Forebygging av iatrogen avhengighet knyttet til sykehusinnleggelse hos eldre pasienter innlagt i akutt geriatri (TAKE CARE)

Sykehusinnleggelse for akutt sykdom hos eldre individer er knyttet til nedsatt funksjonalitet, referert til som iatrogen avhengighet knyttet til sykehusinnleggelse (DILH). Dette er preget av manglende evne til å utføre viktige daglige aktiviteter som er nødvendige for selvstendig liv. Litteraturen har identifisert seks primære årsaker til DILH hos eldre, som samhandler og deler vanlige risikofaktorer. Disse årsakene inkluderer immobilisering, fall, underernæring, de novo urininkontinens, forvirring og bivirkninger. DILH er et utbredt problem, og påvirker omtrent 40 % av eldre pasienter innlagt på sykehus. Det er imidlertid viktig å merke seg at 80 % av disse tilfellene kan forebygges med passende tiltak.

Vår primære hypotese dreier seg om ideen om at ved å fremme tilgang til, kunnskap om og implementering av beste praksisanbefalinger blant helsepersonell (både medisinsk og paramedisinsk) angående DILH hos eldre, kan vi effektivt redusere forekomsten av DILH i pasientpopulasjonen. 75 år eller eldre som er innlagt på akutte geriatriske enheter (unntatt postoperative og post-resusciteringstilfeller) under ikke-planlagte sykehusinnleggelser. Dette vil bli oppnådd gjennom implementeringen av TAKE CARE-intervensjonen, som er en mangefasettert organisatorisk intervensjon designet for å lette vedtakelsen av alle gjeldende anbefalinger for bekjempelse av DILH hos eldre, ved bruk av innovativt utstyr som bærbare og tilkoblede tredemøller, installasjon av belysning med bevegelse detektorer på sykehusrom og bruk av SYNAPSEMed-applikasjonen.

En randomisert, klyngestudie vil bli utført på tvers av 11 akutte geriatriske tjenester i Frankrike for å evaluere effekten av TAKE CARE-intervensjonen sammenlignet med vanlig behandling hos pasienter. Forsøket vil strekke seg over en periode på 6 måneder, hvor totalt 2200 pasienter vil bli inkludert. Halvparten av pasientene (n=1100) legges inn på de 11 fløyene på geriatrisk avdeling i INTERVENSJONSarmen, mens den andre halvparten (n=1100) blir tildelt de 11 fløyene i kontrollarmen. Etter inklusjonsperioden vil pasientene følges opp i en periode på 6 måneder. Demografiske og kliniske data vil bli samlet inn fra pasientenes medisinske journaler og lagt inn i en elektronisk CRF (CleanWeb) av enten en etterforsker eller en klinisk studietekniker. URC PSL vil administrere CRF gjennom eTAKE-CARE®-applikasjonen, så vel som SynapseMed®-applikasjonen. Databehandling og statistisk analyse vil bli utført av PSL-CFX URC, ved å bruke enten den statistiske programvaren R versjon 3.6.3 eller senere (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike, https://www.R-project.org/) eller SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

Forsøket vil også inneholde en kvalitativ komponent for å vurdere blant annet implementeringsaspektene ved denne komplekse intervensjonen (individuelle intervjuer, fokusgruppe). En medisinsk-økonomisk komponent med en kostnadsnytteanalyse for å vurdere det inkrementelle kostnadsnytteforholdet, og en sykehusmikrokostnadsstudie for å vurdere kostnadene forbundet med TAKE CARE-intervensjonen. QALYs (livskvalitet) vil bli vurdert ved hjelp av EQ5D-3L skalaen, som er robust i den geriatriske befolkningen. To aspekter vil bli tatt i betraktning ved estimering av kostnadsnytten, det ene vil være kostnadene som kan tilskrives kjøp og immobilisering av utstyret som er nødvendig for gjennomføringen av intervensjonen, og på den annen side kostnadene forbundet med drift av dette utstyret i forhold til til pasientbehandling.

Effektiviteten av TAKE CARE-intervensjonen vil bli undersøkt gjennom bruk av en "vinn-forhold"-metode, som bruker et hierarkisk sammensatt kriterium. Dette kriteriet vurderer vitalstatus ved D7 og endringen i ADL-score mellom D15 før innleggelse og D7. Ved å sammenligne forskjellen i ADL-skåre mellom D-15 og D7 i de to randomiseringsgruppene ved hjelp av en blandet lineær modell, med randomiseringsarmen som en fast effekt og en tilfeldig effekt på klyngen. Et vinn-forhold betydelig større enn 1 vil tillate oss å konkludere med at TAKE CARE-intervensjonen er effektiv.