- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06449105
Die Wirkung von achtsamer, mitfühlender Lebenspraxis auf Hämodialysepatienten
Die Wirkung von achtsamer, mitfühlender Lebenspraxis auf Stress, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es gibt Studien, die die Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Praktiken auf Personen untersuchen, die eine Huntington-Behandlung erhalten. Es wurden keine Studien darüber gefunden, wie die Anwendung von Mindfulness Compassionate Life Stress reduziert, die Selbstwirksamkeit und Lebensqualität bei Personen erhöht, die eine Huntington-Behandlung erhalten. Angesichts der Stresssituationen, denen Personen ausgesetzt sind, die eine Huntington-Behandlung erhalten, wird davon ausgegangen, dass die evidenzbasierte Wirkung der Anwendung von Mindfulness Compassionate Living auf den Stress, die Selbstwirksamkeit und die Lebensqualität des Einzelnen wichtig ist.
Die Population der Studie wird aus 90 Hämodialysepatienten bestehen, die im angegebenen Zeitraum in der Dialyseeinheit des Bingöl State Hospital behandelt wurden. Stichprobengröße der Forschung; Berechnet mit dem Computerprogramm GPower. Mit der Power-Analyse wurde berechnet, dass auf dem Niveau von α = 0,05 die Effektgröße stark sein würde 150, 153 (d = 0,8) und die Power der Studie 90 % betragen würde und dass mindestens 68 Patienten eingeschlossen werden sollten in der Probe. Patienten, die die Forschungskriterien erfüllen und einer Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: 1: Wie wir uns entwickelten – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
- Verhalten: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
- Verhalten: Sitzung 3: Die Knoten der Wünsche und Muster auflösen
- Verhalten: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
- Verhalten: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
- Verhalten: Sitzung 6: Wachsendes Glück
- Verhalten: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
- Verhalten: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mine Cengiz
- Telefonnummer: 05308864974
- E-Mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wird chronisches Nierenversagen diagnostiziert
- Über 18 Jahre alt sein,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine akute Niereninsuffizienz diagnostiziert wird,
- einen aktuellen Krankenhausaufenthalt haben,
- Mangelnde Offenheit für Kommunikation und Zusammenarbeit,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
•Eine „Atempause mit Freundlichkeit“ wird geübt.
•Ermutigen Sie sie, darüber nachzudenken, wie sich Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme in ihrem eigenen Leben entwickelt haben.
•Es wird ein „sicherer Ort“-Antrag gestellt.
• „Höflichkeitsmeditation“ ist durchgeführt.
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Die Übung „Atempause mit Freundlichkeit“ wird 5 Minuten lang angewendet.
Anschließend 15 Minuten Information zu Bedrohungen, Impulsen und beruhigenden Systemen, „Ein sicherer Ort“-Anwendung für 11 Minuten, „Höflichkeitsmeditation“ für 10 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 10 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
•Eine „Atempause mit Freundlichkeit“ wird geübt.
• „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ und „Freundlichkeitsmeditation: eine wohlwollende“ Praxis werden durchgeführt.
• „Eine Hand aufs Herz“ und „ein mitfühlender Kamerad“ werden praktiziert.
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Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt.
Die Übung „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ dauert 12 Minuten und die Übung „Meditation über Freundlichkeit: ein wohlwollender Mensch“ dauert 11 Minuten.
Die Bewerbung „Eine Hand aufs Herz“ dauert 3 Minuten und die Bewerbung „Ein mitfühlender Kamerad“ dauert 10 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 3: Die Knoten der Wünsche und Muster auflösen
• Sprechen Sie über Hausaufgaben.
•Eine „Atempause mit Freundlichkeit“ wird geübt.
• „Eine mitfühlende Beziehung zum Verlangen aufbauen“, „Geführte Meditation zur Entdeckung des inneren Musters“, „Höflichkeitsmeditation: ein guter Freund“ werden durchgeführt.
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Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt.
„Aufbau einer mitfühlenden Beziehung zum Verlangen“ 12 Minuten, „Geführte Meditation zur Entdeckung des inneren Musters“ 10 Minuten und „Gefälligkeitsmeditation: ein guter Freund“ 11 Minuten.
Mit Ausnahme der Bewerbung „Atempause mit Freundlichkeit“ erhalten die Teilnehmer nach jeder Bewerbung 3 Minuten Feedback
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Experimental: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
• Es wird eine „Pretend-to-Pretend“-Übung durchgeführt, bei der die Teilnehmer sich selbst beobachten können.
• Zusätzlich zu den bisherigen Übungen wird die Praxis der „Verinnerlichung des Mitgefühls“ durchgeführt, um ihre erweiterte Achtsamkeit zu steigern.
•Höflichkeitsmeditation: Eine neutrale Person, „Freundlichkeit gegenüber Ihrem Körper“, die auf Achtsamkeitsübungen basiert und das Körperbewusstsein und die achtsame Bewegung steigert, wird durchgeführt.
Im Laufe des Tages werden sie darüber informiert, dass sie die Übung „Gehen mit Freundlichkeit“ alleine durchführen sollen
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Die „Pretend-to-be“-Übung, mit der sich die Teilnehmer selbst beobachten können, dauert 10 Minuten.
Die Übung „Mitgefühl verinnerlichen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt, die Übung „Freundlichkeitsmeditation: eine neutrale Person“ 10 Minuten lang und die Übung „Freundlichkeit gegenüber dem Körper“ 10 Minuten lang.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
•Bei einem „Mitgefühlsbrief“ werden die Teilnehmer gebeten, über eine Situation nachzudenken, die sie kürzlich oder vor einiger Zeit erlebt haben und die ihnen immer noch Kummer bereitet.
Es wird erklärt, dass sie mit dieser Anwendung Einblicke gewinnen können.
• „Höflichkeitsmeditation: die ‚schwierige‘ Person“, „Mitgefühl und Atmung: sich selbst“ und „mitfühlende Atmung: andere“ werden durchgeführt
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Die Übung „ein mitfühlender Brief“ mit den Teilnehmern dauert 15 Minuten.
„Meditation: die ‚schwierige‘ Person“ 8 Minuten, „Mitgefühl und Atmung: man selbst“ 10 Minuten und „Mitfühlende Atmung: andere“ 7 Minuten.
Eine „mitfühlende Pause“-Anwendung wird für 7 Minuten durchgeführt.
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Experimental: Sitzung 6: Wachsendes Glück
• Die „Revisiting the Good“-Praxis wird durchgeführt, um die fünf Sinnesorgane für die Teilnehmer zu definieren.
• „Vergebung“, „Um Vergebung bitten“, „Anderen vergeben“ und „Dankbarkeit“ werden praktiziert.
•Die Praxis wird als „Freundlichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen“ erweitert.
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Die Übung „Revisiting the Good“ wird 10 Minuten lang mit den Teilnehmern durchgeführt.
Die Übungen „Sich selbst vergeben“, „Vergebung wünschen“, „Anderen vergeben“ und „Dankbarkeit“ dauern jeweils 5 Minuten und dauern insgesamt 20 Minuten.
„Höflichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen“ wird 10 Minuten lang geübt.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: : Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in das tägliche Leben integrieren
•Die Teilnehmer werden gebeten, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und sich ein paar Minuten Zeit zu nehmen, um achtsam innezuhalten.
• „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“, „Gelassenheitsmeditation“ und „Freude teilende Meditation“ werden durchgeführt.
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Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und ein paar Minuten Zeit zum bewussten Innehalten zu lassen.
Die Übung „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“ dauert 10 Minuten, die Praxis der „Ruhemeditation“ 8 Minuten und die Praxis der „Meditation zum Teilen der Freude“ 8 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
•Den Teilnehmern wird erklärt, für welche Bewerbungen sie sich bewerben können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl und Selbstheilungsfähigkeiten benötigen, und das gesamte Training wird evaluiert.
•Die Anwendung „Fluss des Lebens“, die die Achtsamkeit eingehend bewertet, wird durchgeführt.
•Es wird eine Gesamtzusammenfassung der 8-Sitzungen-Studie erstellt und Feedback eingeholt.
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Den Teilnehmern wird erklärt, für welche Anwendungen sie sich bewerben können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl für Selbstheilungskräfte benötigen, und das gesamte Training wird 20 Minuten lang evaluiert.
Die Anwendung „Fluss des Lebens“ wird 20 Minuten lang durchgeführt.
Nach der Bewerbung erhalten Sie 10 Minuten Feedback.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Das Formular besteht aus 14 Fragen mit Informationen über den in der Dialysestation behandelten Patienten, die vom Forscher im Rahmen der Literatur erstellt wurden.
Das erstellte Formular enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Familienstand, Anzahl der Kinder (falls vorhanden), wirtschaftlichem Status und Krankheitsverlauf des Patienten.
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bis zu 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Es wurde 1983 von Cohen, Kamarck und Mermelste entwickelt, um das wahrgenommene Stressniveau der Teilnehmer zu ermitteln.
Die Skala wurde von Bilge, Öğce, Genç und Oran (2007) an das Türkische angepasst und der Cronbach-Alpha-Wert wurde in der Zuverlässigkeitsstudie mit 0,82 ermittelt.
In der Skala werden einige Situationen angegeben, die die Gefühle und Gedanken umfassen, die Einzelpersonen im letzten Monat möglicherweise erlebt haben.
Die Personen markierten die Situation in jedem Punkt, indem sie darüber nachdachten, wie viel sie im letzten Monat gelebt haben.
Die Skala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten.
Eine hohe Gesamtpunktzahl bedeutet ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress.
In der Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde ein Cronbach-Alpha-Wert von 0,86 ermittelt.
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bis zu 1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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ÖEYÖ wurde 1982 von Sherer und Madduks entwickelt und 1999 von Gözüm und Aksayan ins Türkische adaptiert.
ÖEYÖ ist eine 5-Punkte-Likert-Selbsteinschätzungsskala.
Die Skala umfasst 23 Items und vier Untergruppen für jedes Item; Es ist erforderlich, eine der Optionen anzukreuzen: 1 „Beschreibt mich überhaupt nicht“, 2 „Beschreibt mich ein wenig“, 3 „Ich bin unentschlossen“, 4 „Beschreibt mich gut“, 5 „Beschreibt mir geht es sehr gut".
Auf der Skala können mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden.
Eine hohe Gesamtpunktzahl auf der Skala zeigt an, dass die Wahrnehmung von SEE durch die Person auf einem guten Niveau ist.
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bis zu 1 Tag
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Lebensqualitätsindex – Dialyse III-Version
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die 1987 von Ferrans und Powers entwickelt wurde, wurde 2007 von Korkut durchgeführt.
Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Skala beträgt 0,90 (20).
Die Skala besteht aus zwei verschiedenen Abschnitten, die Zufriedenheit und Wichtigkeit ausdrücken, und jeder Abschnitt besteht aus 34 Elementen.
Mit insgesamt 68 Items und sechsstufigen Likert-Items im Zufriedenheitsbereich von „sehr zufrieden“ bis „sehr unzufrieden“; und im Wichtigkeitsteil werden die Antworten von „sehr wichtig“ bis „sehr unwichtig“ angegeben.
Darüber hinaus gibt es in jedem Abschnitt vier Unterdimensionen: Gesundheit und Funktion, sozioökonomische Dimension, psychologische Überzeugungen und familiäre Dimension.
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bis zu 1 Tag
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Kurzform der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Neff (2003) entwickelten Skala wurde 2018 von Yıldırım und Sarı durchgeführt.
Es wurde bestätigt, dass die Skala eine Struktur hat, die aus 11 Elementen, einer einzelnen Dimension und zwei komplementären Komponenten (positive Komponente und negative Komponente) besteht.
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde mit 0,75 berechnet.
Es wird empfohlen, PSQ-K in Studien zu verwenden, in denen Gesamtpunktzahlen zur Messung des Selbstmitgefühls verwendet werden.
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bis zu 1 Tag
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Skala für achtsames Bewusstsein
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
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Es wurde von Brown und Ryan27 entwickelt, um das BF-Niveau von Einzelpersonen zu bewerten.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala, die an einer Universitätsstichprobe in der Türkei durchgeführt wurde, wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient von 0,80,28 ermittelt
Bei der Skala handelt es sich um eine eindimensionale, sechsstufige Bewertungsskala vom Typ Likert, die aus 15 Fragen besteht.
Die minimale und maximale Punktzahl, die Einzelpersonen auf der Skala erreichen können, liegt zwischen 15 und 90.
Hohe Werte weisen auf ein hohes BF-Niveau hin.
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bis zu 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MCENGİZ3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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