- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06449105
Het effect van Mindfulness Compassionate Living Practice op hemodialysepatiënten
Het effect van mindfulness-levensbeoefening op stress, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er zijn onderzoeken die de effecten van op mindfulness gebaseerde praktijken evalueren op personen die een ZvH-behandeling krijgen. Er zijn geen onderzoeken gevonden naar de manier waarop de toepassing van Mindfulness Compassionate Life stress vermindert, de zelfeffectiviteit en de kwaliteit van leven verhoogt bij personen die een ZvH-behandeling krijgen. Gezien de stresssituaties die mensen ervaren die een behandeling met de ZvH ondergaan, wordt aangenomen dat het evidence-based effect van de toepassing Mindfulness Compassionate Living op de stress, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van individuen belangrijk is.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit 90 hemodialysepatiënten die gedurende het gespecificeerde datumbereik zijn behandeld in de dialyse-eenheid van het staatsziekenhuis van Bingöl. Steekproefomvang van het onderzoek; Berekend met behulp van het computerprogramma GPower. Met de poweranalyse werd berekend dat op het α = 0,05-niveau de effectgrootte sterk zou zijn 150, 153 (d = 0,8) en de power van het onderzoek 90% zou zijn, en dat er minstens 68 patiënten zouden moeten worden geïncludeerd in het monster. Patiënten die aan de onderzoekscriteria voldoen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan één experimentele en één controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: 1: Hoe we evolueerden - bedreigings-, impuls- en verzachtende systemen
- Gedragsmatig: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
- Gedragsmatig: Sessie 3: De knopen van verlangen en patronenagenda ontrafelen
- Gedragsmatig: Sessie 4: Compassie internaliseren
- Gedragsmatig: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
- Gedragsmatig: Sessie 6: Groeiend geluk
- Gedragsmatig: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
- Gedragsmatig: Sessie 8: Leven met het hart
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mine Cengiz
- Telefoonnummer: 05308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met chronisch nierfalen
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Als u de diagnose acuut nierfalen heeft,
- Een huidig verblijf in het ziekenhuis hebben,
- Gebrek aan openheid voor communicatie en samenwerking,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sessie 1: Hoe we evolueerden: bedreigings-, impuls- en verzachtende systemen
•Een 'adempauze met vriendelijkheid' wordt geoefend.
•Moedig ze aan om na te denken over hoe dreigings-, impuls- en verdovingssystemen zich in hun eigen leven hebben ontwikkeld.
•Er wordt een aanvraag voor een "veilige plek" ingediend.
• "Beleefdheidsmeditatie" is gedaan.
|
De beoefening van "Adempauze met vriendelijkheid" wordt gedurende 5 minuten toegepast.
Daarna 15 minuten informatie over bedreigingen, impulsen en kalmerende systemen, toepassing "Een veilige plek" gedurende 11 minuten, "Beleefdheidsmeditatie" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 10 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
•Een 'adempauze met vriendelijkheid' wordt geoefend.
• Er worden oefeningen gedaan om 'een compassievolle relatie op te bouwen met veerkracht' en 'vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende' praktijk.
• Er worden praktijken van 'een hand op je hart' en 'een meelevende kameraad' toegepast.
|
De beoefening van "met vriendelijkheid ademen" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
De beoefening van "Het opbouwen van een compassievolle relatie met veerkracht" zal 12 minuten duren, en de beoefening van "Vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" zal 11 minuten duren.
De aanvraag "Een hand over je hart" duurt 3 minuten en de aanvraag "Een medelevende kameraad" duurt 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 3: De knopen van verlangen en patronenagenda ontrafelen
•Praat over huiswerk.
•Een 'adempauze met vriendelijkheid' wordt geoefend.
• Er worden praktijken van 'Een compassievolle relatie met verlangen tot stand brengen', 'geleide meditatie om het innerlijke patroon te ontdekken', 'beleefdheidsmeditatie: een goede vriend' beoefend.
|
De beoefening van "met vriendelijkheid ademen" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
'Een compassievolle relatie opbouwen met verlangen' 12 minuten, 'Begeleide meditatie om het innerlijke patroon te ontdekken' 10 minuten en 'Beleefdheidsmeditatie: een goede vriend' 11 minuten.
Met uitzondering van de toepassing 'Adempauze met vriendelijkheid', wordt na elke aanvraag 3 minuten feedback van de deelnemers ontvangen
|
|
Experimenteel: Sessie 4: Compassie internaliseren
• 'Pretend-to-pretend'-oefeningen worden gemaakt zodat de deelnemers zichzelf kunnen observeren.
• Naast de voorgaande oefeningen wordt de praktijk van het 'internaliseren van compassie' beoefend om hun uitgebreide opmerkzaamheid te vergroten.
• Beleefdheidsmeditatie: een neutraal persoon", "vriendelijkheid jegens je lichaam", die gebaseerd is op mindfulness-oefeningen en het lichaamsbewustzijn en bewuste bewegingen vergroot, wordt uitgevoerd.
Gedurende de dag zullen ze te horen krijgen dat ze de oefening 'met vriendelijkheid wandelen' zelfstandig moeten doen
|
De 'doen alsof-zijn'-oefening waarbij de deelnemers zichzelf kunnen observeren, zal gedurende 10 minuten worden uitgevoerd.
De beoefening van "het internaliseren van compassie" zal gedurende 7 minuten worden gedaan, de "vriendelijkheidsmeditatie: een neutraal persoon" gedurende 10 minuten, en de "vriendelijkheid jegens je lichaam" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
•Een 'compassionate letter'-aanvraag wordt gedaan door de deelnemers te vragen na te denken over een situatie die ze onlangs of enige tijd geleden zijn tegengekomen en die nog steeds leed veroorzaakt.
Er wordt uitgelegd dat zij met deze applicatie inzicht kunnen krijgen.
• "Beleefdheidsmeditatie: de 'moeilijke' persoon", "compassie en ademhaling: jezelf" en "compassievolle ademhaling: anderen" worden beoefend
|
De oefening 'een medelevende brief' met de deelnemers duurt 15 minuten.
"meditatie: de 'moeilijke' persoon" 8 minuten, "compassie en ademhaling: jezelf" 10 minuten en "compassionele ademhaling: anderen" 7 minuten.
Een toepassing van een "compassionate break" wordt gedurende 7 minuten uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Sessie 6: Groeiend geluk
• 'Revisiting the good'-praktijk wordt uitgevoerd om de vijf zintuigen voor de deelnemers te definiëren.
• Er worden praktijken van 'vergeving', 'om vergeving vragen', 'anderen vergeven' en 'dankbaarheid' uitgevoerd.
•De praktijk wordt uitgebreid als "vriendelijkheidsmeditatie: groepen en alle wezens".
|
De praktijk van "Revisiting the good" wordt gedurende 10 minuten met de deelnemers uitgevoerd.
De oefeningen 'Vergeef jezelf', 'Vergeef jezelf', 'Vergeef anderen' en 'dankbaarheid' worden elk 5 minuten gehouden en duren in totaal 20 minuten.
"Beleefdheidsmeditatie: groepen en alle wezens" wordt gedurende 10 minuten beoefend.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: : Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
•De deelnemers moeten een dag uit hun leven kiezen en op een bewuste manier een paar minuten pauzeren.
• Er worden 'een adempauze voor wijze en meelevende actie', 'kalmtemeditatie' en 'vreugde delen-meditatie' uitgevoerd.
|
Deelnemers krijgen 10 minuten de tijd om een dag uit hun leven te kiezen en een paar minuten de tijd te nemen om aandachtig te pauzeren.
De beoefening van "een adempauze voor wijze en medelevende actie" duurt 10 minuten, de beoefening van "kalmtemeditatie" duurt 8 minuten, en de beoefening van "het delen van de vreugdemeditatie" duurt 8 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 8: Leven met het hart
•De deelnemers worden geïnformeerd over de aanvragen waarvoor ze kunnen solliciteren, waarbij ze hulp nodig hebben bij het ontwikkelen van compassie voor zelfgenezende vaardigheden, en de hele training wordt geëvalueerd.
•De toepassing 'rivier van het leven', die mindfulness diepgaand evalueert, wordt uitgevoerd.
•Er wordt een algemene samenvatting van het onderzoek van 8 sessies gemaakt en er wordt feedback ontvangen.
|
De deelnemers krijgen te horen op welke toepassingen ze kunnen solliciteren, waar ze hulp nodig hebben bij het ontwikkelen van compassie voor zelfhelende vaardigheden, en de gehele training wordt gedurende 20 minuten geëvalueerd.
De toepassing "rivier van het leven" wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd.
Na de aanvraag wordt er 10 minuten feedback ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Het formulier bestaat uit 14 vragen met informatie over de patiënt die op de dialyseafdeling wordt behandeld, opgesteld door de onderzoeker in het kader van de literatuur.
Het gemaakte formulier bevat vragen over de leeftijd, het geslacht, de opleidingsstatus, de burgerlijke staat, het aantal kinderen (indien aanwezig), de economische status en het ziekteproces van de patiënt.
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Het werd in 1983 ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelste om het waargenomen stressniveau van deelnemers te bepalen.
De schaal werd door Bilge, Öğce, Genç en Oran (2007) aangepast aan het Turks, en in het betrouwbaarheidsonderzoek bleek de Cronbach alpha-waarde 0,82 te zijn.
In de schaal worden enkele situaties gegeven die de gevoelens en gedachten omvatten die individuen de afgelopen maand mogelijk hebben ervaren.
Individuen markeerden de situatie bij elk item door na te denken over hoeveel ze de afgelopen maand hebben geleefd.
De schaal is van het vijfpunts Likert-type.
Een hoge totaalscore betekent een hoog niveau van ervaren stress.
Uit het betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek dat de Cronbach’s alpha-waarde 0,86 was.
|
tot 1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
ÖEYÖ, ontwikkeld door Sherer en Madduks in 1982, werd in 1999 door Gözüm en Aksayan in het Turks aangepast.
ÖEYÖ is een zelfbeoordelingsschaal van het type Likert met 5 punten.
De schaal heeft 23 items en vier subgroepen voor elk item; Het is vereist om een van de volgende opties aan te vinken: 1."Beschrijft mij helemaal niet", 2."Beschrijft mij een beetje", 3."Ik ben besluiteloos", 4."Beschrijft mij goed", 5."Beschrijft mij mij heel goed".
Met de schaal kunnen minimaal 23 en maximaal 115 punten worden behaald.
Een hoge totaalscore op de schaal geeft aan dat de individuele perceptie van SEE zich op een goed niveau bevindt.
|
tot 1 dag
|
|
Kwaliteit van leven Index-Dialyse III-versie
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, ontwikkeld door Ferrans en Powers in 1987, werd in 2007 uitgevoerd door Korkut.
De Cronbach alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,90 (20).
De schaal bestaat uit twee verschillende secties die tevredenheid en belang uitdrukken en elke sectie bestaat uit 34 items.
Met een totaal van 68 items en zespunts Likert-items, in de tevredenheidssectie, van "zeer tevreden" tot "zeer ontevreden"; en in het belangrijkheidsgedeelte worden de antwoorden gegeven van "zeer belangrijk" tot "zeer onbelangrijk".
Bovendien zijn er in elke sectie vier subdimensies: gezondheid en functioneren, sociaal-economische, psychologische overtuigingen en gezinsdimensie.
|
tot 1 dag
|
|
Zelfcompassieschaal, kort formulier
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door Neff (2003) werd in 2018 uitgevoerd door Yıldırım en Sarı.
Er is bevestigd dat de schaal een structuur heeft die bestaat uit 11 items, een enkele dimensie en twee complementaire componenten (positieve component en negatieve component).
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd berekend als .75.
Het wordt aanbevolen om PSQ-K te gebruiken in onderzoeken waarin totaalscores worden gebruikt om zelfcompassie te meten.
|
tot 1 dag
|
|
Mindful Bewustzijnsschaal
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Het is ontwikkeld door Brown en Ryan27 met als doel het BF-niveau van individuen te evalueren.
In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal, uitgevoerd op een universitaire steekproef in Turkije, bleek de Cronbach alpha-coëfficiënt 0,80,28 te zijn.
De schaal is een eendimensionale evaluatieschaal van het Likert-type met zes punten, bestaande uit 15 vragen.
De minimale en maximale score die individuen op de schaal kunnen behalen, ligt tussen 15 en 90.
Hoge scores duiden op een hoog BF-niveau.
|
tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCENGİZ3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .