Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analytische validatie van polsgebaseerde beoordeling van nachtelijk krabben bij atopische dermatitis en psoriasis (DECODE-Scratch)

3 juni 2024 bijgewerkt door: ActiGraph L.L.C

Prospectief, hybride, één-centrum, één-armig onderzoek om slaap- en krabgedrag te karakteriseren bij adolescenten en volwassenen met atopische dermatitis en volwassenen met psoriasis

Jeuk is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met atopische dermatitis en psoriasis. Patiënten met atopische dermatitis en psoriasis maken vaak melding van met jeuk gepaard gaande slaapstoornissen en krabgedrag gedurende de nacht en de negatieve impact op hun levenskwaliteit. Nachtelijk krabgedrag en slaapstoornissen worden echter slecht begrepen vanwege de moeilijkheden bij het kwantificeren van deze symptomen in het dagelijks leven van patiënten. Deze studie maakt gebruik van meerdere technologieën (polysomnografie, video-opname, polssensoren, door artsen gerapporteerde resultaten en door de patiënt gerapporteerde resultaten) om een ​​op de pols gebaseerde oplossing te ontwikkelen en te valideren om nachtelijk krabben te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75001
        • Werving
        • AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance
        • Contact:
          • Damien Leger, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, tussen 14 en 70 jaar oud, met actieve atopische dermatitis of psoriasis

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers met atopische dermatitis:

  • Minimaal 14 jaar oud
  • Minder dan 70 jaar oud
  • Klinische diagnose van atopische dermatitis
  • Piekpruritis NRS-score > 1

Inclusiecriteria voor deelnemers met psoriasis:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • Minder dan 70 jaar oud
  • Klinische diagnose van plaque psoriasis
  • Tenminste een piekpruritis PNRS van 4
  • Jeuk wordt veroorzaakt door psoriasis, zoals vastgesteld door de arts

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-atopische dermatitis of aan psoriasis gerelateerde slaapstoornis (bijvoorbeeld gediagnosticeerde slaapapneu, rustelozebenensyndroom enz...)
  • Bewegingsstoornis
  • Flare of infectie aan de pols
  • Geïnfecteerde atopische dermatitis of psoriasislaesies
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Werknemers in ploegendienst of deelnemers met een jetlag
  • Huidige diagnose van depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Krasbewegingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Om de overeenkomst in de detectie van krasgedrag tussen videoannotatie en polssensor te evalueren
14 dagen
Bedtijd
Tijdsspanne: 14 dagen
Om de overeenkomst in de detectie van slaappatronen tussen polysomnografie en polsgebaseerde sensor te evalueren
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ActiGraph L.L.C

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien Leger, Université Paris Cité, VIFASOM, ERC 7330, Paris, France;b AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance, Paris, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren