- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06448559
Feedback på den nye profession som plejeleder i vedligeholdelsespulmonale rehabiliteringsprogrammer: en kvalitativ undersøgelse (RECOORDS)
Feedback fra patienter, uformelle plejere og sundhedspersonale om den nye profession som plejeleder i vedligeholdelsespulmonale rehabiliteringsprogrammer: en kvalitativ undersøgelse
Lungerehabilitering (PR) er en af de vigtigste behandlinger for KOL, men dens fordele er forbigående. Faktisk vender patienter generelt tilbage til deres oprindelige helbredstilstand inden for 6 måneder til 1 år efter PR-opholdet. For at øge den langsigtede effektivitet har flere nyere undersøgelser eksperimenteret med vedligeholdelses-PR-programmer (M-PRP'er), orkestreret af en plejeleder. Plejelederens mission er at hjælpe patienten med at fastholde de langsigtede fordele ved deres ophold ved at anlægge sundhedsfremmende adfærd og forudse risikoen for frafald. For at gøre dette har den it-værktøjer, der gør det muligt at overvåge patienten eksternt, såsom en digital overvågningsløsning (undervisningsark, delt kalender, videokonferenceværktøj osv.) og tilsluttede objekter (vægte, blodtryksmåler osv.). Han/hun forbliver i kontakt med patienten, og samtaletider er regelmæssigt planlagt (en eller flere gange om måneden). Det er også afhængigt af PR-centrets tværfaglige team til at vejlede patienten, når behov identificeres.
Denne form for støtte baseret på fremkomsten af en ny profession virker lovende, fordi den reagerer på et reelt behov, der deles af patienter, nemlig behovet for at blive støttet ud over PR-opholdets midlertidige boble, mens den er afhængig af telekommunikationsværktøjer for at være en del af en økonomisk begrundet tilgang. Da forsøgene endnu ikke er afsluttet, kendes effektivitets- og effektivitetsdata (omkostningsøkonomisk forhold) endnu ikke. Ud over disse meget forventede kvantitative resultater planlægger disse eksperimenter imidlertid ikke at analysere denne nye støtteform på en kvalitativ side. Men selvom de viser sig at være gunstige, vil de kvantitative resultater på ingen måde forudsige succesen med udbredelsen af denne type støtte i stor skala. Under hensyntagen til brugernes meninger, men også de opståede vanskeligheder eller potentielle forbedringspunkter, er alle vigtige data at tage i betragtning for med succes at implementere denne nye profession uden for eksperimentets rammer og kontrollerede kontekst. Vi ønsker således at gennemføre en kvalitativ undersøgelse med feedback fra patienter, der deltager i igangværende sundhedsfaglige eksperimenter, om den nye profession som omsorgsleder. Vi ønsker også at interviewe deres uformelle plejere og sundhedsprofessionelle, der praktiserer denne nye profession.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungerehabilitering (PR) er en af hovedbehandlingerne for KOL, men fordelene er forbigående. Faktisk vender patienter generelt tilbage til deres oprindelige helbredstilstand inden for 6 måneder til 1 år efter PR-opholdet. For at øge den langsigtede effektivitet har flere nyere undersøgelser eksperimenteret med vedligeholdelses-PR-programmer (M-PRP'er), orkestreret af en plejeleder. Plejelederens mission er at hjælpe patienten med at fastholde de langsigtede fordele ved deres ophold ved at anlægge sundhedsfremmende adfærd og forudse risikoen for frafald. For at gøre dette har den it-værktøjer, der gør det muligt at overvåge patienten eksternt, såsom en digital overvågningsløsning (undervisningsark, delt kalender, videokonferenceværktøj osv.) og tilsluttede objekter (vægte, blodtryksmåler osv.). Han/hun forbliver i kontakt med patienten, og der planlægges regelmæssigt samtaletider (en eller flere gange om måneden). Det er også afhængigt af PR-centrets tværfaglige team til at vejlede patienten, når behov identificeres.
Denne form for støtte baseret på fremkomsten af en ny profession virker lovende, fordi den reagerer på et reelt behov, der deles af patienter, nemlig behovet for at blive støttet ud over PR-opholdets midlertidige boble, mens den er afhængig af telekommunikationsværktøjer for at være en del af en økonomisk begrundet tilgang. Da forsøgene endnu ikke er afsluttet, kendes effektivitets- og effektivitetsdata (omkostningsøkonomisk forhold) endnu ikke. Ud over disse meget forventede kvantitative resultater planlægger disse eksperimenter imidlertid ikke at analysere denne nye støtteform på en kvalitativ side. Men selvom de viser sig at være gunstige, vil de kvantitative resultater på ingen måde forudsige succesen med udbredelsen af denne type støtte i stor skala. Under hensyntagen til brugernes meninger, men også de opståede vanskeligheder eller potentielle forbedringspunkter, er alle vigtige data at tage i betragtning for med succes at implementere denne nye profession uden for eksperimentets rammer og kontrollerede kontekst. Vi ønsker således at gennemføre en kvalitativ undersøgelse med feedback fra patienter, der deltager i igangværende sundhedsfaglige eksperimenter, om den nye profession som omsorgsleder. Vi ønsker også at interviewe deres uformelle plejere og sundhedsprofessionelle, der praktiserer denne nye profession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lodeve, Frankrig
- Clinique Souffle La Vallonie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til KOL-patienter
Patienter, der har tilsluttet sig en langvarig og fjern M-PRP.
- For uformelle plejere
Uformelle omsorgspersoner udpeget af patienter, der deltog i M-PRP
3 For plejeledere
Sundhedsprofessionelle, der har udført missionen som care-manager inden for rammerne af en M-PRP
Ekskluderingskriterier:
Til KOL-patienter
Ingen eksklusionskriterier
- For uformelle plejere
Ingen eksklusionskriterier
3 For plejeledere
Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Patienter, der har deltaget i et langsigtet og fjerntliggende vedligeholdelsespulmonal rehabiliteringsprogrammer (M-PRP) Ingen intervention Semi-direktiv interview
|
Semi-direktive interviews er individuelle interviews, der bruges i en kvalitativ tilgang til at indsamle information for at udføre en tematisk analyse
|
|
Uformelle plejere
Uformelle omsorgspersoner udpeget af patienter, der deltog i M-PRP Ingen intervention Semi-direktiv interview
|
Semi-direktive interviews er individuelle interviews, der bruges i en kvalitativ tilgang til at indsamle information for at udføre en tematisk analyse
|
|
Plejeledere
Sundhedsprofessionelle, der har udført missionen som monitoreringskoordinator (care-manager) inden for rammerne af en M-PRP Ingen intervention Semi-direktiv samtale
|
Semi-direktive interviews er individuelle interviews, der bruges i en kvalitativ tilgang til at indsamle information for at udføre en tematisk analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typologi og kategorisering af definition og opfattelse af professionen som omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller lige efter afslutning
|
indsamlet gennem interviews med hver gruppe
|
Under M-PRP eller lige efter afslutning
|
|
Typologi og kategorisering af tekniske aspekter/modaliteter i professionen som omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller lige efter afslutning
|
indsamlet gennem interviews med hver gruppe
|
Under M-PRP eller lige efter afslutning
|
|
Typologi og kategorisering af forbedringsområder vedrørende professionen som omsorgsleder
Tidsramme: Under M-PRP eller lige efter afslutning
|
indsamlet gennem interviews med hver gruppe
|
Under M-PRP eller lige efter afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nelly HERAUD, PhD, CLARIANE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECOORDS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .