Effekten af Mindfulness Compassionate Living Practice på hæmodialysepatienter
3. juni 2024 opdateret af: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effekten af Mindfulness Compassionate Life Practice på stress, selveffektivitet og livskvalitet hos hæmodialysepatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Der er undersøgelser, der evaluerer virkningerne af mindfulness-baseret praksis på individer, der modtager HD-behandling. Der er ikke fundet undersøgelser af, hvordan Mindfulness Compassionate Life-applikation reducerer stress, øger selveffektivitet og livskvalitet hos personer, der modtager HD-behandling. I betragtning af de stresssituationer, som individer, der modtager HD-behandling, oplever, menes det, at den evidensbaserede effekt af Mindfulness Compassionate Living-applikationen på individers stress, selveffektivitet og livskvalitet er vigtig.
Forskningspopulationen vil bestå af 90 hæmodialysepatienter, som blev behandlet i Bingöl State Hospitals dialyseenhed inden for det angivne datointerval. Stikprøvestørrelse af forskningen; Beregnet ved hjælp af computerprogrammet GPower. Med effektanalysen blev det beregnet, at på α = 0,05 niveauet ville effektstørrelsen være stærk 150, 153 (d = 0,8) og undersøgelsens styrke ville være 90%, og at mindst 68 patienter skulle inkluderes i prøven. Patienter, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i forskningen, vil blive tilfældigt fordelt i én eksperimentel og én kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: 1: Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
- Adfærdsmæssigt: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
- Adfærdsmæssigt: Session 3: Optrævling af ønsker og mønstres dagsorden
- Adfærdsmæssigt: Session 4: Internalisering af medfølelse
- Adfærdsmæssigt: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
- Adfærdsmæssigt: Session 6: Voksende lykke
- Adfærdsmæssigt: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
- Adfærdsmæssigt: Session 8: At leve med hjertet
Detaljeret beskrivelse
Indledende informationsskema udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen og indeholdende sociodemografiske data for hæmodialysepatienter, Perceived Stress Scale (PSS) til at evaluere stress, Self-Efficacy-Efficacy Scale (SEES) til at evaluere self-efficacy, SF- 12 Livskvalitetsskala til evaluering af livskvalitet.
, Self-Compassion Scale Short Form (PSS-K) vil blive brugt til at evaluere selvmedfølelse, og Conscious Mindfulness Scale (BIPS) vil blive brugt til at evaluere bevidst mindfulness.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mine Cengiz
- Telefonnummer: 05308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med kronisk nyresvigt
- At være over 18 år,
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af akut nyresvigt,
- At have et nuværende hospitalsophold,
- Manglende åbenhed for kommunikation og samarbejde,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
•Der øves en "pustepause med venlighed".
•Opmuntre dem til at tænke over, hvordan trussels-, impuls- og beroligende systemer har udviklet sig i deres eget liv.
•Der laves en "sikkert sted" ansøgning.
• "Høflighedsmeditation" er udført.
|
Praksis med "Breath break with kindness" vil blive anvendt i 5 minutter.
Bagefter 15 minutters information om trusler, impulser og beroligende systemer, "Et sikkert sted"-applikation i 11 minutter, "Høflighedsmeditation" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 10 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
•Der øves en "pustepause med venlighed".
• "Opbygning af et medfølende forhold til modstandskraft" og "venlighedsmeditation: en velvillig" praksis udføres.
• Der laves "en hånd på hjertet" og "en medfølende kammerat".
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
Øvelsen med "Opbygning af et medfølende forhold med modstandskraft" vil blive holdt i 12 minutter, og praksis med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
Ansøgningen "En hånd over dit hjerte" vil blive lavet i 3 minutter, og ansøgningen "En medfølende kammerat" vil blive udført i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 3: Optrævling af ønsker og mønstres dagsorden
•Snak om lektier.
•Der øves en "pustepause med venlighed".
• "Etablering af et medfølende forhold til begær", "guidet meditation for at opdage det indre mønster", "høflighedsmeditation: en god ven"-øvelser udføres.
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
"Opbygning af et medfølende forhold til begær" 12 minutter, "Guidet meditation for at opdage det indre mønster" 10 minutter og "Høflighedsmeditation: en god ven" 11 minutter.
Bortset fra ansøgningen "pustepause med venlighed", vil der blive modtaget 3 minutters feedback fra deltagerne efter hver ansøgning
|
|
Eksperimentel: Session 4: Internalisering af medfølelse
• "Foregive-at-foregive"-øvelsen er lavet for, at deltagerne kan observere sig selv.
• Ud over de tidligere øvelser er øvelsen med at "internalisere medfølelse" lavet for at øge deres udvidede mindfulness.
•Høflighedsmeditation: en neutral person", "venlighed mod din krop", som er baseret på mindfulness-praksis og øger kropsbevidsthed og opmærksom bevægelse.
I løbet af dagen vil de blive informeret om, at de skal lave "walking with kindness"-øvelsen på egen hånd
|
Den "foregive-at-være"-øvelse for deltagerne til at observere sig selv vil blive lavet i 10 minutter.
Øvelsen med at "internalisere medfølelse" vil blive udført i 7 minutter, "venlighedsmeditation: en neutral person" praksis i 10 minutter og "venlighed mod din krop" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
•En ansøgning om "medfølende brev" laves ved at bede deltagerne om at tænke over en situation, de stødte på for nylig eller for nogen tid siden, og som stadig volder bekymring.
Det forklares, at de kan få indsigt med denne applikation.
• "Høflighedsmeditation: den 'svære' person", "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" og "medfølende vejrtrækning: andre" øvelser er lavet
|
Øvelsen "et medfølende brev" med deltagerne vil fortsætte i 15 minutter.
