- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06448559
Feedback sulla nuova professione di Care Manager nei programmi di riabilitazione polmonare di mantenimento: uno studio qualitativo (RECOORDS)
Feedback da pazienti, caregiver informali e operatori sanitari sulla nuova professione di care manager nei programmi di riabilitazione polmonare di mantenimento: uno studio qualitativo
La riabilitazione polmonare (PR) è uno dei principali trattamenti per la BPCO, ma i suoi benefici sono transitori. Infatti, i pazienti generalmente ritornano al loro stato di salute iniziale entro 6 mesi o 1 anno dopo il soggiorno PR. Per aumentare l’efficacia a lungo termine, diversi studi recenti hanno sperimentato programmi di mantenimento delle PR (M-PRP), orchestrati da un responsabile dell’assistenza. La missione del care manager è quella di aiutare il paziente a mantenere i benefici a lungo termine della sua degenza adottando comportamenti che promuovono la salute e anticipando i rischi di abbandono. Per fare ciò dispone di strumenti informatici che consentono di monitorare il paziente da remoto, come una soluzione di monitoraggio digitale (schede informative, calendario condiviso, strumento di videoconferenza, ecc.) e oggetti connessi (bilancia, misuratore di pressione, ecc.). Lui/lei rimane in contatto con il paziente e i tempi di discussione sono regolarmente programmati (una o più volte al mese). Si affida inoltre al team multidisciplinare del centro PR per guidare il paziente quando vengono identificati i bisogni.
Questa modalità di sostegno basata sull'emergere di una nuova professione sembra promettente perché risponde a un bisogno reale condiviso dai pazienti, vale a dire il bisogno di essere supportati oltre la bolla temporanea del soggiorno PR, potendo contare sugli strumenti di telecomunicazione per essere parte di un approccio economicamente ragionato. Non essendo ancora terminata la sperimentazione, non sono ancora noti i dati di efficacia ed efficienza (rapporto costi-economici). Tuttavia, al di là di questi risultati quantitativi tanto attesi, questi esperimenti non prevedono di analizzare questa nuova modalità di sostegno dal punto di vista qualitativo. Tuttavia, anche se si rivelassero favorevoli, i risultati quantitativi non potranno in alcun modo prevedere il successo dell’implementazione di questo tipo di sostegno su larga scala. Tenere conto delle opinioni degli utenti, ma anche delle difficoltà incontrate o dei potenziali punti di miglioramento sono tutti dati importanti di cui tenere conto per implementare con successo questa nuova professione al di fuori del quadro e del contesto controllato della sperimentazione. Pertanto, desideriamo condurre uno studio qualitativo con il feedback dei pazienti che partecipano a esperimenti professionali in corso, sulla nuova professione di care manager. Vogliamo anche intervistare i loro caregiver informali e gli operatori sanitari che praticano questa nuova professione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La riabilitazione polmonare (PR) è uno dei principali trattamenti per la BPCO, ma i suoi benefici sono transitori. Infatti, i pazienti generalmente ritornano al loro stato di salute iniziale entro 6 mesi o 1 anno dopo il soggiorno PR. Per aumentare l’efficacia a lungo termine, diversi studi recenti hanno sperimentato programmi di mantenimento delle PR (M-PRP), orchestrati da un responsabile dell’assistenza. La missione del care manager è quella di aiutare il paziente a mantenere i benefici a lungo termine della sua degenza adottando comportamenti che promuovono la salute e anticipando i rischi di abbandono. Per fare ciò dispone di strumenti informatici che consentono di monitorare il paziente da remoto, come una soluzione di monitoraggio digitale (schede informative, calendario condiviso, strumento di videoconferenza, ecc.) e oggetti connessi (bilancia, misuratore di pressione, ecc.). Lui/lei rimane in contatto con il paziente e i tempi di discussione sono regolarmente programmati (una o più volte al mese). Si affida inoltre al team multidisciplinare del centro PR per guidare il paziente quando vengono identificati i bisogni.
Questa modalità di sostegno basata sull'emergere di una nuova professione sembra promettente perché risponde a un bisogno reale condiviso dai pazienti, vale a dire il bisogno di essere supportati oltre la bolla temporanea del soggiorno PR, potendo contare sugli strumenti di telecomunicazione per essere parte di un approccio economicamente ragionato. Non essendo ancora terminata la sperimentazione, non sono ancora noti i dati di efficacia ed efficienza (rapporto costi-economici). Tuttavia, al di là di questi risultati quantitativi tanto attesi, questi esperimenti non prevedono di analizzare questa nuova modalità di sostegno dal punto di vista qualitativo. Tuttavia, anche se si rivelassero favorevoli, i risultati quantitativi non potranno in alcun modo prevedere il successo dell’implementazione di questo tipo di sostegno su larga scala. Tenere conto delle opinioni degli utenti, ma anche delle difficoltà incontrate o dei potenziali punti di miglioramento sono tutti dati importanti di cui tenere conto per implementare con successo questa nuova professione al di fuori del quadro e del contesto controllato della sperimentazione. Pertanto, desideriamo condurre uno studio qualitativo con il feedback dei pazienti che partecipano a esperimenti professionali in corso, sulla nuova professione di care manager. Vogliamo anche intervistare i loro caregiver informali e gli operatori sanitari che praticano questa nuova professione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lodeve, Francia
- Clinique Souffle La Vallonie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti con BPCO
Pazienti che hanno aderito a un M-PRP a lungo termine e remoto.
- Per gli operatori sanitari informali
Operatori sanitari informali designati dai pazienti che hanno partecipato al M-PRP
3 Per i responsabili dell'assistenza
Professionisti sanitari che hanno svolto la missione di care-manager nell'ambito di un M-PRP
Criteri di esclusione:
Per i pazienti con BPCO
Nessun criterio di esclusione
- Per gli operatori sanitari informali
Nessun criterio di esclusione
3 Per i responsabili dell'assistenza
Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Pazienti che hanno aderito a Programmi di Riabilitazione Polmonare di Mantenimento a lungo termine e a distanza (M-PRP) Nessun intervento Intervista semi-direttiva
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Le interviste semi-direttive sono interviste individuali utilizzate in un approccio qualitativo per raccogliere informazioni al fine di eseguire un'analisi tematica
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Caregiver informali
Caregiver informali designati dai pazienti che hanno partecipato al M-PRP Nessun intervento Intervista semi-direttiva
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Le interviste semi-direttive sono interviste individuali utilizzate in un approccio qualitativo per raccogliere informazioni al fine di eseguire un'analisi tematica
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Care-manager
Operatori sanitari che hanno svolto la missione di coordinatore del monitoraggio (care-manager) nell'ambito di un M-PRP Nessun intervento Colloquio semi-direttivo
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Le interviste semi-direttive sono interviste individuali utilizzate in un approccio qualitativo per raccogliere informazioni al fine di eseguire un'analisi tematica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipologia e categorizzazione della definizione e percezione della professione di care manager
Lasso di tempo: Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
|
raccolti attraverso interviste a ciascun gruppo
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Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
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Tipologia e categorizzazione degli aspetti tecnici/modalità della professione di care-manager
Lasso di tempo: Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
|
raccolti attraverso interviste a ciascun gruppo
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Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
|
|
Tipologia e categorizzazione delle aree di miglioramento riguardanti la professione di care manager
Lasso di tempo: Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
|
raccolti attraverso interviste a ciascun gruppo
|
Durante l'M-PRP o subito dopo il completamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECOORDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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