O efeito da prática de vida compassiva da atenção plena em pacientes em hemodiálise
3 de junho de 2024 atualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
O efeito da prática de vida compassiva da atenção plena no estresse, na autoeficácia e na qualidade de vida em pacientes em hemodiálise: um estudo controlado randomizado
Existem estudos que avaliam os efeitos de práticas baseadas em mindfulness em indivíduos em tratamento de HD. Não foram encontrados estudos sobre como a aplicação do Mindfulness Compassionate Life reduz o estresse, aumenta a autoeficácia e a qualidade de vida em indivíduos que recebem tratamento de HD. Considerando as situações de estresse vivenciadas pelos indivíduos que recebem tratamento em HD, acredita-se que o efeito baseado em evidências da aplicação do Mindfulness Compassionate Living no estresse, na autoeficácia e na qualidade de vida dos indivíduos é importante.
A população da pesquisa será composta por 90 pacientes em hemodiálise que foram tratados na Unidade de Diálise do Hospital Estadual de Bingöl durante o intervalo de datas especificado. Tamanho amostral da pesquisa; Calculado usando o programa de computador GPower. Com a análise de poder, calculou-se que no nível α = 0,05 o tamanho do efeito seria forte 150, 153 (d = 0,8) e o poder do estudo seria de 90%, e que pelo menos 68 pacientes deveriam ser incluídos na amostra. Os pacientes que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar da pesquisa serão atribuídos aleatoriamente a um grupo experimental e um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: 1: Como evoluímos - sistemas de ameaças, impulsos e calmantes
- Comportamental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
- Comportamental: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e da Agenda de Padrões
- Comportamental: Sessão 4: Internalizando a compaixão
- Comportamental: Sessão 5: Eu e os outros – Expandindo o círculo
- Comportamental: Sessão 6: Aumentando a felicidade
- Comportamental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
- Comportamental: Sessão 8: Vivendo com o Coração
Descrição detalhada
Formulário de informações introdutórias elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura e contendo os dados sociodemográficos dos pacientes em hemodiálise, Escala de Estresse Percebido (PSS) para avaliar o estresse, Escala de Autoeficácia-Eficácia (SEES) para avaliar a autoeficácia, SF- 12 Escala de Qualidade de Vida para avaliar qualidade de vida.
, A escala abreviada de autocompaixão (PSS-K) será usada para avaliar a autocompaixão, e a Escala de Mindfulness Consciente (BIPS) será usada para avaliar a atenção plena consciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mine Cengiz
- Número de telefone: 05308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com insuficiência renal crônica
- Ser maior de 18 anos,
- Estar disposto a participar do estudo
- Estar aberto à comunicação e colaboração
Critério de exclusão:
- Tendo um diagnóstico de insuficiência renal aguda,
- Tendo uma internação hospitalar atual,
- Falta de abertura à comunicação e colaboração,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão 1: Como evoluímos - sistemas de ameaças, impulsos e calmantes
•É praticada uma “pausa para respirar com gentileza”.
•Encoraje-os a pensar sobre como os sistemas de ameaças, impulsos e sedativos se desenvolveram nas suas próprias vidas.
•É feita uma aplicação de “lugar seguro”.
• A “meditação de cortesia” é feita.
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A prática de “Pausa para respirar com gentileza” será aplicada por 5 minutos.
Depois, 15 minutos de informações sobre ameaças, impulsos e sistemas calmantes, aplicação “Um lugar seguro” por 11 minutos, “Meditação de cortesia” por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 10 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
•É praticada uma “pausa para respirar com gentileza”.
• São realizadas práticas de “Construindo um relacionamento compassivo com resiliência” e “Meditação da bondade: uma benevolência”.
• São realizadas práticas de “uma mão no coração” e de “um camarada compassivo”.
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A prática de “respirar com gentileza” será feita durante 7 minutos.
A prática de “Construindo um relacionamento compassivo com resiliência” será realizada por 12 minutos, e a prática de “Meditação da bondade: um benevolente” será realizada por 11 minutos.
A aplicação "Uma mão sobre o seu coração" será feita por 3 minutos e a aplicação "Um camarada compassivo" será feita por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e da Agenda de Padrões
•Fale sobre o dever de casa.
•É praticada uma “pausa para respirar com gentileza”.
• São realizadas práticas de “Estabelecer uma relação de compaixão com o desejo”, “meditação guiada para descobrir o padrão interior”, “meditação de cortesia: um bom amigo”.
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A prática de “respirar com gentileza” será feita durante 7 minutos.
“Construindo um relacionamento compassivo com o desejo” 12 minutos, “Meditação guiada para descobrir o padrão interno” 10 minutos e “Meditação de cortesia: um bom amigo” 11 minutos.
Exceto para a aplicação “pausa para respirar com gentileza”, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes após cada aplicação
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Experimental: Sessão 4: Internalizando a compaixão
• A prática de "fingir-de-fingir" é feita para que os participantes se observem.
• Além das práticas anteriores, é feita a prática de “internalizar a compaixão” com o objetivo de aumentar a sua atenção plena expandida.
•É realizada meditação de cortesia: uma pessoa neutra”, “bondade com o seu corpo”, que se baseia em práticas de mindfulness e aumenta a consciência corporal e o movimento consciente.
Durante o dia, eles serão informados de que deverão realizar sozinhos a prática de “caminhar com gentileza”.
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A prática de “fingir ser” para os participantes se observarem será feita durante 10 minutos.
A prática da “internalização da compaixão” será feita por 7 minutos, a prática da “meditação da bondade: uma pessoa neutra” por 10 minutos e a prática da “gentileza para com o seu corpo” por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 5: Eu e os outros – Expandindo o círculo
•Uma aplicação de “carta compassiva” é feita pedindo aos participantes que pensem sobre uma situação que encontraram recentemente ou há algum tempo e que ainda está causando sofrimento.
É explicado que eles podem obter informações com este aplicativo.
• São feitas práticas de "Meditação de cortesia: a pessoa 'difícil'", "compaixão e respiração: você mesmo" e "respiração compassiva: outros"
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A prática da “carta compassiva” com os participantes continuará por 15 minutos.
“meditação: a pessoa ‘difícil’” 8 minutos, “compaixão e respiração: você mesmo” 10 minutos e “respiração compassiva: outros” 7 minutos.
Uma aplicação de “pausa compassiva” é realizada por 7 minutos.
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Experimental: Sessão 6: Aumentando a felicidade
• A prática “Revisitar o bom” é realizada para definir os cinco órgãos dos sentidos dos participantes.
• São realizadas práticas de “perdão”, “pedir perdão”, “perdoar os outros”, “gratidão”.
•A prática é ampliada como “meditação da bondade: grupos e todos os seres”.
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A prática de “Revisitar o bem” é realizada durante 10 minutos com os participantes.
As práticas de “perdoar-se”, “desejar perdão”, “perdoar os outros”, “gratidão” serão realizadas com duração de 5 minutos cada e durarão 20 minutos no total.
“Meditação de cortesia: grupos e todos os seres” será praticada durante 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: : Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
•Os participantes são convidados a escolher um dia na sua vida e a reservar alguns minutos para fazer uma pausa de forma consciente.
• São realizadas práticas de “respiração para ação sábia e compassiva”, “meditação de calma” e “meditação de compartilhamento de alegria”.
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Os participantes terão 10 minutos para escolher um dia em suas vidas e alguns minutos para fazer uma pausa consciente.
A prática de “respirar para uma ação sábia e compassiva” dura 10 minutos, a prática da “meditação da calma” dura 8 minutos e a prática de “meditação de compartilhar a alegria” dura 8 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 8: Vivendo com o Coração
•Os participantes são informados sobre as candidaturas a que se podem candidatar, onde necessitam de ajuda para desenvolverem compaixão pelas competências de autocura, e toda a formação é avaliada.
•É realizada a aplicação “rio da vida”, que avalia em profundidade o mindfulness.
•É feito um resumo geral do estudo de 8 sessões e recebido feedback.
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Os participantes são informados sobre as candidaturas às quais podem candidatar-se, onde necessitam de ajuda para desenvolver compaixão pelas competências de autocura, e toda a formação será avaliada durante 20 minutos.
A aplicação “rio da vida” é realizada durante 20 minutos.
10 minutos de feedback serão recebidos após a aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: até 1 dia
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O formulário é composto por 14 questões contendo informações sobre o paciente atendido na unidade de diálise, elaboradas pela pesquisadora no âmbito da literatura.
O formulário criado inclui perguntas sobre idade do paciente, sexo, escolaridade, estado civil, número de filhos (se houver), situação econômica e processo da doença.
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até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: até 1 dia
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Foi desenvolvido por Cohen, Kamarck e Mermelste em 1983 para determinar o nível de estresse percebido dos participantes.
A escala foi adaptada para turco por Bilge, Öğce, Genç e Oran (2007), e o valor do alfa de Cronbach foi de 0,82 no estudo de confiabilidade.
Na escala são apresentadas algumas situações que incluem os sentimentos e pensamentos que os indivíduos podem ter vivenciado durante o último mês.
Os indivíduos marcaram a situação em cada item pensando em quanto viveram no último mês.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos.
Uma pontuação total alta significa um alto nível de estresse percebido.
No estudo de confiabilidade da escala, o valor do alfa de Cronbach foi de 0,86.
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até 1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia
Prazo: até 1 dia
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Desenvolvido por Sherer e Madduks em 1982, ÖEYÖ foi adaptado para o turco por Gözüm e Aksayan em 1999.
ÖEYÖ é uma escala de autoavaliação do tipo Likert de 5 pontos.
A escala possui 23 itens e quatro subgrupos, para cada item; É necessário marcar uma das opções: 1."Não me descreve nada", 2."Me descreve um pouco", 3."Estou indeciso", 4."Me descreve bem", 5."Descreve eu muito bem".
Um mínimo de 23 e um máximo de 115 pontos podem ser obtidos na escala.
Uma pontuação total alta na escala indica que a percepção do indivíduo sobre o SEE está em um bom nível.
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até 1 dia
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Índice de Qualidade de Vida-Diálise III Versão
Prazo: até 1 dia
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O estudo turco de validade e confiabilidade da escala, desenvolvido por Ferrans e Powers em 1987, foi conduzido por Korkut em 2007.
O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala é de 0,90 (20).
A escala consiste em duas seções diferentes que expressam satisfação e importância e cada seção é composta por 34 itens.
Com um total de 68 itens e itens do tipo Likert de seis pontos, na seção satisfação, de “muito satisfeito” a “muito insatisfeito”; e na parte da importância as respostas são dadas de “muito importante” a “muito sem importância”.
Além disso, existem quatro subdimensões em cada secção: saúde e função, dimensão socioeconómica, crenças psicológicas e dimensão familiar.
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até 1 dia
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Escala de autocompaixão abreviada
Prazo: até 1 dia
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A validade e confiabilidade turca da escala desenvolvida por Neff (2003) foi conduzida por Yıldırım e Sarı em 2018.
Confirmou-se que a escala possui uma estrutura composta por 11 itens, uma dimensão única e duas componentes complementares (componente positiva e componente negativa).
O coeficiente de consistência interna da escala foi calculado como 0,75.
Recomenda-se que o PSQ-K seja utilizado em estudos que utilizarão escores totais para medir a autocompaixão.
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até 1 dia
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Escala de Consciência Consciente
Prazo: até 1 dia
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Foi desenvolvido por Brown e Ryan27 com a finalidade de avaliar o nível de AM dos indivíduos.
No estudo de validade e confiabilidade da escala realizado em uma amostra universitária na Turquia, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,80,28
A escala é uma escala de avaliação unidimensional do tipo Likert de seis pontos, composta por 15 questões.
A pontuação mínima e máxima que os indivíduos podem obter na escala está entre 15 e 90.
Pontuações altas indicam alto nível de AM.
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até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCENGİZ3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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