急性期老人科に入院した高齢患者の入院に関連する医原性依存症の予防 (TAKE CARE)

高齢者の急性疾患による入院は、入院に関連した医原性依存症（DILH）と呼ばれる機能低下に関連しています。 これは、自立した生活に必要な日常活動を行うことができないことを特徴とします。 文献により、高齢者における DILH の 6 つの主な原因が特定されており、これらは相互作用し、共通の危険因子を共有しています。 これらの原因には、動けなくなること、転倒、栄養不足、新たな尿失禁、錯乱、薬の副作用などが含まれます。 DILH は蔓延している問題であり、入院している高齢患者の約 40% が罹患しています。 ただし、これらのケースの 80% は適切な対策で防ぐことができることに注意することが重要です。

私たちの主な仮説は、高齢者のDILHに関する医療スタッフ（医療従事者と救急医療スタッフの両方）の間で推奨されるベストプラクティスへのアクセス、知識、実行を促進することで、患者集団におけるDILHの発生率を効果的に減らすことができるという考えを中心に展開しています。予定外の入院中に急性老人病棟に入院している75歳以上（術後および蘇生後の症例を除く）。 これは、ポータブルで接続されたトレッドミル、動きのある照明の設置などの革新的な機器を利用して、高齢者のDILHと戦うための現在のすべての推奨事項の採用を促進するように設計された多面的な組織的介入であるTAKE CARE介入の実施を通じて達成されます。病室の検出器と SYNAPSEMed アプリケーションの使用。

患者に対する通常のケアと比較したTAKE CARE介入の影響を評価するために、フランスの11の急性高齢者医療サービスを対象にランダム化クラスター試験が実施される。 治験は6カ月にわたって行われ、合計2200人の患者が対象となる。 患者の半数 (n=1,100) は介入群の老人病棟の 11 棟に入院し、残りの半数 (n=1,100) は対照群の 11 棟に割り当てられます。 包含期間の後、患者は6か月間追跡調査されます。 人口統計データと臨床データは患者の医療記録から収集され、研究者または臨床研究技術者によって電子 CRF (CleanWeb) に入力されます。 URC PSL は、SynapseMed® アプリケーションだけでなく、eTAKE-CARE® アプリケーションを通じて CRF を管理します。 データ管理と統計分析は、統計ソフトウェア R バージョン 3.6.3 のいずれかを使用して、PSL-CFX URC によって実行されます。 以降 (R Foundation for Statistical Computing、オーストリア、ウィーン、https://www.R-project.org/) または SAS (SAS Institute Inc.、米国ノースカロライナ州ケアリー)。

この試験には、とりわけ、この複雑な介入の実施側面（個別インタビュー、フォーカスグループ）を評価するための定性的要素も含まれます。 増分費用対効果を評価するための費用対効果分析と、TAKE CARE 介入に関連するコストを評価するための病院のマイクロコスト調査を含む医療経済コンポーネント。 QALY (生活の質) は、高齢者集団において堅牢な EQ5D-3L スケールを使用して評価されます。 費用対効果を見積もる際には 2 つの側面が考慮されます。1 つは介入の実施に必要な機器の購入と固定に起因するコストであり、もう 1 つはこの機器の運用に関連するコストです。患者のケアに。

TAKE CARE 介入の有効性は、階層的な複合基準を使用する「勝率」方法の利用を通じて検査されます。 この基準は、D7 での生命状態と、入院前の D15 と D7 の間の ADL スコアの変化を考慮します。 クラスターに対する固定効果とランダム効果としてランダム化アームを使用した混合線形モデルを使用して、2 つのランダム化グループの D-15 と D7 の間の ADL スコアの差を比較します。 勝率が 1 より大幅に大きい場合は、TAKE CARE 介入が効果的であると結論付けることができます。