Forebyggelse af iatrogen afhængighed forbundet med hospitalsindlæggelse hos ældre patienter indlagt i akut geriatri (TAKE CARE)

Hospitalsindlæggelse for en akut sygdom hos ældre individer er forbundet med et fald i funktionalitet, kaldet iatrogen afhængighed forbundet med hospitalsindlæggelse (DILH). Dette er kendetegnet ved manglende evne til at udføre væsentlige daglige aktiviteter, der er nødvendige for et selvstændigt liv. Litteraturen har identificeret seks primære årsager til DILH hos ældre, som interagerer og deler fælles risikofaktorer. Disse årsager omfatter immobilisering, fald, underernæring, de novo urininkontinens, forvirring og lægemiddelbivirkninger. DILH er et udbredt problem, der påvirker cirka 40 % af ældre patienter, der er indlagt på hospitalet. Det er dog vigtigt at bemærke, at 80 % af disse tilfælde kan forebygges med passende foranstaltninger.

Vores primære hypotese kredser om ideen om, at vi ved at fremme adgang til, viden om og implementering af best practice anbefalinger blandt sundhedspersonale (både medicinske og paramedicinske) vedrørende DILH hos ældre, effektivt kan reducere forekomsten af ​​DILH i patientpopulationen 75 år eller derover, der er indlagt på akutte geriatriske afdelinger (eksklusive postoperative og post-genoplivningstilfælde) under ikke-planlagte indlæggelser. Dette vil blive opnået gennem implementeringen af ​​TAKE CARE interventionen, som er en mangefacetteret organisatorisk intervention designet til at lette vedtagelsen af ​​alle nuværende anbefalinger til bekæmpelse af DILH hos ældre, ved at bruge innovativt udstyr såsom bærbare og tilsluttede løbebånd, installation af belysning med bevægelse detektorer på hospitalsstue og brug af SYNAPSEMed-applikationen.

Et randomiseret, klyngeforsøg vil blive udført på tværs af 11 akut geriatriske tjenester i Frankrig for at evaluere virkningen af ​​TAKE CARE-interventionen sammenlignet med sædvanlig behandling hos patienter. Forsøget vil strække sig over en periode på 6 måneder, hvor i alt 2200 patienter vil blive inkluderet. Halvdelen af ​​patienterne (n=1.100) vil blive indlagt på de 11 fløje på den geriatriske afdeling i INTERVENTIONSarmen, mens den anden halvdel (n=1.100) vil blive tildelt de 11 vinger i kontrolarmen. Efter inklusionsperioden vil patienterne blive fulgt op i en periode på 6 måneder. Demografiske og kliniske data vil blive indsamlet fra patienternes journaler og indtastet i en elektronisk CRF (CleanWeb) af enten en investigator eller en klinisk undersøgelsestekniker. URC PSL vil administrere CRF gennem eTAKE-CARE®-applikationen såvel som SynapseMed®-applikationen. Datastyring og statistisk analyse vil blive udført af PSL-CFX URC, ved at bruge enten den statistiske software R version 3.6.3 eller senere (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig, https://www.R-project.org/) eller SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

Forsøget vil også indeholde en kvalitativ komponent til at vurdere blandt andet implementeringsaspekterne af denne komplekse intervention (individuelle interviews, fokusgruppe). En medico-økonomisk komponent med en cost-utility-analyse for at vurdere det inkrementelle cost-utility-forhold og en hospitalsmikroomkostningsundersøgelse for at vurdere omkostningerne forbundet med TAKE CARE-interventionen. QALYs (livskvalitet) vil blive vurderet ved hjælp af EQ5D-3L skalaen, som er robust i den geriatriske population. To aspekter vil blive taget i betragtning ved estimering af omkostningsnytten, det ene vil være omkostningerne, der kan henføres til indkøb og immobilisering af det nødvendige udstyr til gennemførelse af interventionen, og på den anden side omkostningerne forbundet med driften af ​​dette udstyr i relation til til patientbehandling.

Effektiviteten af ​​TAKE CARE-interventionen vil blive undersøgt ved brug af en "vind-forhold"-metode, som anvender et hierarkisk sammensat kriterium. Dette kriterium tager hensyn til den vitale status ved D7 og ændringen i ADL-score mellem D15 før indlæggelse og D7. Ved at sammenligne forskellen i ADL-score mellem D-15 og D7 i de to randomiseringsgrupper ved hjælp af en blandet lineær model, med randomiseringsarmen som en fast effekt og en tilfældig effekt på klyngen. Et win-forhold væsentligt større end 1 vil give os mulighed for at konkludere, at TAKE CARE-interventionen er effektiv.