Prevención de la dependencia iatrogénica relacionada con la hospitalización en pacientes ancianos hospitalizados en geriatría aguda (TAKE CARE)

La hospitalización por una enfermedad aguda en personas mayores está relacionada con una disminución de la funcionalidad, denominada dependencia iatrogénica vinculada a la hospitalización (DILH). Esto se caracteriza por la incapacidad de realizar actividades diarias esenciales necesarias para una vida independiente. La literatura ha identificado seis causas principales de DILH en los ancianos, que interactúan y comparten factores de riesgo comunes. Estas causas incluyen inmovilización, caídas, desnutrición, incontinencia urinaria de novo, confusión y efectos secundarios de los medicamentos. DILH es un problema frecuente que afecta aproximadamente al 40% de los pacientes de edad avanzada ingresados ​​en el hospital. Sin embargo, es importante señalar que el 80% de estos casos se pueden prevenir con las medidas adecuadas.

Nuestra hipótesis principal gira en torno a la idea de que al promover el acceso, el conocimiento y la implementación de recomendaciones de mejores prácticas entre el personal sanitario (tanto médico como paramédico) con respecto a DILH en personas mayores, podemos reducir eficazmente la incidencia de DILH en la población de pacientes. de 75 años o más que se encuentren hospitalizados en unidades geriátricas de agudos (excluidos los casos de postoperatorio y post-reanimación) durante hospitalizaciones no programadas. Esto se logrará mediante la implementación de la intervención TAKE CARE, que es una intervención organizacional multifacética diseñada para facilitar la adopción de todas las recomendaciones actuales para combatir el DILH en las personas mayores, utilizando equipos innovadores como cintas de correr portátiles y conectadas, instalación de iluminación con movimiento. detectores en habitación de hospital y uso de la aplicación SYNAPSEMed.

Se llevará a cabo un ensayo grupal aleatorizado en 11 servicios geriátricos agudos en Francia para evaluar el impacto de la intervención TAKE CARE en comparación con la atención habitual en los pacientes. El ensayo tendrá una duración de 6 meses, durante los cuales se incluirán un total de 2200 pacientes. La mitad de los pacientes (n = 1100) serán admitidos en las 11 alas de la sala geriátrica en el brazo de INTERVENCIÓN, mientras que la otra mitad (n = 1100) será asignada a las 11 alas del brazo de control. Tras el período de inclusión, los pacientes serán seguidos por un período de 6 meses. Los datos demográficos y clínicos se recopilarán de los registros médicos de los pacientes y un investigador o un técnico del estudio clínico los ingresará en un CRF electrónico (CleanWeb). El URC PSL gestionará el CRF a través de la aplicación eTAKE-CARE®, así como la aplicación SynapseMed®. La gestión de datos y el análisis estadístico serán realizados por el PSL-CFX URC, utilizando el software estadístico R versión 3.6.3 o posterior (R Foundation for Statistical Computing, Viena, Austria, https://www.R-project.org/) o SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, EE. UU.).

El ensayo también incluirá un componente cualitativo para evaluar, entre otras cosas, los aspectos de implementación de esta compleja intervención (entrevistas individuales, grupos focales). Un componente médico-económico con un análisis de costo-utilidad para evaluar la relación costo-utilidad incremental y un estudio de microcostos hospitalarios para evaluar los costos asociados a la intervención TAKE CARE. Los AVAC (calidad de vida) se evaluarán mediante la escala EQ5D-3L, que es sólida en la población geriátrica. Se tendrán en cuenta dos aspectos a la hora de estimar el coste utilidad, uno serán los costes imputables a la compra e inmovilización del equipo necesario para la ejecución de la intervención, y por otro lado, los costes asociados a la operación de este equipo en relación a la atención del paciente.

La eficacia de la intervención TAKE CARE se examinará mediante la utilización de un método de "proporción de ganancia", que emplea un criterio compuesto jerárquico. Este criterio considera el estado vital en D7 y el cambio en la puntuación AVD entre D15 antes del ingreso y D7. Comparando la diferencia en la puntuación ADL entre D-15 y D7 en los dos grupos de aleatorización utilizando un modelo lineal mixto, con el brazo de aleatorización como un efecto fijo y un efecto aleatorio en el grupo. Un ratio de ganancia significativamente mayor que 1 nos permitirá concluir que la intervención TAKE CARE es efectiva.