급성 노인병으로 입원한 노인 환자의 입원과 관련된 의원성 의존성 예방 (TAKE CARE)

노인의 급성 질환으로 인한 입원은 입원과 관련된 의원성 의존성(DILH)이라고 불리는 기능 저하와 관련이 있습니다. 이는 독립적인 생활에 필요한 필수적인 일상 활동을 수행할 수 없는 것이 특징입니다. 문헌에서는 노인의 DILH의 6가지 주요 원인을 확인했으며, 이는 공통 위험 요소와 상호 작용하고 공유합니다. 이러한 원인에는 부동, 낙상, 영양결핍, 새로운 요실금, 혼돈 및 약물 부작용이 포함됩니다. DILH는 병원에 입원한 노인 환자의 약 40%에게 영향을 미치는 만연한 문제입니다. 그러나 이러한 사례의 80%는 적절한 조치를 통해 예방할 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

우리의 일차 가설은 노인의 DILH에 관해 의료진(의료 및 준의료 모두) 사이에 모범 사례 권장 사항에 대한 접근, 지식 및 구현을 촉진함으로써 환자 집단에서 DILH 발생률을 효과적으로 줄일 수 있다는 아이디어를 중심으로 합니다. 예정되지 않은 입원 기간 중 급성 노인병동(수술 후 및 소생 후 제외)에 입원한 75세 이상 환자. 이는 노인의 DILH 퇴치를 위한 모든 현재 권장 사항의 채택을 촉진하고 휴대용 및 연결된 런닝머신, 모션 조명 설치와 같은 혁신적인 장비를 활용하도록 설계된 다각적인 조직 개입인 TAKE CARE 개입을 통해 달성될 것입니다. 병실의 감지기 및 SYNAPSEMed 애플리케이션 사용.

환자의 일반적인 치료와 비교하여 TAKE CARE 개입의 영향을 평가하기 위해 프랑스의 11개 급성 노인 의료 서비스에 대해 무작위 클러스터 시험이 실시될 예정입니다. 임상시험은 6개월에 걸쳐 진행될 예정이며, 이 기간 동안 총 2200명의 환자가 포함될 예정이다. 환자의 절반(n=1,100)은 INTERVENTION 부문의 노인병동 11개 동에 입원하고, 나머지 절반(n=1,100)은 제어 부문의 11개 동에 배정됩니다. 포함 기간 이후, 환자는 6개월 동안 추적 관찰을 받게 됩니다. 인구통계 및 임상 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집되어 연구자 또는 임상 연구 기술자에 의해 전자 CRF(CleanWeb)에 입력됩니다. URC PSL은 eTAKE-CARE® 애플리케이션과 SynapseMed® 애플리케이션을 통해 CRF를 관리합니다. 데이터 관리 및 통계 분석은 통계 소프트웨어 R 버전 3.6.3을 사용하여 PSL-CFX URC에서 수행됩니다. 이상(R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria, https://www.R-project.org/) 또는 SAS(SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

또한 임상시험에는 이 복잡한 개입의 구현 측면(개별 인터뷰, 포커스 그룹)을 평가하기 위한 정성적 구성 요소도 포함됩니다. 증분 비용-효용 비율을 평가하기 위한 비용-효용 분석과 TAKE CARE 개입과 관련된 비용을 평가하기 위한 병원 마이크로비용 연구를 갖춘 의료 경제적 구성 요소입니다. QALY(삶의 질)는 노인 인구에 강력한 EQ5D-3L 척도를 사용하여 평가됩니다. 비용 효용을 추정할 때 두 가지 측면이 고려됩니다. 하나는 개입 실행에 필요한 장비의 구매 및 고정에 따른 비용이고 다른 한편으로는 관련 장비를 운영하는 데 관련된 비용입니다. 환자 진료에.

TAKE CARE 개입의 효과는 계층적 복합 기준을 사용하는 "승률" 방법을 활용하여 조사됩니다. 이 기준은 D7의 활력 상태와 입학 전 D15와 D7 사이의 ADL 점수 변화를 고려합니다. 혼합 선형 모델을 사용하여 두 무작위화 그룹에서 D-15와 D7 사이의 ADL 점수 차이를 비교함으로써 무작위화 부문을 고정 효과로 사용하고 클러스터에 대한 무작위 효과를 적용합니다. 승률이 1보다 훨씬 크면 TAKE CARE 개입이 효과적이라는 결론을 내릴 수 있습니다.