Предотвращение ятрогенной зависимости, связанной с госпитализацией, у пожилых пациентов, госпитализированных в отделение острой гериатрии (TAKE CARE)

Госпитализация пожилых людей по поводу острого заболевания связана со снижением функциональности, называемым ятрогенной зависимостью, связанной с госпитализацией (DILH). Это характеризуется неспособностью выполнять основные повседневные действия, необходимые для самостоятельной жизни. В литературе идентифицированы шесть основных причин DILH у пожилых людей, которые взаимодействуют и имеют общие факторы риска. Эти причины включают иммобилизацию, падения, недостаточное питание, недержание мочи de novo, спутанность сознания и побочные эффекты лекарств. DILH является распространенной проблемой, от которой страдают примерно 40% пожилых пациентов, поступивших в больницу. Однако важно отметить, что 80% этих случаев можно предотвратить с помощью соответствующих мер.

Наша основная гипотеза вращается вокруг идеи о том, что, расширяя доступ, знание и выполнение рекомендаций передового опыта среди медицинского персонала (как медицинского, так и парамедицинского) в отношении DILH у пожилых людей, мы можем эффективно снизить заболеваемость DILH среди пациентов. в возрасте 75 лет и старше, госпитализированных в отделения неотложной гериатрической помощи (за исключением послеоперационных и постреанимационных случаев) при внеплановых госпитализациях. Это будет достигнуто за счет реализации вмешательства TAKE CARE, которое представляет собой многогранное организационное вмешательство, призванное облегчить принятие всех текущих рекомендаций по борьбе с DILH у пожилых людей, с использованием инновационного оборудования, такого как портативные и подключенные к сети беговые дорожки, установка освещения с движением. детекторы в больничной палате и использование приложения SYNAPSEMed.

Рандомизированное кластерное исследование будет проведено в 11 службах неотложной гериатрической помощи во Франции, чтобы оценить влияние вмешательства TAKE CARE по сравнению с обычным уходом за пациентами. Исследование продлится 6 месяцев, в течение которого в общей сложности будут включены 2200 пациентов. Половина пациентов (n=1100) будет госпитализирована в 11 отделений гериатрического отделения группы ВМЕШАТЕЛЬСТВА, а другая половина (n=1100) будет распределена в 11 отделений контрольной группы. После периода включения пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев. Демографические и клинические данные будут собраны из медицинских карт пациентов и введены в электронную ИРК (CleanWeb) исследователем или специалистом по клиническим исследованиям. URC PSL будет управлять CRF через приложение eTAKE-CARE®, а также приложение SynapseMed®. Управление данными и статистический анализ будут проводиться PSL-CFX URC с использованием статистического программного обеспечения R версии 3.6.3. или более поздней версии (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия, https://www.R-project.org/) или SAS (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США).

Исследование также будет включать качественный компонент для оценки, среди прочего, аспектов реализации этого комплексного вмешательства (индивидуальные интервью, фокус-группы). Медико-экономический компонент с анализом затрат и полезности для оценки коэффициента дополнительных затрат и полезности, а также исследованием больничных микрозатрат для оценки затрат, связанных с вмешательством TAKE CARE. QALY (качество жизни) будет оцениваться с использованием шкалы EQ5D-3L, которая является надежной для гериатрической популяции. При оценке полезности затрат будут приняты во внимание два аспекта: один - это затраты, связанные с приобретением и иммобилизацией оборудования, необходимого для реализации вмешательства, и, с другой стороны, затраты, связанные с эксплуатацией этого оборудования в связи с к уходу за пациентами.

Эффективность вмешательства TAKE CARE будет оцениваться с помощью метода «выигрыш-коэффициент», который использует иерархический составной критерий. Этот критерий учитывает жизненное состояние на D7 и изменение показателя ADL между D15 до поступления и D7. Путем сравнения разницы в баллах ADL между D-15 и D7 в двух группах рандомизации с использованием смешанной линейной модели, где группа рандомизации представляет собой фиксированный эффект и случайный эффект на кластер. Коэффициент выигрыша, значительно превышающий 1, позволит нам сделать вывод, что вмешательство TAKE CARE эффективно.