Voorkomen van iatrogene afhankelijkheid gekoppeld aan ziekenhuisopname bij oudere patiënten die zijn opgenomen in de acute geriatrie (TAKE CARE)

Ziekenhuisopname voor een acute ziekte bij oudere personen houdt verband met een afname van het functioneren, ook wel iatrogene afhankelijkheid gekoppeld aan ziekenhuisopname (DILH) genoemd. Dit wordt gekenmerkt door het onvermogen om essentiële dagelijkse activiteiten uit te voeren die nodig zijn voor een zelfstandig leven. In de literatuur zijn zes primaire oorzaken van DILH bij ouderen geïdentificeerd, die op elkaar inwerken en gemeenschappelijke risicofactoren delen. Deze oorzaken zijn onder meer immobilisatie, vallen, ondervoeding, de novo urine-incontinentie, verwarring en bijwerkingen van medicijnen. DILH is een veel voorkomend probleem en treft ongeveer 40% van de oudere patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen. Het is echter belangrijk op te merken dat 80% van deze gevallen met passende maatregelen voorkomen kan worden.

Onze primaire hypothese draait om het idee dat door het bevorderen van de toegang tot, de kennis van en de implementatie van aanbevelingen voor beste praktijken onder gezondheidszorgpersoneel (zowel medisch als paramedisch) met betrekking tot DILH bij ouderen, we de incidentie van DILH in de patiëntenpopulatie effectief kunnen verminderen. van 75 jaar of ouder die tijdens ongeplande ziekenhuisopnames zijn opgenomen op acute geriatrische afdelingen (met uitzondering van postoperatieve gevallen en gevallen na reanimatie). Dit zal worden bereikt door de implementatie van de TAKE CARE-interventie, een veelzijdige organisatorische interventie die is ontworpen om de acceptatie van alle huidige aanbevelingen voor de bestrijding van DILH bij ouderen te vergemakkelijken, waarbij gebruik wordt gemaakt van innovatieve apparatuur zoals draagbare en aangesloten loopbanden, de installatie van verlichting met beweging detectoren in ziekenhuiskamer en gebruik van de SYNAPSEMed-applicatie.

Er zal een gerandomiseerde, clusterstudie worden uitgevoerd bij 11 acute geriatrische diensten in Frankrijk om de impact van de TAKE CARE-interventie te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij patiënten. De proef zal een periode van zes maanden bestrijken, waarin in totaal 2200 patiënten zullen worden geïncludeerd. De helft van de patiënten (n=1.100) zal worden opgenomen op de 11 vleugels van de geriatrische afdeling in de INTERVENTIE-arm, terwijl de andere helft (n=1.100) wordt toegewezen aan de 11 vleugels in de controle-arm. Na de inclusieperiode worden de patiënten gedurende een periode van 6 maanden gevolgd. Demografische en klinische gegevens zullen worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten en door een onderzoeker of een klinische onderzoekstechnicus worden ingevoerd in een elektronisch CRF (CleanWeb). De URC PSL zal het CRF beheren via de eTAKE-CARE®-applicatie, evenals de SynapseMed®-applicatie. Gegevensbeheer en statistische analyse zullen worden uitgevoerd door de PSL-CFX URC, met behulp van de statistische software R versie 3.6.3 of later (R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk, https://www.R-project.org/) of SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, VS).

De proef zal ook een kwalitatieve component bevatten om onder meer de implementatieaspecten van deze complexe interventie te beoordelen (individuele interviews, focusgroep). Een medisch-economische component met een kostenutiliteitsanalyse om de incrementele kostenutiliteitsratio te beoordelen, en een microkostenonderzoek in ziekenhuizen om de kosten in verband met de TAKE CARE-interventie te beoordelen. QALY's (kwaliteit van leven) zullen worden beoordeeld met behulp van de EQ5D-3L-schaal, die robuust is in de geriatrische populatie. Bij het schatten van het kostennut zal met twee aspecten rekening worden gehouden: de ene zijn de kosten die kunnen worden toegeschreven aan de aanschaf en immobilisatie van de apparatuur die nodig is voor de uitvoering van de interventie, en aan de andere kant de kosten die verband houden met de exploitatie van deze apparatuur in relatie aan de patiëntenzorg.

De effectiviteit van de TAKE CARE-interventie zal worden onderzocht door het gebruik van een "win-ratio"-methode, die gebruik maakt van een hiërarchisch samengesteld criterium. Dit criterium houdt rekening met de vitale status op D7 en de verandering in de ADL-score tussen D15 vóór opname en D7. Door het verschil in ADL-score tussen D-15 en D7 in de twee randomisatiegroepen te vergelijken met behulp van een gemengd lineair model, met de randomisatie-arm als vast effect en een willekeurig effect op het cluster. Een winstratio die aanzienlijk groter is dan 1 zal ons in staat stellen te concluderen dat de TAKE CARE-interventie effectief is.