Verhinderung einer iatrogenen Abhängigkeit im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt bei älteren Patienten, die in der Akutgeriatrie stationär behandelt werden (TAKE CARE)

Ein Krankenhausaufenthalt aufgrund einer akuten Erkrankung ist bei älteren Menschen mit einer Verschlechterung der Funktionalität verbunden, die als iatrogene Abhängigkeit im Zusammenhang mit einem Krankenhausaufenthalt (DILH) bezeichnet wird. Dies ist gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, wesentliche Alltagsaktivitäten auszuführen, die für ein unabhängiges Leben notwendig sind. In der Literatur wurden sechs Hauptursachen für DILH bei älteren Menschen identifiziert, die miteinander interagieren und gemeinsame Risikofaktoren aufweisen. Zu diesen Ursachen gehören Immobilisierung, Stürze, Unterernährung, De-novo-Harninkontinenz, Verwirrtheit und Nebenwirkungen von Medikamenten. DILH ist ein weit verbreitetes Problem und betrifft etwa 40 % der ins Krankenhaus eingelieferten älteren Patienten. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass 80 % dieser Fälle durch geeignete Maßnahmen verhindert werden können.

Unsere Haupthypothese dreht sich um die Idee, dass wir die Inzidenz von DILH in der Patientenpopulation wirksam reduzieren können, indem wir den Zugang zu, das Wissen darüber und die Umsetzung von Best-Practice-Empfehlungen beim Gesundheitspersonal (medizinisch und paramedizinisch) in Bezug auf DILH bei älteren Menschen fördern 75 Jahre oder älter, die während außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalte in geriatrischen Akutstationen stationär behandelt werden (ausgenommen Fälle nach Operationen und Wiederbelebungsmaßnahmen). Dies wird durch die Umsetzung der TAKE CARE-Intervention erreicht, bei der es sich um eine vielschichtige organisatorische Intervention handelt, die die Übernahme aller aktuellen Empfehlungen zur Bekämpfung von DILH bei älteren Menschen erleichtern soll. Dazu werden innovative Geräte wie tragbare und vernetzte Laufbänder sowie die Installation von Beleuchtung mit Bewegung eingesetzt Detektoren im Krankenzimmer und Nutzung der SYNAPSEMed-Anwendung.

Eine randomisierte Clusterstudie wird in 11 geriatrischen Akutdiensten in Frankreich durchgeführt, um die Auswirkungen der TAKE CARE-Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege bei Patienten zu bewerten. Die Studie wird sich über einen Zeitraum von 6 Monaten erstrecken und insgesamt 2200 Patienten umfassen. Die Hälfte der Patienten (n=1.100) wird in den 11 Flügeln der Geriatrie im INTERVENTIONS-Arm aufgenommen, während die andere Hälfte (n=1.100) den 11 Flügeln im Kontrollarm zugeordnet wird. Nach dem Einschlusszeitraum werden die Patienten über einen Zeitraum von 6 Monaten nachbeobachtet. Demografische und klinische Daten werden aus den Krankenakten der Patienten erfasst und entweder von einem Prüfer oder einem Techniker für klinische Studien in ein elektronisches CRF (CleanWeb) eingegeben. Das URC PSL verwaltet das CRF über die eTAKE-CARE®-Anwendung sowie die SynapseMed®-Anwendung. Das Datenmanagement und die statistische Analyse werden vom PSL-CFX URC unter Verwendung der Statistiksoftware R Version 3.6.3 durchgeführt oder später (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich, https://www.R-project.org/) oder SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

Der Versuch wird auch eine qualitative Komponente umfassen, um unter anderem die Umsetzungsaspekte dieser komplexen Intervention zu bewerten (Einzelinterviews, Fokusgruppe). Eine medizinisch-ökonomische Komponente mit einer Kosten-Nutzen-Analyse zur Bewertung des inkrementellen Kosten-Nutzen-Verhältnisses und einer Krankenhaus-Mikrokostenstudie zur Bewertung der mit der TAKE CARE-Intervention verbundenen Kosten. QALYs (Lebensqualität) werden anhand der EQ5D-3L-Skala bewertet, die in der geriatrischen Bevölkerung robust ist. Bei der Schätzung des Kostennutzens werden zwei Aspekte berücksichtigt: Zum einen die Kosten, die auf den Kauf und die Stilllegung der für die Durchführung des Eingriffs erforderlichen Ausrüstung zurückzuführen sind, und zum anderen die Kosten, die mit dem Betrieb dieser Ausrüstung im Verhältnis dazu verbunden sind zur Patientenversorgung.

Die Wirksamkeit der TAKE CARE-Intervention wird mithilfe einer „Win-Ratio“-Methode untersucht, die ein hierarchisches zusammengesetztes Kriterium verwendet. Dieses Kriterium berücksichtigt den Vitalstatus bei D7 und die Veränderung des ADL-Scores zwischen D15 vor der Aufnahme und D7. Durch Vergleich des Unterschieds im ADL-Score zwischen D-15 und D7 in den beiden Randomisierungsgruppen unter Verwendung eines gemischten linearen Modells, wobei der Randomisierungsarm einen festen Effekt und einen zufälligen Effekt auf den Cluster darstellt. Eine Win-Ratio von deutlich mehr als 1 lässt den Schluss zu, dass die TAKE CARE-Intervention wirksam ist.