"meditation: den 'svære' person" 8 minutter, "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" 10 minutter og "medfølende vejrtrækning: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikation udføres i 7 minutter.
|
|
Eksperimentel: Session 6: Voksende lykke
• "Revisiting the good" praksis udføres for at definere de fem sanseorganer for deltagerne.
• "Tilgivelse", "At bede om tilgivelse", "tilgive andre", "taknemmelighed" praksis udføres.
•Praksisen udvides som "venlighedsmeditation: grupper og alle væsener".
|
Øvelsen med "Genbesøg det gode" gennemføres i 10 minutter med deltagerne.
Øvelserne "Tilgiv dig selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgiv andre", "taknemmelighed" vil blive holdt i 5 minutter hver og vil tage 20 minutter i alt.
"Høflighedsmeditation: grupper og alle væsener" vil blive praktiseret i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: : Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
•Deltagerne får mulighed for at vælge en dag i deres liv og tillade et par minutter at holde pause på en opmærksom måde.
• "Et pusterum for klog og medfølende handling", "ro meditation" og "glædedeling meditation" udføres.
|
Deltagerne vil få 10 minutter til at vælge en dag i deres liv og give et par minutter til at holde pause.
Øvelsen af "et pusterum for klog og medfølende handling" er 10 minutter, praksis med "ro meditation" er 8 minutter, og øvelsen med at "dele glæden meditation" er 8 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 8: At leve med hjertet
•Deltagerne får at vide om de ansøgninger, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen evalueres.
•Applikationen "Livets flod", som evaluerer mindfulness i dybden, udføres.
•Der laves et samlet resumé af 8-sessionsstudiet og der modtages feedback.
|
Deltagerne får at vide om de applikationer, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen vil blive evalueret i 20 minutter.
"Livets flod"-applikation udføres i 20 minutter.
Der modtages 10 minutters feedback efter ansøgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: op til 1 dag
|
Skemaet består af 14 spørgsmål, der indeholder information om den patient, der behandles på dialyseenheden, oprettet af forskeren inden for litteraturens rammer.
Den oprettede formular indeholder spørgsmål vedrørende patientens alder, køn, uddannelsesstatus, civilstand, antal børn (hvis nogen), økonomiske status og sygdomsforløb.
|
op til 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: op til 1 dag
|
Det blev udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelste i 1983 for at bestemme deltagernes opfattede stressniveau.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Bilge, Öğce, Genç og Oran (2007), og Cronbach alfa-værdien viste sig at være 0,82 i reliabilitetsstudiet.
I skalaen er der givet nogle situationer, der inkluderer de følelser og tanker, som individer kan have oplevet i løbet af den seneste måned.
Enkeltpersoner markerede situationen i hvert punkt ved at tænke på, hvor meget de levede i løbet af den sidste måned.
Skalaen er fempunkts Likert-type.
En høj totalscore betyder et højt niveau af oplevet stress.
I reliabilitetsundersøgelsen af skalaen blev Cronbachs alfaværdi fundet til 0,86.
|
op til 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: op til 1 dag
|
Udviklet af Sherer og Madduks i 1982, blev ÖEYÖ tilpasset til tyrkisk af Gözüm og Aksayan i 1999.
ÖEYÖ er en 5-punkts Likert-selvvurderingsskala.
Skalaen har 23 emner og fire undergrupper, for hvert emne; Det er påkrævet at markere en af mulighederne: 1"Beskriver mig slet ikke", 2"Beskriver mig lidt", 3"Jeg er usikker", 4"Beskriver mig godt", 5"Beskriver mig mig meget godt".
Der kan opnås minimum 23 og højst 115 point fra skalaen.
En høj totalscore fra skalaen indikerer, at den enkeltes opfattelse af SEE er på et godt niveau.
|
op til 1 dag
|
|
Livskvalitetsindeks-dialyse III version
Tidsramme: op til 1 dag
|
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen, som blev udviklet af Ferrans og Powers i 1987, blev udført af Korkut i 2007.
Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten for skalaen er 0,90 (20).
Skalaen består af to forskellige sektioner, der udtrykker tilfredshed og vigtighed, og hver sektion består af 34 punkter.
Med i alt 68 poster og seks-punkts Likert-lignende elementer, i tilfredshedssektionen, fra "meget tilfreds" til "meget utilfreds"; og i vigtighedsdelen er svarene givet fra "meget vigtigt" til "meget ligegyldigt".
Derudover er der fire underdimensioner i hvert afsnit: sundhed og funktion, socioøkonomisk, psykologisk overbevisning og familiedimension.
|
op til 1 dag
|
|
Self-Compassion Skala Kort Form
Tidsramme: op til 1 dag
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Neff (2003) blev udført af Yıldırım og Sarı i 2018.
Det er blevet bekræftet, at skalaen har en struktur bestående af 11 elementer, en enkelt dimension og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Skalaens indre konsistenskoefficient blev beregnet til 0,75.
PSQ-K anbefales at blive brugt i undersøgelser, der vil bruge totalscore til at måle selvmedfølelse.
|
op til 1 dag
|
|
Mindful Awareness Scale
Tidsramme: op til 1 dag
|
Det blev udviklet af Brown og Ryan27 med det formål at evaluere individers BF-niveau.
I validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af skalaen udført på en universitetsprøve i Tyrkiet, blev Cronbach alfa-koefficienten fundet til at være 0.80.28
Skalaen er en endimensionel, seks-punkts Likert-evalueringsskala bestående af 15 spørgsmål.
Den mindste og maksimale score, som individer kan få fra skalaen, er mellem 15 og 90.
Høje score indikerer højt BF-niveau.
|
op til 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCENGİZ3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .