Влияние практики осознанного сострадательного образа жизни на пациентов, находящихся на гемодиализе
3 июня 2024 г. обновлено: Mine CENGİZ, Ataturk University
Влияние практики осознанности и сострадания на стресс, самоэффективность и качество жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование
Существуют исследования, оценивающие влияние практик, основанных на осознанности, на людей, получающих лечение HD. Не было обнаружено никаких исследований о том, как применение Mindfulness Compassionate Life снижает стресс, повышает самоэффективность и качество жизни у людей, получающих лечение HD. Учитывая стрессовые ситуации, с которыми сталкиваются люди, получающие лечение ГБ, считается, что научно обоснованное влияние применения метода «Осознанная сострадательная жизнь» на стресс, самоэффективность и качество жизни людей имеет важное значение.
Популяция исследования будет состоять из 90 пациентов, находящихся на гемодиализе, которые проходили лечение в отделении диализа государственной больницы Бингёль в течение указанного диапазона дат. Размер выборки исследования; Рассчитано с помощью компьютерной программы GPower. С помощью анализа мощности было подсчитано, что на уровне α = 0,05 размер эффекта будет сильным 150, 153 (d = 0,8), а мощность исследования составит 90%, и что необходимо включить не менее 68 пациентов. в образце. Пациенты, соответствующие критериям исследования и согласные участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в одну экспериментальную и одну контрольную группы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Глава 1: Как мы развивались – угрозы, импульсы и успокаивающие системы
- Поведенческий: Сессия 2: Угроза и самосострадание
- Поведенческий: Сессия 3: Распутывание узлов желаний и шаблонов повестки дня
- Поведенческий: Сессия 4: Интериоризация сострадания
- Поведенческий: Сессия 5: Я и другие – Расширение круга
- Поведенческий: Сессия 6: Рост счастья
- Поведенческий: Занятие 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
- Поведенческий: Сессия 8: Жизнь сердцем
Подробное описание
Вводная информационная форма, подготовленная исследователем на основе литературы и содержащая социально-демографические данные пациентов, находящихся на гемодиализе, Шкала воспринимаемого стресса (PSS) для оценки стресса, Шкала самоэффективности (SEES) для оценки самоэффективности, SF- 12 Шкала качества жизни для оценки качества жизни.
Краткая форма шкалы самосострадания (PSS-K) будет использоваться для оценки самосострадания, а шкала сознательной внимательности (BIPS) будет использоваться для оценки сознательной внимательности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mine Cengiz
- Номер телефона: 05308864974
- Электронная почта: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Установлен диагноз хронической почечной недостаточности.
- Будучи старше 18 лет,
- Желание участвовать в исследовании
- Открытость к общению и сотрудничеству
Критерий исключения:
- Имея диагноз острая почечная недостаточность,
- Имея текущее пребывание в больнице,
- Отсутствие открытости к общению и сотрудничеству,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сессия 1: Как мы развивались – угрозы, импульсы и успокаивающие системы
• Практикуется «перерыв с добротой».
•Предложите им задуматься о том, как в их жизни развились системы угроз, импульсов и седативных средств.
• Создано приложение «Безопасное место».
• «Медитация вежливости» завершена.
|
Практика «Перерыв в дыхании с добротой» будет применяться в течение 5 минут.
Далее 15 минут информации об угрозах, импульсах и успокаивающих системах, приложение «Безопасное место» 11 минут, «Вежливая медитация» 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получена обратная связь в течение 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Сессия 2: Угроза и самосострадание
• Практикуется «перерыв с добротой».
• Выполнены практики «Построение сострадательных отношений с устойчивостью» и «Медитация доброты: доброжелательность».
• Проводятся практики «Рука на сердце» и «Сострадательный товарищ».
|
Практика «дыхание доброты» будет выполняться в течение 7 минут.
Практика «Построение сострадательных отношений с устойчивостью» продлится 12 минут, а практика «Медитация доброты: доброжелательность» — 11 минут.
Заявка «Передай сердце» будет оформлена за 3 минуты, заявка «Сострадательный товарищ» — за 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 3: Распутывание узлов желаний и шаблонов повестки дня
• Поговорите о домашнем задании.
• Практикуется «перерыв с добротой».
• Выполняются практики «Установление сострадательных отношений с желанием», «Управляемая медитация для обнаружения внутреннего паттерна», «Медитация вежливости: хороший друг».
|
Практика «дыхание доброты» будет выполняться в течение 7 минут.
«Построение сострадательных отношений с желанием» 12 минут, «Управляемая медитация для обнаружения внутреннего шаблона» 10 минут и «Медитация вежливости: хороший друг» 11 минут.
За исключением приложения «Перерыв с добротой», после каждого приложения от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 4: Интериоризация сострадания
• Практика «Притворись-притворись» предназначена для того, чтобы участники могли наблюдать за собой.
• В дополнение к предыдущим практикам проводится практика «внутреннего сострадания», чтобы увеличить их расширенную внимательность.
• Проводится медитация вежливости: нейтральный человек, «доброе отношение к своему телу», которая основана на практиках осознанности и увеличивает осознанность тела и осознанное движение.
В течение дня им сообщат, что им следует самостоятельно выполнить практику «Хождение с добротой».
|
Практика «притвориться» для участников, чтобы они могли наблюдать за собой, будет проводиться в течение 10 минут.
Практика «усвоения сострадания» будет выполняться в течение 7 минут, практика «медитации доброты: нейтральный человек» — 10 минут и практика «доброты к своему телу» — 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 5: Я и другие – Расширение круга
• В «письме сострадания» участников просят подумать о ситуации, с которой они столкнулись недавно или некоторое время назад и которая до сих пор вызывает у них страдания.
Объясняется, что они могут получить представление с помощью этого приложения.
• Выполняются практики «Вежливая медитация: «трудный» человек», «Сострадание и дыхание: вы сами» и «Сострадательное дыхание: другие».
|
Практика «Сострадательное письмо» с участниками продлится 15 минут.
«Медитация: «трудный» человек» 8 минут, «Сострадание и дыхание: вы сами» 10 минут и «Сострадательное дыхание: другие» 7 минут.
Аппликация «сострадательный перерыв» выполняется в течение 7 минут.
|
|
Экспериментальный: Сессия 6: Рост счастья
• Практика «Возвращаясь к хорошему» проводится для определения пяти органов чувств участников.
• Проводятся практики «Прощение», «Прошение прощения», «Прощение других», «Благодарность».
• Практика расширяется как «медитация доброты: группы и все существа».
|
Практика «Возвращаясь к добру» проводится с участниками в течение 10 минут.
Практики «Прости себя», «Пожелай прощения», «Прости других», «Благодарность» будут проводиться по 5 минут каждая и в общей сложности займут 20 минут.
«Медитация вежливости: группы и все существа» будет практиковаться в течение 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: : Занятие 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
• Участникам предлагается выбрать день из своей жизни и сделать несколько минут осознанной паузы.
• Проводятся практики «Передохновение для мудрых и сострадательных действий», «медитация спокойствия» и «медитация разделения радости».
|
Участникам будет предоставлено 10 минут, чтобы выбрать день из своей жизни и дать несколько минут осознанной паузы.
Практика «передышки для мудрого и сострадательного действия» — 10 минут, практика «медитации спокойствия» — 8 минут и практика «медитации разделения радости» — 8 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 8: Жизнь сердцем
• Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь в развитии сострадания к навыкам самоисцеления, и оценивается весь тренинг.
• Выполняется приложение «река жизни», которое углубленно оценивает внимательность.
• Подводится общий итог 8-сессионного исследования и получены отзывы.
|
Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь в развитии навыков сострадания к самоисцелению, а весь тренинг будет оцениваться в течение 20 минут.
Аппликация «река жизни» проводится в течение 20 минут.
