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血液透析患者に対するマインドフルネスの思いやりのある生活習慣の効果

2024年6月3日 更新者:Mine CENGİZ、Ataturk University

マインドフルネスで思いやりのある生活習慣が血液透析患者のストレス、自己効力感、生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較研究

HD治療を受けている個人に対するマインドフルネスに基づいた実践の効果を評価した研究があります。 マインドフルネス コンパッショネート ライフ アプリケーションが、HD 治療を受けている個人のストレスを軽減し、自己効力感と生活の質をどのように向上させるかについての研究は見つかっていません。 HD 治療を受けている個人が経験するストレス状況を考慮すると、マインドフルネス コンパッショネート リビング アプリケーションが個人のストレス、自己効力感、生活の質に及ぼす証拠に基づく効果が重要であると考えられます。

研究の母集団は、指定された期間中にビンギョル州立病院透析ユニットで治療を受けた 90 人の血液透析患者で構成されます。 研究のサンプルサイズ。 GPower コンピューター プログラムを使用して計算されます。 検出力分析により、α = 0.05 レベルでは、効果量は 150、153 (d = 0.8) と強くなり、研究の検出力は 90% となり、少なくとも 68 人の患者が含まれる必要があると計算されました。サンプルで。 研究基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、1 つの実験グループと 1 つの対照グループにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

研究者が文献に基づいて作成した紹介情報フォームには、血液透析患者の社会人口統計データ、ストレスを評価する知覚ストレス尺度 (PSS)、自己効力感を評価する自己効力感尺度 (SEES)、SF- 12 生活の質 生活の質を評価するための尺度。 , セルフ・コンパッションの評価にはセルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(PSS-K)を、意識的なマインドフルネスの評価にはコンシャス・マインドフルネス・スケール(BIPS)を使用します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性腎不全と診断されている
  • 18歳以上であること、
  • 研究に参加する意欲があること
  • コミュニケーションとコラボレーションに対してオープンであること

除外基準:

  • 急性腎不全と診断され、
  • 現在入院中ですが、
  • コミュニケーションやコラボレーションに対するオープンさが欠如しており、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セッション 1: 私たちはどのように進化したか - 脅威、衝動、そして鎮静システム
・「やさしさのある息抜き」を実践しています。 •脅威、衝動、鎮静システムが自分たちの生活の中でどのように発達してきたかについて考えるよう促します。 •「安全な場所」アプリケーションが作成されます。 • 「礼儀瞑想」が行われます。
「やさしさでブレスブレイク」の実践を5分間行います。 その後、脅威、衝動、鎮静システムに関する情報を 15 分間、「安全な場所」のアプリケーションを 11 分間、「礼儀正しい瞑想」を 10 分間行います。 各申請後、参加者から 10 分間のフィードバックが行われます。
実験的:セッション 2: 脅威と自尊心
・「やさしさのある息抜き」を実践しています。 • 「回復力を備えた思いやりのある関係の構築」と「慈悲深い瞑想:慈悲深い」実践が行われます。 ・「心に手を当てる」「思いやりのある同志」の実践が行われます。
「やさしさのある呼吸」の練習を7分間行います。 「回復力を備えた思いやりのある関係の構築」の実践は 12 分間、「優しさの瞑想:慈悲深い」の実践は 11 分間行われます。 「心を託して」申請は3分間、「思いやりの同志」申請は10分間行われます。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 3: 欲望の結び目とパターンのアジェンダを解く
•宿題について話します。 ・「やさしさのある息抜き」を実践しています。 ・「欲望との思いやりのある関係の確立」「内なるパターンを発見するための誘導瞑想」「礼儀正しい瞑想:良き友人」の実践が行われます。
「やさしさのある呼吸」の練習を7分間行います。 「欲望と思いやりのある関係を築く」12分、「内なるパターンを発見するためのガイド付き瞑想」10分、「礼儀正しい瞑想:良き友人」11分。 「やさしさでブレスブレイク」アプリを除く、各アプリごとに参加者から3分間のフィードバックを受け取ります
実験的:セッション 4: 思いやりを内面化する
• 「ごっこ遊び」の練習は、参加者が自分自身を観察するために行われます。 • これまでの実践に加えて、拡大したマインドフルネスを高めるために「思いやりの内面化」の実践が行われます。 ●丁寧な瞑想:ニュートラルな人」、マインドフルネスの実践をベースに身体意識とマインドフルな動きを高める「身体への優しさ」を実施。 日中は「優しさを持って歩く」練習を自分で行うように指導されます。
参加者が自分自身を観察する「なりきり」の練習を10分間行います。 「思いやりの内面化」の実践は7分間、「優しさの瞑想:ニュートラルな人」の実践は10分間、「身体への優しさ」の実践は10分間行われます。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 5: 私と他者 - 輪を広げる
•「思いやりの手紙」の申請は、参加者に最近または少し前に遭遇し、今も苦痛を与えている状況について考えてもらうことによって作成されます。 このアプリケーションを使用することで洞察を得ることができると説明されています。 • 「丁寧な瞑想:「難しい」人」、「思いやりと呼吸:自分自身」、「思いやりの呼吸:他人」の実践が行われます。
参加者と一緒に「思いやりの手紙」の練習を15分間続けます。 「瞑想:「難しい」人」8分、「思いやりと呼吸:自分自身」10分、「思いやりの呼吸:他人」7分。 「思いやり休憩」の適用は7分間行われます。
実験的:セッション 6: 幸福の成長
• 参加者の五感器官を定義するために、「良いものを再考する」実践が行われます。 ・「許す」「許しを乞う」「他人を許す」「感謝する」実践が行われます。 •この実践は「優しさの瞑想:グループとすべての存在」として拡張されます。
「良いものを見つめ直す」実践を参加者と一緒に10分間行います。 「自分を許す」「許しを願う」「他人を許す」「感謝する」の練習を各5分、合計20分行います。 「礼儀瞑想:集団とすべての存在」を10分間実践します。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:: セッション 7: 知恵と思いやりを日常生活に織り込む
•参加者は人生の中で一日を選択し、マインドフルな方法で数分間立ち止まります。 ・「賢明で慈悲深い行動のための呼吸」「静寂の瞑想」「喜びを分かち合う瞑想」の実践が行われます。
参加者には、人生の 1 日を選択するための 10 分間が与えられ、数分間マインドフルに一時停止することができます。 「賢明で思いやりのある行動のための呼吸」の実践は 10 分、「静寂の瞑想」の実践は 8 分、「喜びを分かち合う瞑想」の実践は 8 分です。 各申請後、参加者から 3 分間のフィードバックが届きます。
実験的:セッション 8: 心とともに生きる
•参加者には、自己治癒スキルへの思いやりを育むための助けが必要な応用例について説明され、トレーニング全体が評価されます。 ●マインドフルネスを深く評価する「リバー・オブ・ライフ」アプリを実施。 • 8 セッションの研究の全体的な要約が作成され、フィードバックが受け取られます。
参加者は、自己治癒スキルへの思いやりを育むための支援が必要なアプリケーションについて説明され、トレーニング全体が 20 分間評価されます。 「人生の川」の塗布は20分間行われます。 お申込み後、10分間のフィードバックをさせていただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:1日まで
このフォームは、文献の範囲内で研究者によって作成された、透析ユニットで治療されている患者に関する情報を含む 14 の質問で構成されています。 作成されたフォームには、患者の年齢、性別、学歴、婚姻状況、子供の数(いる場合)、経済状況、病気の経過に関する質問が含まれています。
1日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール
時間枠:1日まで
これは、参加者の知覚ストレスレベルを測定するために、1983 年にコーエン、カマルク、メルメルステによって開発されました。 このスケールは、Bilge、Öğce、Genç、Oran (2007) によってトルコ語に適応され、信頼性調査ではクロンバックのアルファ値が 0.82 であることがわかりました。 この尺度では、個人が過去 1 か月間経験した可能性のある感情や考えを含むいくつかの状況が示されます。 個人は、最近 1 か月間どれだけ暮らしたかを考えて、各項目の状況をマークしました。 スケールは5点リッカート式です。 合計スコアが高い場合は、知覚されるストレスのレベルが高いことを意味します。 スケールの信頼性の調査では、クロンバックのアルファ値は 0.86 であることがわかりました。
1日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感の尺度
時間枠:1日まで
1982 年に Sherer と Madduks によって開発された ÖEYÖ は、1999 年に Gözüm と Aksayan によってトルコ語に翻訳されました。 ÖEYÖ は、5 段階のリッカート型自己評価スケールです。 このスケールには 23 の項目と、各項目ごとに 4 つのサブグループがあります。次の選択肢のいずれかをマークする必要があります: 1.「私のことを全く説明していない」、2.「私について少し説明している」、3.「私は未定である」、4.「私についてよく説明している」、5.「私について説明している」私はとても元気です。」 このスケールからは最小 23 点、最大 115 点が得られます。 スケールの合計スコアが高い場合は、個人の SEE 認識が良好なレベルにあることを示します。
1日まで
QOLインデックス - 透析IIIバージョン
時間枠:1日まで
トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は、1987 年に Ferrans と Powers によって開発され、2007 年に Korkut によって実施されました。 スケールのクロンバック アルファ信頼性係数は 0.90 (20) です。 この尺度は満足度と重要性を表す 2 つの異なるセクションで構成され、各セクションは 34 項目で構成されます。 満足度欄は「非常に満足」から「非常に不満」までの合計68項目とリッカート式6項目。重要性の部分では、「非常に重要」から「非常に重要ではない」までの回答が与えられます。 さらに、各セクションには、健康と機能、社会経済的、心理的信念、家族の次元という 4 つのサブ次元があります。
1日まで
セルフ・コンパッション・スケールの短い形式
時間枠:1日まで
Neff (2003) によって開発された尺度のトルコにおける妥当性と信頼性は、2018 年に Yıldırım と Sarı によって実施されました。 スケールは 11 項目、1 つの次元、および 2 つの補完成分 (正の成分と負の成分) からなる構造であることが確認されています。 スケールの内部ちょう度係数は 0.75 と計算されました。 PSQ-K は、合計スコアを使用してセルフコンパッションを測定する研究で使用することをお勧めします。
1日まで
マインドフル・アウェアネス・スケール
時間枠:1日まで
これは、個人の BF レベルを評価する目的で Brown と Ryan27 によって開発されました。 トルコの大学のサンプルに対して実施されたスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ係数は 0.80.28 であることが判明しました。 この尺度は、15 の質問からなる 1 次元の 6 段階リッカート型評価尺度です。 個人がスケールから取得できる最小および最大スコアは 15 ~ 90 です。 スコアが高いほど、BF レベルが高いことを示します。
1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mine Cengiz、Atatürk University, Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月15日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCENGİZ3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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