アトピー性皮膚炎および乾癬における夜間のひっかき傷の手首ベースの評価の分析的検証 (DECODE-Scratch)
2024年6月3日 更新者：ActiGraph L.L.C
アトピー性皮膚炎の青年と成人および乾癬の成人における睡眠と引っ掻き行動を特徴付ける前向き、ハイブリッド、単一施設、単一群研究
そう痒症は、アトピー性皮膚炎や乾癬の患者によく見られる症状です。
アトピー性皮膚炎や乾癬の患者は、かゆみに関連した睡眠障害や夜間のひっかき行動、および生活の質への悪影響を報告することがよくあります。
しかし、夜間のひっかき行動や睡眠障害は、患者の日常生活におけるこれらの症状を定量化することが難しいため、ほとんど理解されていません。
この研究では、複数のテクノロジー（睡眠ポリグラフィー、ビデオキャプチャ、手首センサー、臨床医報告の結果、患者報告の結果）を展開して、夜間のひっかき傷を定量化するための手首ベースのソリューションを開発および検証しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sylvain Zorman, PhD
- 電話番号：850.332.7900
- メール：info@theactigraph.com
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75001
- 募集
- AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance
-
コンタクト：
- Damien Leger, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
活動性アトピー性皮膚炎または乾癬のある14～70歳の男性および女性被験者
説明
アトピー性皮膚炎のある参加者の参加基準:
- 14歳以上
- 70歳未満
- アトピー性皮膚炎の臨床診断
- ピーク掻痒症NRSスコア > 1
乾癬患者の参加基準：
- 18歳以上
- 70歳未満
- 尋常性乾癬の臨床診断
- 少なくともピーク掻痒症のPNRSが4
- かゆみは乾癬によって引き起こされると臨床医が判断
除外基準:
- 非アトピー性皮膚炎または乾癬関連の睡眠障害（例、診断された睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群など）
- 運動障害
- 手首の発赤または感染
- 感染性アトピー性皮膚炎または乾癬病変
- 妊娠中または授乳中の女性
- 時差ボケのある交替勤務者または参加者
- 現在のうつ病の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スクラッチの動き
時間枠：14日間
|
ビデオ注釈と手首ベースのセンサーの間のスクラッチ動作の検出における一致を評価する
|
14日間
|
|
睡眠時間
時間枠：14日間
|
睡眠ポリグラフィーと手首ベースのセンサー間の睡眠パターンの検出における一致を評価する
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Damien Leger、Université Paris Cité, VIFASOM, ERC 7330, Paris, France;b AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance, Paris, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。