После подачи заявки будет получена 10-минутная обратная связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: до 1 дня
|
Форма состоит из 14 вопросов, содержащих информацию о пациенте, находящемся на лечении в отделении диализа, созданных исследователем в рамках литературы.
Созданная форма включает вопросы, касающиеся возраста пациента, пола, уровня образования, семейного положения, количества детей (при наличии), экономического положения и течения заболевания.
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: до 1 дня
|
Он был разработан Коэном, Камарком и Мермельсте в 1983 году для определения воспринимаемого уровня стресса участников.
Шкала была адаптирована к турецкому языку Бильге, Огче, Генчем и Ораном (2007), а в исследовании надежности значение альфа Кронбаха составило 0,82.
На шкале представлены некоторые ситуации, включающие чувства и мысли, которые люди могли испытывать в течение последнего месяца.
В каждом пункте люди отмечали ситуацию, думая о том, сколько они прожили за последний месяц.
Шкала пятибалльная типа Лайкерта.
Высокий общий балл означает высокий уровень воспринимаемого стресса.
При исследовании надежности шкалы значение альфа Кронбаха оказалось равным 0,86.
|
до 1 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: до 1 дня
|
Разработанный Шерером и Маддуксом в 1982 году, ÖEYÖ был адаптирован на турецкий язык Гезюмом и Аксаяном в 1999 году.
ÖEYÖ — 5-балльная шкала самооценки типа Лайкерта.
Шкала состоит из 23 пунктов и четырех подгрупп по каждому пункту; Требуется отметить один из вариантов: 1. «Совершенно не описывает меня», 2. «Описывает меня немного», 3. «Я не определилась», 4. «Описывает меня хорошо», 5. «Описывает меня». мне очень хорошо».
По шкале можно получить минимум 23 и максимум 115 баллов.
Высокий общий балл по шкале указывает на то, что восприятие человеком СЭЭ находится на хорошем уровне.
|
до 1 дня
|
|
Индекс качества жизни – версия для диализа III
Временное ограничение: до 1 дня
|
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы, разработанное Феррансом и Пауэрсом в 1987 году, было проведено Коркутом в 2007 году.
Коэффициент надежности альфа Кронбаха шкалы составляет 0,90 (20).
Шкала состоит из двух разных разделов, выражающих удовлетворенность и важность, каждый раздел состоит из 34 пунктов.
В общей сложности 68 пунктов и шесть пунктов типа Лайкерта в разделе удовлетворенности от «очень удовлетворен» до «очень неудовлетворен»; а в части важности ответы даны от «очень важно» до «очень неважно».
Кроме того, в каждом разделе есть четыре подизмерения: здоровье и функции, социально-экономические, психологические убеждения и семейное измерение.
|
до 1 дня
|
|
Краткая форма шкалы самосострадания
Временное ограничение: до 1 дня
|
Валидность и надежность шкалы, разработанной Неффом (2003), на турецком языке была проведена Йылдырымом и Сары в 2018 году.
Подтверждено, что шкала имеет структуру, состоящую из 11 пунктов, одного измерения и двух взаимодополняющих компонентов (положительного компонента и отрицательного компонента).
Коэффициент внутренней согласованности шкалы был рассчитан как 0,75.
PSQ-K рекомендуется использовать в исследованиях, в которых для измерения самосострадания будут использоваться общие баллы.
|
до 1 дня
|
|
Шкала осознанности
Временное ограничение: до 1 дня
|
Он был разработан Брауном и Райаном27 с целью оценки уровня BF людей.
В ходе исследования достоверности и надежности шкалы, проведенного на университетской выборке в Турции, коэффициент альфа Кронбаха оказался равным 0,80,28.
Шкала представляет собой одномерную шестибалльную оценочную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 15 вопросов.
Минимальный и максимальный балл, который человек может получить по шкале, составляет от 15 до 90.
Высокие баллы указывают на высокий уровень BF.
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCENGİZ3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .