Atooppisen ihottuman ja psoriaasin yöllisen naarmuuntumisen ranteeseen perustuvan arvioinnin analyyttinen validointi (DECODE-Scratch)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: ActiGraph L.L.C
Tulevaisuuden, hybridi-, yhden keskuksen, yhden käden tutkimus atooppista ihottumaa sairastavien nuorten ja aikuisten uni- ja raapimiskäyttäytymisen karakterisoimiseksi sekä aikuisten, joilla on psoriaasi
Kutina on yleinen oire potilailla, joilla on atooppinen ihottuma ja psoriaasi.
Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma ja psoriaasi, raportoivat usein kutinaan liittyvistä unihäiriöistä ja naarmuuntumiskäyttäytymisestä yöaikaan sekä negatiivisesta vaikutuksesta heidän elämänlaatuunsa.
Kuitenkin yöllinen naarmuuntumiskäyttäytyminen ja unen heikkeneminen ymmärretään huonosti, koska näiden oireiden kvantifiointi potilaiden jokapäiväisessä elämässä on vaikeaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään useita teknologioita (polysomnografia, videokaappaus, ranneanturit, kliinikon raportoimat tulokset ja potilaiden raportoimat tulokset) ranteeseen perustuvan ratkaisun kehittämiseksi ja validoimiseksi yön naarmuuntumisen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvain Zorman, PhD
- Puhelinnumero: 850.332.7900
- Sähköposti: info@theactigraph.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75001
- Rekrytointi
- AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien Leger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispuoliset 14–70-vuotiaat, joilla on aktiivinen atooppinen ihottuma tai psoriaasi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on atooppinen ihottuma:
- Vähintään 14-vuotias
- Alle 70 vuotta vanha
- Atooppisen dermatiitin kliininen diagnoosi
- Huippukutina NRS-pisteet > 1
Osallistumiskriteerit psoriaasipotilaille:
- Vähintään 18-vuotias
- Alle 70 vuotta vanha
- Plakkipsoriaasin kliininen diagnoosi
- Ainakin PNRS-kutinahuippu 4
- Kutina johtuu psoriaasista, lääkärin määrittämänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-atooppinen ihottuma tai psoriasikseen liittyvä unihäiriö (esim. diagnosoitu uniapnea, levottomat jalat jne.)
- Liikehäiriö
- Leikkaus tai tulehdus ranteessa
- Infektoitunut atooppinen ihottuma tai psoriaasivauriot
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Vuorotyöntekijät tai osallistujat jetlagilla
- Nykyinen masennuksen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scratch liikkeet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvioimaan videomerkintöjen ja rannepohjaisen anturin välisen naarmuuntumiskäyttäytymisen havaitsemisen yhteisymmärrystä
|
14 päivää
|
|
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Arvioida polysomnografian ja rannepohjaisen anturin välistä sopimusta unimallien havaitsemisessa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien Leger, Université Paris Cité, VIFASOM, ERC 7330, Paris, France;b AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance, Paris, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .