Prevenção da dependência iatrogênica associada à hospitalização em pacientes idosos hospitalizados em geriatria aguda (TAKE CARE)

A hospitalização por uma doença aguda em idosos está ligada a um declínio na funcionalidade, referido como dependência iatrogênica ligada à hospitalização (DILH). Isto é caracterizado pela incapacidade de realizar atividades diárias essenciais para uma vida independente. A literatura identificou seis causas principais de DILH em idosos, que interagem e compartilham fatores de risco comuns. Essas causas incluem imobilização, quedas, desnutrição, incontinência urinária de novo, confusão e efeitos colaterais de medicamentos. DILH é um problema prevalente, afetando aproximadamente 40% dos pacientes idosos internados no hospital. No entanto, é importante notar que 80% destes casos podem ser prevenidos com medidas adequadas.

Nossa hipótese principal gira em torno da ideia de que, ao promover o acesso, o conhecimento e a implementação de recomendações de melhores práticas entre a equipe de saúde (médica e paramédica) em relação à DILH em idosos, podemos efetivamente reduzir a incidência de DILH na população de pacientes. com idade igual ou superior a 75 anos que estejam internados em unidades geriátricas agudas (excluindo casos pós-operatórios e pós-reanimação) durante internamentos não programados. Isto será conseguido através da implementação da intervenção TAKE CARE, que é uma intervenção organizacional multifacetada concebida para facilitar a adoção de todas as recomendações atuais para o combate à DILH nos idosos, utilizando equipamentos inovadores como passadeiras portáteis e conectadas, instalação de iluminação com movimento detectores em quarto de hospital e uso do aplicativo SYNAPSEMed.

Um ensaio clínico randomizado será conduzido em 11 serviços geriátricos agudos na França para avaliar o impacto da intervenção TAKE CARE em comparação com os cuidados habituais em pacientes. O ensaio durará um período de 6 meses, durante o qual um total de 2.200 pacientes serão incluídos. Metade dos pacientes (n=1.100) serão internados nas 11 alas da enfermaria geriátrica do braço INTERVENÇÃO, enquanto a outra metade (n=1.100) será atribuída às 11 alas do braço controle. Após o período de inclusão, os pacientes serão acompanhados por um período de 6 meses. Os dados demográficos e clínicos serão coletados dos prontuários médicos dos pacientes e inseridos em um CRF eletrônico (CleanWeb) por um investigador ou técnico de estudo clínico. O URC PSL gerenciará o CRF através do aplicativo eTAKE-CARE®, bem como do aplicativo SynapseMed®. O gerenciamento dos dados e a análise estatística serão realizados pelo PSL-CFX URC, utilizando o software estatístico R versão 3.6.3 ou posterior (R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria, https://www.R-project.org/) ou SAS (SAS Institute Inc., Cary, NC, EUA).

O ensaio incluirá também uma componente qualitativa para avaliar, entre outras coisas, os aspectos de implementação desta intervenção complexa (entrevistas individuais, grupo focal). Uma componente médico-económica com uma análise de custo-utilidade para avaliar a relação custo-utilidade incremental e um estudo de microcusto hospitalar para avaliar os custos associados à intervenção TAKE CARE. QALYs (qualidade de vida) serão avaliados usando a escala EQ5D-3L, que é robusta na população geriátrica. Dois aspectos serão tidos em conta na estimativa do custo utilidade, um serão os custos atribuíveis à aquisição e imobilização dos equipamentos necessários à implementação da intervenção, e por outro lado, os custos associados à operação destes equipamentos em relação ao atendimento ao paciente.

A eficácia da intervenção TAKE CARE será examinada através da utilização de um método de "proporção de vitórias", que emprega um critério composto hierárquico. Este critério considera o estado vital no D7 e a alteração na pontuação das AVD entre o D15 anterior à admissão e o D7. Comparando a diferença na pontuação de AVD entre D-15 e D7 nos dois grupos de randomização usando um modelo linear misto, com o braço de randomização como efeito fixo e um efeito aleatório no cluster. Uma proporção de vitórias significativamente superior a 1 nos permitirá concluir que a intervenção TAKE CARE é eficaz.