Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analytisk validering af håndledsbaseret vurdering af natlig rids ved atopisk dermatitis og psoriasis (DECODE-Scratch)

3. juni 2024 opdateret af: ActiGraph L.L.C

Prospektiv, hybrid, enkelt-center, enkeltarmsundersøgelse for at karakterisere søvn- og kradseadfærd hos unge og voksne med atopisk dermatitis og voksne med psoriasis

Pruritis er et almindeligt symptom hos patienter med atopisk dermatitis og psoriasis. Patienter med atopisk dermatitis og psoriasis rapporterer ofte om pruritis-associerede søvnforstyrrelser og kradseadfærd om natten og den negative indvirkning på deres livskvalitet. Natlig skrabeadfærd og søvnforstyrrelser er imidlertid dårligt forstået på grund af vanskelighederne med at kvantificere disse symptomer i patienters daglige liv. Denne undersøgelse anvender flere teknologier (polysomnografi, videooptagelse, håndledssensorer, klinikerrapporterede resultater og patientrapporterede resultater) for at udvikle og validere en håndledsbaseret løsning til at kvantificere natlige ridser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75001
        • Rekruttering
        • AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance
        • Kontakt:
          • Damien Leger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 14-70 år med aktiv atopisk dermatitis eller psoriasis

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere med atopisk dermatitis:

  • Mindst 14 år gammel
  • Mindre end 70 år gammel
  • Klinisk diagnose af atopisk dermatitis
  • Peak Pruritis NRS-score > 1

Inklusionskriterier for deltagere med psoriasis:

  • Mindst 18 år gammel
  • Mindre end 70 år gammel
  • Klinisk diagnose af plaque psoriasis
  • Mindst en peak pruritis PNRS på 4
  • Kløe er forårsaget af psoriasis, som bestemt af klinikeren

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-atopisk dermatitis eller psoriasis-relateret søvnforstyrrelse (f.eks. diagnosticeret søvnapnø, rastløse ben-syndrom osv...)
  • Bevægelsesforstyrrelse
  • Opblussen eller infektion i håndleddet
  • Inficeret atopisk dermatitis eller psoriasislæsioner
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Skiftarbejdere eller deltagere med jetlag
  • Nuværende diagnose af depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ridsebevægelser
Tidsramme: 14 dage
At evaluere overensstemmelsen i detektering af ridseadfærd mellem videoannotering og håndledsbaseret sensor
14 dage
Sengetid
Tidsramme: 14 dage
At evaluere overensstemmelsen i påvisning af søvnmønstre mellem polysomnografi og håndledsbaseret sensor
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ActiGraph L.L.C

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien Leger, Université Paris Cité, VIFASOM, ERC 7330, Paris, France;b AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner