아토피성 피부염 및 건선의 야간 긁힘에 대한 손목 기반 평가의 분석적 검증 (DECODE-Scratch)
2024년 6월 3일 업데이트: ActiGraph L.L.C
아토피성 피부염이 있는 청소년 및 성인과 건선이 있는 성인의 수면 및 긁는 행동을 특성화하기 위한 전향적, 하이브리드, 단일 센터, 단일 팔 연구
가려움증은 아토피성 피부염과 건선 환자에게 흔히 나타나는 증상이다.
아토피성 피부염과 건선 환자들은 소양증으로 인한 수면 장애, 야간 긁는 행동, 그리고 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많다고 보고합니다.
그러나 야간 스크래치 행동과 수면 장애는 환자의 일상 생활에서 이러한 증상을 정량화하기 어렵기 때문에 잘 이해되지 않습니다.
이 연구에서는 야간 스크래치를 정량화하기 위한 손목 기반 솔루션을 개발하고 검증하기 위해 다양한 기술(수면다원검사, 비디오 캡처, 손목 센서, 임상의 보고 결과 및 환자 보고 결과)을 배포합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sylvain Zorman, PhD
- 전화번호: 850.332.7900
- 이메일: info@theactigraph.com
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75001
- 모병
- AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance
-
연락하다:
- Damien Leger, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
활동성 아토피성 피부염 또는 건선이 있는 14~70세의 남성 및 여성 피험자
설명
아토피성 피부염 참가자의 포함 기준:
- 최소 14세 이상
- 70세 미만
- 아토피성 피부염의 임상진단
- 최고 소양증 NRS 점수 > 1
건선 참가자의 포함 기준:
- 18세 이상
- 70세 미만
- 판상 건선의 임상 진단
- 최고 소양증 PNRS 4 이상
- 가려움증은 의사의 판단에 따라 건선으로 인해 발생합니다.
제외 기준:
- 비아토피성 피부염 또는 건선 관련 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군 진단 등)
- 운동장애
- 손목의 발적 또는 감염
- 감염된 아토피성 피부염 또는 건선 병변
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 시차로 인한 피로가 있는 교대 근무자 또는 참가자
- 현재 우울증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스크래치 동작
기간: 14 일
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비디오 주석과 손목 기반 센서 간의 긁힘 동작 감지에 대한 일치도를 평가합니다.
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14 일
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수면 시간
기간: 14 일
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수면다원검사와 손목 기반 센서 간의 수면 패턴 감지 일치도를 평가합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Damien Leger, Université Paris Cité, VIFASOM, ERC 7330, Paris, France;b AP-HP, Hôtel-Dieu, Centre du Sommeil et de la Vigilance, Paris, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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