkin ryhmän haastatteluissa
|
M-PRP:n aikana tai juuri valmistumisen jälkeen
|
|
Hoitopäällikön ammatin kehittämiskohteiden typologia ja luokittelu
Aikaikkuna: M-PRP:n aikana tai juuri valmistumisen jälkeen
|
kerätty kunkin ryhmän haastatteluissa
|
M-PRP:n aikana tai juuri valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECOORDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .