- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06448559
Отзыв о новой профессии менеджера по уходу в программах поддерживающей легочной реабилитации: качественное исследование (RECOORDS)
Отзывы пациентов, лиц, осуществляющих неофициальный уход, и медицинских работников о новой профессии менеджера по уходу в программах поддерживающей легочной реабилитации: качественное исследование
Легочная реабилитация (ПР) является одним из основных методов лечения ХОБЛ, но ее преимущества преходящи. Действительно, пациенты обычно возвращаются к исходному состоянию здоровья в течение от 6 месяцев до 1 года после пребывания в клинике PR. Чтобы повысить долгосрочную эффективность, в нескольких недавних исследованиях экспериментировались с поддерживающими PR-программами (M-PRP), организованными менеджером по медицинскому обслуживанию. Миссия менеджера по медицинскому обслуживанию состоит в том, чтобы помочь пациенту сохранить долгосрочные преимущества своего пребывания, приняв поведение, способствующее укреплению здоровья, и предвидя риски прекращения учебы. Для этого у него есть ИТ-инструменты, позволяющие удаленно контролировать пациента, такие как решения для цифрового мониторинга (учебные листы, общий календарь, инструмент видеоконференций и т. д.) и подключенные объекты (весы, тонометр и т. д.). Он/она поддерживает контакт с пациентом, и время для обсуждения регулярно назначается (один или несколько раз в месяц). Он также полагается на многопрофильную команду PR-центра, которая помогает пациенту при выявлении потребностей.
Этот способ поддержки, основанный на появлении новой профессии, кажется многообещающим, поскольку он отвечает реальной потребности пациентов, а именно потребности в поддержке за пределами временного пузыря пребывания в PR, полагаясь при этом на телекоммуникационные инструменты, чтобы быть частью экономически обоснованного подхода. Поскольку эксперименты еще не завершены, данные по эффективности и экономичности (экономическому соотношению) пока неизвестны. Однако, помимо этих долгожданных количественных результатов, эти эксперименты не планируют проанализировать этот новый способ поддержки с качественной стороны. Однако даже если они окажутся благоприятными, количественные результаты никоим образом не смогут предсказать успех развертывания такого рода поддержки в больших масштабах. Принятие во внимание мнений пользователей, а также возникшие трудности или потенциальные точки улучшения — это важные данные, которые необходимо учитывать, чтобы успешно реализовать эту новую профессию вне рамок и контролируемого контекста экспериментирования. Таким образом, мы хотим провести качественное исследование с учетом отзывов пациентов, участвующих в продолжающихся профессиональных экспериментах в области здравоохранения, о новой профессии менеджера по медицинскому обслуживанию. Мы также хотим взять интервью у их неформальных опекунов и медицинских работников, практикующих эту новую профессию.
Обзор исследования
Подробное описание
Легочная реабилитация (ПР) является одним из основных методов лечения ХОБЛ, но ее преимущества преходящи. Действительно, пациенты обычно возвращаются к исходному состоянию здоровья в течение от 6 месяцев до 1 года после пребывания в клинике PR. Чтобы повысить долгосрочную эффективность, в нескольких недавних исследованиях экспериментировались с поддерживающими PR-программами (M-PRP), организованными менеджером по медицинскому обслуживанию. Миссия менеджера по медицинскому обслуживанию состоит в том, чтобы помочь пациенту сохранить долгосрочные преимущества своего пребывания, приняв поведение, способствующее укреплению здоровья, и предвидя риски прекращения учебы. Для этого у него есть ИТ-инструменты, позволяющие удаленно следить за пациентом, такие как решение для цифрового мониторинга (учебные листы, общий календарь, инструмент видеоконференций и т. д.) и подключенные объекты (весы, тонометр и т. д.). Он/она поддерживает контакт с пациентом, и время для обсуждения регулярно назначается (один или несколько раз в месяц). Он также полагается на многопрофильную команду PR-центра, которая помогает пациенту при выявлении потребностей.
Этот способ поддержки, основанный на появлении новой профессии, кажется многообещающим, поскольку он отвечает реальной потребности пациентов, а именно потребности в поддержке за пределами временного пузыря пребывания в PR, полагаясь при этом на телекоммуникационные инструменты, чтобы быть частью экономически обоснованного подхода. Поскольку эксперименты еще не завершены, данные по эффективности и экономичности (экономическому соотношению) пока неизвестны. Однако, помимо этих долгожданных количественных результатов, эти эксперименты не планируют проанализировать этот новый способ поддержки с качественной стороны. Однако даже если они окажутся благоприятными, количественные результаты никоим образом не смогут предсказать успех развертывания такого рода поддержки в больших масштабах. Принятие во внимание мнений пользователей, а также возникшие трудности или потенциальные точки улучшения — все это важные данные, которые необходимо учитывать, чтобы успешно реализовать эту новую профессию вне рамок и контролируемого контекста экспериментирования. Таким образом, мы хотим провести качественное исследование с учетом отзывов пациентов, участвующих в продолжающихся профессиональных экспериментах в сфере здравоохранения, о новой профессии менеджера по медицинскому обслуживанию. Мы также хотим взять интервью у их неформальных опекунов и медицинских работников, практикующих эту новую профессию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lodeve, Франция
- Clinique Souffle La Vallonie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с ХОБЛ
Пациенты, присоединившиеся к длительному и дистанционному лечению M-PRP.
- Для неформальных лиц, осуществляющих уход
Неофициальные лица, осуществляющие уход, назначенные пациентами, участвовавшими в M-PRP
3 Для Care-менеджеров
Медицинские работники, выполнившие миссию менеджера по уходу в рамках M-PRP
Критерий исключения:
Для пациентов с ХОБЛ
Нет критериев исключения
- Для неформальных лиц, осуществляющих уход
Нет критериев исключения
3 Для Care-менеджеров
Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Пациенты, присоединившиеся к долгосрочным и дистанционным программам поддерживающей легочной реабилитации (M-PRP) Без вмешательства Полунаправленное интервью
|
Полудирективные интервью — это индивидуальные интервью, используемые при качественном подходе для сбора информации с целью проведения тематического анализа.
|
|
Неофициальные лица, осуществляющие уход
Неофициальные лица, осуществляющие уход, назначенные пациентами, участвовавшими в M-PRP. Без вмешательства. Полудирективное интервью.
|
Полудирективные интервью — это индивидуальные интервью, используемые при качественном подходе для сбора информации с целью проведения тематического анализа.
|
|
Care-менеджеры
Медицинские работники, выполнявшие функции координатора мониторинга (менеджера по медицинскому обслуживанию) в рамках M-PRP Без вмешательства Полудирективное интервью
|
Полудирективные интервью — это индивидуальные интервью, используемые при качественном подходе для сбора информации с целью проведения тематического анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типология и категоризация определения и восприятия профессии менеджера по уходу
Временное ограничение: Во время M-PRP или сразу после завершения
|
собрано посредством интервью с каждой группой
|
Во время M-PRP или сразу после завершения
|
|
Типология и категоризация технического аспекта/модальностей профессии менеджера по уходу
Временное ограничение: Во время M-PRP или сразу после завершения
|
собрано посредством интервью с каждой группой
|
Во время M-PRP или сразу после завершения
|
|
Типология и категоризация областей для улучшения профессии менеджера по медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: Во время M-PRP или сразу после завершения
|
собрано посредством интервью с каждой группой
|
Во время M-PRP или сразу после завершения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECOORDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .