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Feedback sulla nuova professione di Care Manager nei programmi di riabilitazione polmonare di mantenimento: uno studio qualitativo (RECOORDS)

3 aprile 2025 aggiornato da: GCS CIPS

Feedback da pazienti, caregiver informali e operatori sanitari sulla nuova professione di care manager nei programmi di riabilitazione polmonare di mantenimento: uno studio qualitativo

La riabilitazione polmonare (PR) è uno dei principali trattamenti per la BPCO, ma i suoi benefici sono transitori. Infatti, i pazienti generalmente ritornano al loro stato di salute iniziale entro 6 mesi o 1 anno dopo il soggiorno PR. Per aumentare l’efficacia a lungo termine, diversi studi recenti hanno sperimentato programmi di mantenimento delle PR (M-PRP), orchestrati da un responsabile dell’assistenza. La missione del care manager è quella di aiutare il paziente a mantenere i benefici a lungo termine della sua degenza adottando comportamenti che promuovono la salute e anticipando i rischi di abbandono. Per fare ciò dispone di strumenti informatici che consentono di monitorare il paziente da remoto, come una soluzione di monitoraggio digitale (schede informative, calendario condiviso, strumento di videoconferenza, ecc.) e oggetti connessi (bilancia, misuratore di pressione, ecc.). Lui/lei rimane in contatto con il paziente e i tempi di discussione sono regolarmente programmati (una o più volte al mese). Si affida inoltre al team multidisciplinare del centro PR per guidare il paziente quando vengono identificati i bisogni.

Questa modalità di sostegno basata sull'emergere di una nuova professione sembra promettente perché risponde a un bisogno reale condiviso dai pazienti, vale a dire il bisogno di essere supportati oltre la bolla temporanea del soggiorno PR, potendo contare sugli strumenti di telecomunicazione per essere parte di un approccio economicamente ragionato. Non essendo ancora terminata la sperimentazione, non sono ancora noti i dati di efficacia ed efficienza (rapporto costi-economici). Tuttavia, al di là di questi risultati quantitativi tanto attesi, questi esperimenti non prevedono di analizzare questa nuova modalità di sostegno dal punto di vista qualitativo. Tuttavia, anche se si rivelassero favorevoli, i risultati quantitativi non potranno in alcun modo prevedere il successo dell’implementazione di questo tipo di sostegno su larga scala. Tenere conto delle opinioni degli utenti, ma anche delle difficoltà incontrate o dei potenziali punti di miglioramento sono tutti dati importanti di cui tenere conto per implementare con successo questa nuova professione al di fuori del quadro e del contesto controllato della sperimentazione. Pertanto, desideriamo condurre uno studio qualitativo con il feedback dei pazienti che partecipano a esperimenti professionali in corso, sulla nuova professione di care manager. Vogliamo anche intervistare i loro caregiver informali e gli operatori sanitari che praticano questa nuova professione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione polmonare (PR) è uno dei principali trattamenti per la BPCO, ma i suoi benefici sono transitori. Infatti, i pazienti generalmente ritornano al loro stato di salute iniziale entro 6 mesi o 1 anno dopo il soggiorno PR. Per aumentare l’efficacia a lungo termine, diversi studi recenti hanno sperimentato programmi di mantenimento delle PR (M-PRP), orchestrati da un responsabile dell’assistenza. La missione del care manager è quella di aiutare il paziente a mantenere i benefici a lungo termine della sua degenza adottando comportamenti che promuovono la salute e anticipando i rischi di abbandono. Per fare ciò dispone di strumenti informatici che consentono di monitorare il paziente da remoto, come una soluzione di monitoraggio digitale (schede informative, calendario condiviso, strumento di videoconferenza, ecc.) e oggetti connessi (bilancia, misuratore di pressione, ecc.). Lui/lei rimane in contatto con il paziente e i tempi di discussione sono regolarmente programmati (una o più volte al mese). Si affida inoltre al team multidisciplinare del centro PR per guidare il paziente quando vengono identificati i bisogni.

Questa modalità di sostegno basata sull'emergere di una nuova professione sembra promettente perché risponde a un bisogno reale condiviso dai pazienti, vale a dire il bisogno di essere supportati oltre la bolla temporanea del soggiorno PR, potendo contare sugli strumenti di telecomunicazione per essere parte di un approccio economicamente ragionato. Non essendo ancora terminata la sperimentazione, non sono ancora noti i dati di efficacia ed efficienza (rapporto costi-economici). Tuttavia, al di là di questi risultati quantitativi tanto attesi, questi esperimenti non prevedono di analizzare questa nuova modalità di sostegno dal punto di vista qualitativo. Tuttavia, anche se si rivelassero favorevoli, i risultati quantitativi non potranno in alcun modo prevedere il successo dell’implementazione di questo tipo di sostegno su larga scala. Tenere conto delle opinioni degli utenti, ma anche delle difficoltà incontrate o dei potenziali punti di miglioramento sono tutti dati importanti di cui tenere conto per implementare con successo questa nuova professione al di fuori del quadro e del contesto controllato della sperimentazione. Pertanto, desideriamo condurre uno studio qualitativo con il feedback dei pazienti che partecipano a esperimenti professionali in corso, sulla nuova professione di care manager. Vogliamo anche intervistare i loro caregiver informali e gli operatori sanitari che praticano questa nuova professione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lodeve, Francia
        • Clinique Souffle La Vallonie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO, caregiver informali e care manager che partecipano a un M-PRP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per i pazienti con BPCO

    Pazienti che hanno aderito a un M-PRP a lungo termine e remoto.

  2. Per gli operatori sanitari informali

Operatori sanitari informali designati dai pazienti che hanno partecipato al M-PRP

3 Per i responsabili dell'assistenza

Professionisti sanitari che hanno svolto la missione di care-manager nell'ambito di un M-PRP

Criteri di esclusione:

  1. Per i pazienti con BPCO

    Nessun criterio di esclusione

  2. Per gli operatori sanitari informali

Nessun criterio di esclusione

3 Per i responsabili dell'assistenza

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Pazienti che hanno aderito a Programmi di Riabilitazione Polmonare di Mantenimento a lungo termine e a distanza (M-PRP) Nessun intervento Intervista semi-direttiva
Le interviste semi-direttive sono interviste individuali utilizzate in un approccio qualitativo per raccogliere informazioni al fine di eseguire un'analisi tematica
Caregiver informali
Caregiver informali designati dai pazienti che hanno partecipato al M-PRP Nessun intervento Intervista semi-direttiva
Le interviste semi-direttive sono interviste individuali utilizzate in un approccio qualitativo per raccogliere informazioni al fine di eseguire un'analisi tematica
Care-manager
Operatori sanitari che hanno svolto la missione di coordinatore del monitoraggio (care-manager) nell'ambito di un M-PRP Nessun intervento Colloquio semi-direttivo
Le interviste semi-direttive sono interviste individuali utilizzate in un approccio qualitativo per raccogliere informazioni al fine di eseguire un'analisi tematica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipologia e categorizzazione della definizione e percezione della professione di care manager
Lasso di tempo: Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
raccolti attraverso interviste a ciascun gruppo
Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
Tipologia e categorizzazione degli aspetti tecnici/modalità della professione di care-manager
Lasso di tempo: Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
raccolti attraverso interviste a ciascun gruppo
Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
Tipologia e categorizzazione delle aree di miglioramento riguardanti la professione di care manager
Lasso di tempo: Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
raccolti attraverso interviste a ciascun gruppo
Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECOORDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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