- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06448559
Tilbakemelding om det nye yrket som omsorgsleder i vedlikeholdspulmonale rehabiliteringsprogrammer: en kvalitativ studie (RECOORDS)
Tilbakemelding fra pasienter, uformelle omsorgspersoner og helsepersonell om det nye yrket som omsorgsleder i vedlikeholdspulmonale rehabiliteringsprogrammer: en kvalitativ studie
Lungerehabilitering (PR) er en av hovedbehandlingene for KOLS, men fordelene er forbigående. Faktisk går pasienter generelt tilbake til sin opprinnelige helsetilstand innen 6 måneder til 1 år etter PR-oppholdet. For å øke den langsiktige effektiviteten har flere nyere studier eksperimentert med vedlikeholds-PR-programmer (M-PRP), orkestrert av en omsorgsleder. Pleielederens oppdrag er å hjelpe pasienten med å opprettholde de langsiktige fordelene ved oppholdet ved å ta i bruk helsefremmende atferd og forutse risikoen for frafall. For å gjøre dette har den IT-verktøy som lar den overvåke pasienten eksternt, for eksempel en digital overvåkingsløsning (undervisningsark, delt kalender, videokonferanseverktøy, etc.) og tilkoblede objekter (vekter, blodtrykksmåler, etc.). Han/hun forblir i kontakt med pasienten og diskusjonstider er regelmessig planlagt (en eller flere ganger i måneden). Det er også avhengig av det tverrfaglige teamet til PR-senteret for å veilede pasienten når behov blir identifisert.
Denne støttemåten basert på fremveksten av en ny profesjon virker lovende fordi den svarer på et reelt behov som deles av pasienter, nemlig behovet for å bli støttet utover den midlertidige boblen i PR-oppholdet, mens den er avhengig av telekommunikasjonsverktøy for å være en del av en økonomisk begrunnet tilnærming. Siden forsøkene ennå ikke er fullført, er effektivitets- og effektivitetsdataene (kostnadsøkonomisk forhold) ennå ikke kjent. Utover disse svært etterlengtede kvantitative resultatene, planlegger ikke disse eksperimentene å analysere denne nye støttemetoden på en kvalitativ side. Men selv om de viser seg gunstige, vil de kvantitative resultatene på ingen måte forutsi suksessen til utplasseringen av denne typen støtte i stor skala. Å ta hensyn til brukernes meninger, men også vanskelighetene som oppstår eller potensielle forbedringspunkter er alle viktige data å ta i betraktning for å lykkes med å implementere denne nye profesjonen utenfor rammen og kontrollert kontekst av eksperimenteringen. Vi ønsker derfor å gjennomføre en kvalitativ studie med tilbakemeldinger fra pasienter som deltar i pågående helsepersonelleksperimenter, om det nye yrket omsorgsleder. Vi ønsker også å intervjue deres uformelle omsorgspersoner og helsepersonell som praktiserer dette nye yrket.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lungerehabilitering (PR) er en av hovedbehandlingene for KOLS, men fordelene er forbigående. Faktisk går pasienter generelt tilbake til sin opprinnelige helsetilstand innen 6 måneder til 1 år etter PR-oppholdet. For å øke den langsiktige effektiviteten har flere nyere studier eksperimentert med vedlikeholds-PR-programmer (M-PRP), orkestrert av en omsorgsleder. Pleielederens oppdrag er å hjelpe pasienten med å opprettholde de langsiktige fordelene ved oppholdet ved å ta i bruk helsefremmende atferd og forutse risikoen for frafall. For å gjøre dette har den IT-verktøy som lar den overvåke pasienten eksternt, for eksempel en digital overvåkingsløsning (undervisningsark, delt kalender, videokonferanseverktøy, etc.) og tilkoblede objekter (vekter, blodtrykksmåler, etc.). Han/hun forblir i kontakt med pasienten og diskusjonstider er regelmessig planlagt (en eller flere ganger i måneden). Den er også avhengig av det tverrfaglige teamet til PR-senteret for å veilede pasienten når behov blir identifisert.
Denne støttemåten basert på fremveksten av en ny profesjon virker lovende fordi den svarer på et reelt behov som deles av pasienter, nemlig behovet for å bli støttet utover den midlertidige boblen i PR-oppholdet, mens den er avhengig av telekommunikasjonsverktøy for å være en del av en økonomisk begrunnet tilnærming. Siden forsøkene ennå ikke er fullført, er effektivitets- og effektivitetsdataene (kostnadsøkonomisk forhold) ennå ikke kjent. Utover disse svært etterlengtede kvantitative resultatene, planlegger ikke disse eksperimentene å analysere denne nye støttemetoden på en kvalitativ side. Men selv om de viser seg gunstige, vil de kvantitative resultatene på ingen måte forutsi suksessen til utplasseringen av denne typen støtte i stor skala. Å ta hensyn til brukernes meninger, men også vanskelighetene som oppstår eller potensielle forbedringspunkter er alle viktige data å ta i betraktning for å lykkes med å implementere denne nye profesjonen utenfor rammen og kontrollert kontekst av eksperimenteringen. Vi ønsker derfor å gjennomføre en kvalitativ studie med tilbakemeldinger fra pasienter som deltar i pågående helsepersonelleksperimenter, om det nye yrket omsorgsleder. Vi ønsker også å intervjue deres uformelle omsorgspersoner og helsepersonell som praktiserer dette nye yrket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lodeve, Frankrike
- Clinique Souffle La Vallonie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For KOLS-pasienter
Pasienter som har sluttet seg til en langvarig og ekstern M-PRP.
- For uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner utpekt av pasienter som deltok i M-PRP
3 For omsorgsledere
Helsepersonell som har utført oppdraget som omsorgsleder innenfor rammen av en M-PRP
Ekskluderingskriterier:
For KOLS-pasienter
Ingen eksklusjonskriterier
- For uformelle omsorgspersoner
Ingen eksklusjonskriterier
3 For omsorgsledere
Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Pasienter som har sluttet seg til et langsiktig og eksternt vedlikeholdspulmonal rehabiliteringsprogrammer (M-PRP) Ingen intervensjon Semi-direktiv intervju
|
Semi-direktive intervjuer er individuelle intervjuer brukt i en kvalitativ tilnærming for å samle informasjon for å utføre en tematisk analyse
|
|
Uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner utpekt av pasienter som deltok i M-PRP Ingen intervensjon Semi-direktiv intervju
|
Semi-direktive intervjuer er individuelle intervjuer brukt i en kvalitativ tilnærming for å samle informasjon for å utføre en tematisk analyse
|
|
Omsorgsledere
Helsepersonell som har utført oppdraget som overvåkingskoordinator (omsorgsleder) innenfor rammen av en M-PRP Ingen intervensjon Semi-direktiv intervju
|
Semi-direktive intervjuer er individuelle intervjuer brukt i en kvalitativ tilnærming for å samle informasjon for å utføre en tematisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typologi og kategorisering av definisjon og oppfatning av yrket omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller like etter ferdigstillelse
|
samlet inn gjennom intervjuer med hver gruppe
|
Under M-PRP eller like etter ferdigstillelse
|
|
Typologi og kategorisering av tekniske aspekter/modaliteter ved yrket som omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller like etter ferdigstillelse
|
samlet inn gjennom intervjuer med hver gruppe
|
Under M-PRP eller like etter ferdigstillelse
|
|
Typologi og kategorisering av forbedringsområder vedrørende yrket omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller like etter ferdigstillelse
|
samlet inn gjennom intervjuer med hver gruppe
|
Under M-PRP eller like etter ferdigstillelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECOORDS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .