Prévenir la dépendance iatrogène liée à l'hospitalisation chez les patients âgés hospitalisés en gériatrie aiguë (TAKE CARE)

L'hospitalisation pour maladie aiguë chez les personnes âgées est liée à une diminution de la fonctionnalité, appelée dépendance iatrogène liée à l'hospitalisation (DILH). Ceci se caractérise par l’incapacité d’accomplir les activités quotidiennes essentielles nécessaires à une vie indépendante. La littérature a identifié six causes principales de DILH chez les personnes âgées, qui interagissent et partagent des facteurs de risque communs. Ces causes comprennent l’immobilisation, les chutes, la dénutrition, l’incontinence urinaire de novo, la confusion et les effets secondaires des médicaments. Le DILH est un problème répandu, touchant environ 40 % des patients âgés admis à l'hôpital. Il est toutefois important de noter que 80 % de ces cas peuvent être évités grâce à des mesures appropriées.

Notre hypothèse principale s'articule autour de l'idée qu'en favorisant l'accès, la connaissance et la mise en œuvre des recommandations de bonnes pratiques auprès du personnel soignant (tant médical que paramédical) concernant la DILH chez les personnes âgées, nous pouvons réduire efficacement l'incidence de la DILH dans la population de patients. âgés de 75 ans ou plus hospitalisés dans les unités de gériatrie aiguë (hors cas postopératoires et post-réanimation) lors d'hospitalisations non programmées. Cet objectif sera atteint grâce à la mise en œuvre de l'intervention TAKE CARE, qui est une intervention organisationnelle à multiples facettes conçue pour faciliter l'adoption de toutes les recommandations actuelles pour lutter contre le DILH chez les personnes âgées, en utilisant des équipements innovants tels que des tapis roulants portables et connectés, l'installation d'éclairage avec mouvement. détecteurs en chambre d'hôpital et utilisation de l'application SYNAPSEMed.

Un essai randomisé en grappes sera mené dans 11 services gériatriques aigus en France pour évaluer l'impact de l'intervention TAKE CARE par rapport aux soins habituels chez les patients. L'essai s'étendra sur une période de 6 mois, au cours de laquelle un total de 2 200 patients seront inclus. La moitié des patients (n = 1 100) seront admis dans les 11 ailes du service gériatrique du bras INTERVENTION, tandis que l'autre moitié (n = 1 100) sera affectée aux 11 ailes du bras témoin. Après la période d'inclusion, les patients seront suivis pendant une période de 6 mois. Les données démographiques et cliniques seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients et saisies dans un CRF électronique (CleanWeb) par un enquêteur ou un technicien d'étude clinique. L'URC PSL gérera le CRF via l'application eTAKE-CARE®, ainsi que l'application SynapseMed®. La gestion des données et l'analyse statistique seront réalisées par l'URC PSL-CFX, en utilisant soit le logiciel statistique R version 3.6.3 ou version ultérieure (R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche, https://www.R-project.org/) ou SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).

L'essai comprendra également une composante qualitative pour évaluer, entre autres, les aspects de mise en œuvre de cette intervention complexe (entretiens individuels, groupe de discussion). Un volet médico-économique avec une analyse coût-utilité pour évaluer le rapport coût-utilité différentiel, et une étude de microcosting hospitalier pour évaluer les coûts associés à l'intervention TAKE CARE. Les QALY (qualité de vie) seront évaluées à l'aide de l'échelle EQ5D-3L, qui est robuste dans la population gériatrique. Deux aspects seront pris en compte lors de l'estimation du coût utilitaire, l'un sera les coûts imputables à l'achat et à l'immobilisation des équipements nécessaires à la mise en œuvre de l'intervention, et d'autre part, les coûts associés au fonctionnement de ces équipements en relation aux soins des patients.

L'efficacité de l'intervention TAKE CARE sera examinée grâce à l'utilisation d'une méthode « win-ratio », qui utilise un critère composite hiérarchique. Ce critère prend en compte l'état vital à J7 et l'évolution du score AVQ entre J15 avant l'admission et J7. En comparant la différence de score ADL entre J-15 et J7 dans les deux groupes de randomisation en utilisant un modèle linéaire mixte, avec le bras de randomisation comme effet fixe et effet aléatoire sur le cluster. Un ratio de réussite significativement supérieur à 1 nous permettra de conclure que l'intervention TAKE CARE est efficace.