- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06448559
Feedback zum neuen Beruf des Pflegemanagers in Programmen zur Erhaltung der Lungenrehabilitation: eine qualitative Studie (RECOORDS)
Feedback von Patienten, informellen Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal zum neuen Beruf des Pflegemanagers in Programmen zur Erhaltung der Lungenrehabilitation: eine qualitative Studie
Die Lungenrehabilitation (PR) ist eine der Hauptbehandlungen bei COPD, ihre Vorteile sind jedoch vorübergehend. Tatsächlich erreichen die Patienten im Allgemeinen innerhalb von 6 Monaten bis 1 Jahr nach dem PR-Aufenthalt ihren ursprünglichen Gesundheitszustand wieder. Um die langfristige Wirksamkeit zu steigern, haben mehrere neuere Studien mit Wartungs-PR-Programmen (M-PRPs) experimentiert, die von einem Pflegemanager orchestriert wurden. Die Aufgabe des Pflegemanagers besteht darin, dem Patienten zu helfen, die langfristigen Vorteile seines Aufenthalts aufrechtzuerhalten, indem er gesundheitsfördernde Verhaltensweisen anwendet und die Risiken eines Studienabbruchs antizipiert. Zu diesem Zweck verfügt es über IT-Tools, die eine Fernüberwachung des Patienten ermöglichen, beispielsweise eine digitale Überwachungslösung (Aufklärungsblätter, gemeinsamer Kalender, Videokonferenztool usw.) und angeschlossene Objekte (Waage, Blutdruckmessgerät usw.). Er/Sie bleibt mit dem Patienten in Kontakt und es werden regelmäßig Gesprächstermine vereinbart (ein- oder mehrmals im Monat). Es ist außerdem darauf angewiesen, dass das multidisziplinäre Team des PR-Zentrums den Patienten anleitet, wenn Bedürfnisse erkannt werden.
Diese Art der Unterstützung, die auf der Entstehung eines neuen Berufsstandes basiert, erscheint vielversprechend, da sie einem echten Bedürfnis entspricht, das die Patienten teilen, nämlich dem Bedürfnis, über die vorübergehende Blase des PR-Aufenthalts hinaus unterstützt zu werden und gleichzeitig auf Telekommunikationsinstrumente angewiesen zu sein, um dabei zu sein einer wirtschaftlich sinnvollen Vorgehensweise. Da die Experimente noch nicht abgeschlossen sind, sind die Wirksamkeits- und Effizienzdaten (Kosten-Wirtschafts-Verhältnis) noch nicht bekannt. Über diese mit Spannung erwarteten quantitativen Ergebnisse hinaus ist in diesen Experimenten jedoch nicht vorgesehen, diese neue Art der Unterstützung qualitativ zu analysieren. Doch selbst wenn sie sich als positiv erweisen sollten, lassen die quantitativen Ergebnisse keineswegs den Erfolg des Einsatzes dieser Art von Unterstützung in großem Maßstab vorhersagen. Die Berücksichtigung der Meinungen der Benutzer, aber auch der aufgetretenen Schwierigkeiten oder potenziellen Verbesserungspunkte sind wichtige Daten, die berücksichtigt werden müssen, um diesen neuen Beruf außerhalb des Rahmens und des kontrollierten Kontexts des Experiments erfolgreich umzusetzen. Daher möchten wir eine qualitative Studie mit Rückmeldungen von Patienten, die an laufenden Experimenten mit medizinischem Fachpersonal teilnehmen, zum neuen Beruf des Pflegemanagers durchführen. Wir möchten auch ihre informellen Pflegekräfte und Gesundheitsfachkräfte befragen, die diesen neuen Beruf ausüben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Lungenrehabilitation (PR) ist eine der Hauptbehandlungen bei COPD, ihre Vorteile sind jedoch vorübergehend. Tatsächlich erreichen die Patienten im Allgemeinen innerhalb von 6 Monaten bis 1 Jahr nach dem PR-Aufenthalt ihren ursprünglichen Gesundheitszustand wieder. Um die langfristige Wirksamkeit zu steigern, haben mehrere neuere Studien mit Wartungs-PR-Programmen (M-PRPs) experimentiert, die von einem Pflegemanager orchestriert wurden. Die Aufgabe des Pflegemanagers besteht darin, dem Patienten dabei zu helfen, die langfristigen Vorteile seines Aufenthalts aufrechtzuerhalten, indem er gesundheitsfördernde Verhaltensweisen anwendet und die Risiken eines Studienabbruchs antizipiert. Zu diesem Zweck verfügt es über IT-Tools, die eine Fernüberwachung des Patienten ermöglichen, beispielsweise eine digitale Überwachungslösung (Aufklärungsblätter, gemeinsamer Kalender, Videokonferenztool usw.) und angeschlossene Objekte (Waage, Blutdruckmessgerät usw.). Er/Sie bleibt mit dem Patienten in Kontakt und es werden regelmäßig Gesprächstermine vereinbart (ein- oder mehrmals im Monat). Es ist außerdem darauf angewiesen, dass das multidisziplinäre Team des PR-Zentrums den Patienten anleitet, wenn Bedürfnisse erkannt werden.
Diese Art der Unterstützung, die auf der Entstehung eines neuen Berufsstandes basiert, erscheint vielversprechend, da sie einem echten Bedürfnis entspricht, das die Patienten teilen, nämlich dem Bedürfnis, über die vorübergehende Blase des PR-Aufenthalts hinaus unterstützt zu werden und gleichzeitig auf Telekommunikationsinstrumente angewiesen zu sein, um dabei zu sein einer wirtschaftlich sinnvollen Vorgehensweise. Da die Experimente noch nicht abgeschlossen sind, sind die Wirksamkeits- und Effizienzdaten (Kosten-Wirtschafts-Verhältnis) noch nicht bekannt. Über diese mit Spannung erwarteten quantitativen Ergebnisse hinaus ist in diesen Experimenten jedoch nicht vorgesehen, diese neue Art der Unterstützung qualitativ zu analysieren. Doch selbst wenn sie sich als positiv erweisen sollten, lassen die quantitativen Ergebnisse keineswegs den Erfolg des Einsatzes dieser Art von Unterstützung in großem Maßstab vorhersagen. Die Berücksichtigung der Meinungen der Benutzer, aber auch der aufgetretenen Schwierigkeiten oder potenziellen Verbesserungspunkte sind wichtige Daten, die berücksichtigt werden müssen, um diesen neuen Beruf außerhalb des Rahmens und des kontrollierten Kontexts des Experiments erfolgreich umzusetzen. Daher möchten wir eine qualitative Studie mit Rückmeldungen von Patienten, die an laufenden Experimenten mit medizinischem Fachpersonal teilnehmen, zum neuen Beruf des Pflegemanagers durchführen. Wir möchten auch ihre informellen Betreuer und Gesundheitsfachkräfte befragen, die diesen neuen Beruf ausüben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lodeve, Frankreich
- Clinique Souffle La Vallonie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für COPD-Patienten
Patienten, die an einer Langzeit- und Fern-M-PRP teilgenommen haben.
- Für informelle Pflegekräfte
Informelle Betreuer, die von Patienten benannt werden, die an M-PRP teilgenommen haben
3 Für Pflegemanager
Gesundheitsfachkräfte, die im Rahmen eines M-PRP die Aufgabe eines Pflegemanagers wahrgenommen haben
Ausschlusskriterien:
Für COPD-Patienten
Keine Ausschlusskriterien
- Für informelle Pflegekräfte
Keine Ausschlusskriterien
3 Für Pflegemanager
Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Patienten, die an einem langfristigen und ferngesteuerten Lungenrehabilitationsprogramm (M-PRP) teilgenommen haben. Keine Intervention. Halbdirektives Interview
|
Bei semidirektiven Interviews handelt es sich um Einzelinterviews, die in einem qualitativen Ansatz dazu dienen, Informationen zu sammeln, um eine thematische Analyse durchzuführen
|
|
Informelle Betreuer
Informelle Betreuer, die von Patienten benannt wurden, die an M-PRP teilgenommen haben. Keine Intervention. Halbdirektives Interview
|
Bei semidirektiven Interviews handelt es sich um Einzelinterviews, die in einem qualitativen Ansatz dazu dienen, Informationen zu sammeln, um eine thematische Analyse durchzuführen
|
|
Pflegemanager
Angehörige der Gesundheitsberufe, die im Rahmen eines halbdirektiven M-PRP-Interventionsgesprächs die Aufgabe eines Überwachungskoordinators (Pflegemanagers) wahrgenommen haben
|
Bei semidirektiven Interviews handelt es sich um Einzelinterviews, die in einem qualitativen Ansatz dazu dienen, Informationen zu sammeln, um eine thematische Analyse durchzuführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Typologie und Kategorisierung der Definition und Wahrnehmung des Berufs des Pflegemanagers
Zeitfenster: Während der M-PRP oder kurz nach Abschluss
|
gesammelt durch Interviews mit jeder Gruppe
|
Während der M-PRP oder kurz nach Abschluss
|
|
Typologie und Kategorisierung technischer Aspekte/Modalitäten des Berufs des Pflegemanagers
Zeitfenster: Während der M-PRP oder kurz nach Abschluss
|
gesammelt durch Interviews mit jeder Gruppe
|
Während der M-PRP oder kurz nach Abschluss
|
|
Typologie und Kategorisierung von Verbesserungsbereichen im Beruf des Pflegemanagers
Zeitfenster: Während der M-PRP oder kurz nach Abschluss
|
gesammelt durch Interviews mit jeder Gruppe
|
Während der M-PRP oder kurz nach Abschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECOORDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .