Effekten av Mindfulness Compassionate Living Practice på hemodialysepasienter
3. juni 2024 oppdatert av: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effekten av Mindfulness Medfølende livspraksis på stress, egeneffektivitet og livskvalitet hos hemodialysepasienter: En randomisert kontrollert studie
Det finnes studier som evaluerer effekten av mindfulness-basert praksis på individer som mottar HD-behandling. Det er ikke funnet studier på hvordan Mindfulness Compassionate Life-applikasjonen reduserer stress, øker selveffektiviteten og livskvaliteten hos individer som får HD-behandling. Tatt i betraktning stresssituasjonene som oppleves av individer som mottar HD-behandling, antas det at den evidensbaserte effekten av Mindfulness Compassionate Living-applikasjonen på individers stress, selveffektivitet og livskvalitet er viktig.
Populasjonen av forskningen vil bestå av 90 hemodialysepasienter som ble behandlet i Bingöl State Hospitals dialyseenhet i løpet av det angitte datointervallet. Utvalgsstørrelse på forskningen; Beregnet ved hjelp av dataprogrammet GPower. Med kraftanalysen ble det beregnet at på α = 0,05-nivået ville effektstørrelsen være sterk 150, 153 (d = 0,8) og effekten av studien ville være 90 %, og at minst 68 pasienter skulle inkluderes. i prøven. Pasienter som oppfyller forskningskriteriene og samtykker i å delta i forskningen vil bli tilfeldig fordelt i én eksperimentell og én kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: 1: Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
- Atferdsmessig: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
- Atferdsmessig: Økt 3: Å løse opp knuter av ønske og mønstre
- Atferdsmessig: Økt 4: Internalisering av medfølelse
- Atferdsmessig: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
- Atferdsmessig: Økt 6: Økende lykke
- Atferdsmessig: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
- Atferdsmessig: Økt 8: Å leve med hjertet
Detaljert beskrivelse
Innledende informasjonsskjema utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen og som inneholder sosiodemografiske data fra hemodialysepasienter, Perceived Stress Scale (PSS) for å evaluere stress, Self-Efficacy-Efficacy Scale (SEES) for å evaluere selveffektivitet, SF- 12 Livskvalitetsskala for å evaluere livskvalitet.
, Self-Compassion Scale Short Form (PSS-K) vil bli brukt til å evaluere selvmedfølelse, og Conscious Mindfulness Scale (BIPS) vil bli brukt til å evaluere bevisst oppmerksomhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mine Cengiz
- Telefonnummer: 05308864974
- E-post: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med kronisk nyresvikt
- Å være over 18 år,
- Å være villig til å delta i studien
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av akutt nyresvikt,
- Å ha et nåværende sykehusopphold,
- Mangel på åpenhet for kommunikasjon og samarbeid,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
•En «pustepause med vennlighet» praktiseres.
•Oppmuntre dem til å tenke på hvordan trussel-, impuls- og beroligende systemer har utviklet seg i deres eget liv.
•En "trygt sted"-søknad er laget.
• "Høflighetsmeditasjon" er gjort.
|
Praksisen med "Puste pause med vennlighet" vil bli brukt i 5 minutter.
Etterpå 15 minutter med informasjon om trusler, impulser og lindrende systemer, «Et trygt sted»-applikasjon i 11 minutter, «Høflighetsmeditasjon» i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 10 minutter med tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
•En «pustepause med vennlighet» praktiseres.
• "Bygge et medfølende forhold med motstandskraft" og "vennlighetsmeditasjon: en velvillig" praksis gjøres.
• "En hånd på hjertet" og "en medfølende kamerat" blir gjort.
|
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter.
Praksisen med "Building a compassionate relation with resilience" vil bli holdt i 12 minutter, og praksisen med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
"En hånd over hjertet"-søknaden vil bli gjort i 3 minutter og "En medfølende kamerat"-søknaden vil bli utført i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 3: Å løse opp knuter av ønske og mønstre
•Snakk om lekser.
•En «pustepause med vennlighet» praktiseres.
• «Etablering av et medfølende forhold til begjær», «veiledet meditasjon for å oppdage det indre mønsteret», «høflighetsmeditasjon: en god venn»-øvelser blir gjort.
|
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter.
"Bygge et medfølende forhold til begjær" 12 minutter, "Veiledet meditasjon for å oppdage det indre mønsteret" 10 minutter og "Høflighetsmeditasjon: en god venn" 11 minutter.
Bortsett fra søknaden «pustepause med vennlighet», vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne etter hver søknad
|
|
Eksperimentell: Økt 4: Internalisering av medfølelse
• «Late som-å-late»-øvelsen er laget for at deltakerne skal observere seg selv.
• I tillegg til de tidligere praksisene, er praksisen med å "internalisere medfølelse" laget for å øke deres utvidede oppmerksomhet.
•Høflighetsmeditasjon: en nøytral person, "godhet mot kroppen din", som er basert på oppmerksomhetspraksis og øker kroppsbevissthet og oppmerksom bevegelse, gjennomføres.
I løpet av dagen vil de bli informert om at de bør gjøre "walking with kindness"-øvelsen på egenhånd
|
Øvelsen "late som å være" for deltakerne til å observere seg selv vil foregå i 10 minutter.
Øvelsen med å "internalisere medfølelse" vil bli utført i 7 minutter, "vennlighetsmeditasjon: en nøytral person" i 10 minutter, og "vennlighet mot kroppen din" i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
•Et "medfølende brev"-søknad lages ved å be deltakerne tenke på en situasjon de møtte nylig eller for en tid siden og fortsatt forårsaker nød.
Det er forklart at de kan få innsikt med denne applikasjonen.
• «Høflighetsmeditasjon: den 'vanskelige' personen», «medfølelse og pust: deg selv» og «medfølende pust: andre»-øvelser gjøres
|
Praksisen "et medfølende brev" med deltakerne vil fortsette i 15 minutter.
"meditasjon: den 'vanskelige' personen" 8 minutter, "medfølelse og pust: deg selv" 10 minutter og "medfølende pust: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikasjon utføres i 7 minutter.
|
|
Eksperimentell: Økt 6: Økende lykke
• «Revisiting the good»-praksis gjennomføres for å definere de fem sanseorganene for deltakerne.
• «Tilgivelse», «Be om tilgivelse», «å tilgi andre», «takknemlighet»-praksis utføres.
•Praksisen utvides som "vennlighetsmeditasjon: grupper og alle vesener".
|
Øvelsen med «Revisiting the good» gjennomføres i 10 minutter med deltakerne.
"Tilgi deg selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgi andre", "takknemlighet"-øvelser vil bli holdt i 5 minutter hver og vil ta totalt 20 minutter.
«Høflighetsmeditasjon: grupper og alle vesener» vil bli praktisert i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: : Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i dagliglivet
•Deltakerne blir skapt til å velge en dag i livet og la noen minutter pause på en oppmerksom måte.
• "En pust i bakken for klok og medfølende handling", "romeditasjon" og "glededelingsmeditasjon" gjennomføres.
|
Deltakerne vil få 10 minutter til å velge en dag i livet og la noen minutter ta en pause.
Praksisen med "en pust i bakken for klok og medfølende handling" er 10 minutter, praksisen med "romeditasjon" er 8 minutter, og praksisen med "deling av gledemeditasjon" er 8 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 8: Å leve med hjertet
•Deltakerne blir fortalt om søknadene de kan søke på, der de trenger hjelp til å utvikle medfølelse for selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen blir evaluert.
• "Livets elv"-applikasjonen, som evaluerer mindfulness i dybden, utføres.
•Det lages en samlet oppsummering av 8-sesjonsstudien og tilbakemelding mottas.
|
Deltakerne blir fortalt om søknadene de kan søke på, hvor de trenger hjelp til å utvikle medfølelse mot selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen vil bli evaluert i 20 minutter.
"Livets elv"-applikasjonen utføres i 20 minutter.
10 minutters tilbakemelding mottas etter søknaden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Skjemaet består av 14 spørsmål som inneholder informasjon om pasienten som behandles i dialyseenheten, laget av forskeren innenfor rammen av litteraturen.
Det opprettede skjemaet inneholder spørsmål om pasientens alder, kjønn, utdanningsstatus, sivilstatus, antall barn (hvis noen), økonomiske status og sykdomsprosess.
|
opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Den ble utviklet av Cohen, Kamarck og Mermelste i 1983 for å bestemme det oppfattede stressnivået til deltakerne.
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Bilge, Öğce, Genç og Oran (2007), og Cronbach alfa-verdien ble funnet å være 0,82 i reliabilitetsstudien.
I skalaen er det gitt noen situasjoner som inkluderer følelsene og tankene som enkeltpersoner kan ha opplevd i løpet av den siste måneden.
Enkeltpersoner markerte situasjonen i hvert element ved å tenke på hvor mye de levde den siste måneden.
Skalaen er fempunkts Likert-type.
En høy totalscore betyr et høyt nivå av opplevd stress.
I reliabilitetsstudien av skalaen ble Cronbachs alfaverdi funnet å være 0,86.
|
opptil 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Utviklet av Sherer og Madduks i 1982, ble ÖEYÖ tilpasset til tyrkisk av Gözüm og Aksayan i 1999.
ÖEYÖ er en 5-punkts Likert-selvvurderingsskala.
Skalaen har 23 elementer og fire undergrupper, for hvert element; Det kreves å merke ett av alternativene: 1."Beskriver meg ikke i det hele tatt", 2."Beskriver meg litt", 3"Jeg er usikker", 4"Beskriver meg godt", 5."Beskriver meg meg veldig bra".
Minimum 23 og maksimalt 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
En høy totalscore fra skalaen indikerer at individets oppfatning av SEE er på et godt nivå.
|
opptil 1 dag
|
|
Livskvalitetsindeks-dialyse III versjon
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen, som ble utviklet av Ferrans og Powers i 1987, ble utført av Korkut i 2007.
Cronbach alpha reliabilitetskoeffisienten på skalaen er 0,90 (20).
Skalaen består av to forskjellige seksjoner som uttrykker tilfredshet og viktighet, og hver seksjon består av 34 elementer.
Med totalt 68 elementer og seks-punkts Likert-type elementer, i tilfredshetsdelen, fra "veldig fornøyd" til "veldig misfornøyd"; og i viktighetsdelen er svarene gitt fra «veldig viktig» til «veldig uviktig».
I tillegg er det fire underdimensjoner i hver seksjon: helse og funksjon, sosioøkonomisk, psykologisk tro og familiedimensjon.
|
opptil 1 dag
|
|
Self-Compassion Scale Short Form
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av Neff (2003) ble utført av Yıldırım og Sarı i 2018.
Det er bekreftet at skalaen har en struktur bestående av 11 elementer, en enkelt dimensjon og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble beregnet til 0,75.
PSQ-K anbefales brukt i studier som vil bruke totalskåre for å måle selvmedfølelse.
|
opptil 1 dag
|
|
Mindful Awareness Scale
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Den ble utviklet av Brown og Ryan27 med det formål å evaluere individers BF-nivå.
I validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utført på et universitetsutvalg i Tyrkia, ble Cronbach alfa-koeffisienten funnet å være 0.80.28
Skalaen er en endimensjonal, seks-punkts Likert-evalueringsskala bestående av 15 spørsmål.
Minimum og maksimum poengsum som individer kan få fra skalaen er mellom 15 og 90.
Høye skårer indikerer høyt BF-nivå.
|
opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCENGİZ3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .