- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449105
Mindfulness Compassionate Living Practice -käytännön vaikutus hemodialyysipotilaille
Mindfulnessin myötätuntoisen elämänkäytännön vaikutus stressiin, itsetehokkuuteen ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
On olemassa tutkimuksia, joissa arvioidaan mindfulnessiin perustuvien käytäntöjen vaikutuksia HD-hoitoa saaviin henkilöihin. Ei ole löydetty tutkimuksia siitä, kuinka Mindfulness Compassionate Life -sovellus vähentää stressiä, lisää itsetehokkuutta ja elämänlaatua HD-hoitoa saavilla henkilöillä. Kun otetaan huomioon HD-hoitoa saavien henkilöiden kokemat stressitilanteet, Mindfulness Compassionate Living -sovelluksen näyttöön perustuvan vaikutuksen yksilöiden stressiin, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun uskotaan olevan tärkeä.
Tutkimuspopulaatio koostuu 90 hemodialyysipotilaasta, joita hoidettiin Bingölin osavaltiosairaalan dialyysiyksikössä määritettynä ajanjaksona. Tutkimuksen otoskoko; Laskettu GPower-tietokoneohjelmalla. Tehoanalyysillä laskettiin, että tasolla α = 0,05 vaikutuskoko olisi vahva 150, 153 (d = 0,8) ja tutkimuksen teho olisi 90 % ja että mukaan tulisi ottaa vähintään 68 potilasta. näytteessä. Potilaat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti yhteen koe- ja yhteen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: 1: Miten kehitimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
- Käyttäytyminen: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
- Käyttäytyminen: Istunto 3: Halujen solmujen ja kuvioiden purkaminen Agenda
- Käyttäytyminen: Jakso 4: Myötätunnon sisäistäminen
- Käyttäytyminen: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
- Käyttäytyminen: Jakso 6: Kasvava onnellisuus
- Käyttäytyminen: Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
- Käyttäytyminen: Jakso 8: Sydämellä eläminen
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mine Cengiz
- Puhelinnumero: 05308864974
- Sähköposti: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Yli 18-vuotiaana
- Halu osallistua tutkimukseen
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta on diagnosoitu,
- Nykyinen sairaalahoito,
- Avoimuuden puute kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istunto 1: Miten kehittyimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
• Harjoitetaan "hengitystaukoa ystävällisesti".
•Kannustaa heitä miettimään, kuinka uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät ovat kehittyneet heidän omassa elämässään.
• "Turvallinen paikka" -hakemus tehdään.
• "Kohtelias meditaatio" on tehty.
|
"Hengitystauko ystävällisesti" harjoitusta sovelletaan 5 minuutin ajan.
Sen jälkeen 15 minuuttia tietoa uhista, impulsseista ja rauhoittavista järjestelmistä, "Turvallinen paikka" -sovellus 11 minuuttia, "Kohtelias meditaatio" 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 10 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
• Harjoitetaan "hengitystaukoa ystävällisesti".
• "Myötätuntoisen suhteen rakentaminen joustavuuden kanssa" ja "ystävällisyysmeditaatio: hyväntahtoinen" harjoituksia tehdään.
• "Käsi sydämelläsi" ja "myötätuntoinen toveri" tehdään.
|
"Ystävällisesti hengittämisen" harjoitus suoritetaan 7 minuutin ajan.
Harjoitus "Myötätuntoisen suhteen rakentaminen joustavuuden kanssa" pidetään 12 minuutin ajan ja "Ystävällisyysmeditaatio: hyväntahtoinen" harjoitus 11 minuuttia.
"Ota sydämesi päälle" -hakemus tehdään 3 minuuttia ja "Myötätuntoinen toveri" -hakemus 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Istunto 3: Halujen solmujen ja kuvioiden purkaminen Agenda
•Puhu kotitehtävistä.
• Harjoitetaan "hengitystaukoa ystävällisesti".
• Harjoitetaan "myötätuntoisen suhteen luominen halun kanssa", "ohjattu meditaatio sisäisen mallin löytämiseksi", "kohtelias meditaatio: hyvä ystävä".
|
"Ystävällisesti hengittämisen" harjoitus suoritetaan 7 minuutin ajan.
"Myötätuntoisen suhteen rakentaminen halun kanssa" 12 minuuttia, "Ohjattu meditaatio sisäisen mallin löytämiseksi" 10 minuuttia ja "Kohtelias meditaatio: hyvä ystävä" 11 minuuttia.
"Hengitystauko ystävällisyydellä" -sovellusta lukuun ottamatta osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta jokaisen hakemuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Jakso 4: Myötätunnon sisäistäminen
• "Teeskentele teeskentelemään" -käytäntö on tehty siten, että osallistujat voivat tarkkailla itseään.
• Aiempien käytäntöjen lisäksi harjoitetaan "sisäistän myötätuntoa" lisätäkseen heidän laajentunutta tietoisuuttaan.
•Kohteliaisuusmeditaatio: neutraali ihminen, "ystävällisyys kehoasi kohtaan", joka perustuu mindfulness-käytäntöihin ja lisää kehon tietoisuutta ja tietoista liikettä.
Päivän aikana heille kerrotaan, että "kävely ystävällisesti" -harjoitus tulisi tehdä itse
|
"Teeskennellä olevansa" harjoitus, jossa osallistujat voivat tarkkailla itseään, tehdään 10 minuutin ajan.
"Sisäistämisen myötätuntoa" harjoitellaan 7 minuuttia, "ystävällisyysmeditaatiota: neutraali henkilö" 10 minuuttia ja "ystävällisyyttä kehoasi kohtaan" 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
• "Myötätuntokirje" -hakemus tehdään pyytämällä osallistujia ajattelemaan tilannetta, jonka he kohtasivat äskettäin tai jokin aika sitten ja joka edelleen aiheuttaa ahdistusta.
Selitetään, että he voivat saada tietoa tämän sovelluksen avulla.
• "Kohtelias meditaatio: 'vaikea' henkilö", "myötätunto ja hengitys: itse" ja "myötätuntoinen hengitys: muut" tehdään käytäntöjä
|
"Myötätuntokirje" -harjoitus osallistujien kanssa jatkuu 15 minuuttia.
"meditaatio: "vaikea" henkilö" 8 minuuttia, "myötätunto ja hengitys: itse" 10 minuuttia ja "myötätuntoinen hengitys: muut" 7 minuuttia.
"Myötätuntoinen tauko" suoritetaan 7 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Jakso 6: Kasvava onnellisuus
• Toteutetaan "Revititing the good" -käytäntö, jossa määritellään osallistujille viisi aistielintä.
• "Anteeksiantaminen", "Anteeksi pyytäminen", "Anteeksiantaminen muille", "Kiitollisuus" -käytäntöjä suoritetaan.
•Harjoitusta laajennetaan nimellä "ystävällisyysmeditaatio: ryhmät ja kaikki olennot".
|
Harjoitusta "Revisiting the good" suoritetaan 10 minuutin ajan osallistujien kanssa.
"Anna anteeksi", "Toivoa anteeksi", "Anna anteeksi muille", "Kiitollisuus" -harjoituksia pidetään 5 minuuttia kerrallaan ja ne kestävät yhteensä 20 minuuttia.
"Kohtelias meditaatio: ryhmät ja kaikki olennot" harjoitetaan 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: : Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
•Osallistujat saavat valita päivä elämästään ja antaa muutaman minuutin taukoa tietoisella tavalla.
• "Hengänhengitys viisaalle ja myötätuntoiselle toiminnalle", "rauhallisuusmeditaatio" ja "ilonjakomeditaatio" suoritetaan.
|
Osallistujille annetaan 10 minuuttia aikaa valita päivä elämästään ja antaa muutaman minuutin pysähtyä tietoisesti.
"Hengänhengitys viisaan ja myötätuntoisen toiminnan" harjoitus on 10 minuuttia, "rauhallisuusmeditaatio" on 8 minuuttia ja käytäntö "jakamalla ilon meditaatio" on 8 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 8: Sydämellä eläminen
•Osallistujille kerrotaan hakemuksista, joissa he tarvitsevat apua myötätuntoisuuden kehittämiseen itseparannustaitoja kohtaan, ja koko koulutus arvioidaan.
• "Elämän joki" -sovellus, joka arvioi mindfulnessin perusteellisesti, suoritetaan.
•8-istunnon tutkimuksesta tehdään yleistiivistelmä ja palautetta otetaan vastaan.
|
Osallistujille kerrotaan sovelluksista, joihin he voivat hakea, missä he tarvitsevat apua myötätuntoisuuden kehittämiseen itseparannustaitoja kohtaan ja koko koulutusta arvioidaan 20 minuuttia.
"Elämän joki" -sovellus suoritetaan 20 minuutin ajan.
10 minuuttia palautetta vastaanotetaan hakemuksen jättämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Lomake koostuu 14 kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa dialyysiyksikössä hoidetusta potilaasta ja jotka tutkija on luonut kirjallisuuden puitteissa.
Luotu lomake sisältää kysymyksiä potilaan iästä, sukupuolesta, koulutustilanteesta, siviilisäädystä, lasten lukumäärästä (jos on), taloudellisesta asemasta ja sairauden etenemisestä.
|
enintään 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Cohen, Kamarck ja Mermelste kehittivät sen vuonna 1983 määrittääkseen osallistujien koetun stressitason.
Bilge, Öğce, Genç ja Oran (2007) sovittivat asteikon turkkiksi, ja Cronbachin alfa-arvoksi todettiin luotettavuustutkimuksessa 0,82.
Asteikko sisältää joitain tilanteita, jotka sisältävät tunteita ja ajatuksia, joita yksilö on voinut kokea viimeisen kuukauden aikana.
Yksilöt merkitsivät tilanteen kuhunkin kohtaan ajattelemalla, kuinka paljon he elivät viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressiä.
Asteikon luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,86.
|
enintään 1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Shererin ja Madduksin vuonna 1982 kehittämä ÖEYÖ on sovitettu turkiksi Gözümin ja Aksayanin toimesta vuonna 1999.
ÖEYÖ on 5-pisteinen Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko.
Asteikko sisältää 23 kohtaa ja neljä alaryhmää kullekin pisteelle; Sinun on merkittävä yksi vaihtoehdoista: 1"Ei kuvaile minua ollenkaan", 2"Kuvailee minua vähän", 3"Olen epävarma", 4"Kuvaitsee minua hyvin", 5"Kuvailee minua minä erittäin hyvin".
Asteikko voi saada vähintään 23 ja enintään 115 pistettä.
Korkea kokonaispistemäärä asteikosta osoittaa, että yksilön käsitys SEE:stä on hyvällä tasolla.
|
enintään 1 päivä
|
|
Elämänlaatuindeksi-dialyysi III -versio
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Ferransin ja Powersin vuonna 1987 kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Korkut vuonna 2007.
Asteikon Cronbach alfa -luotettavuuskerroin on 0,90 (20).
Asteikko koostuu kahdesta eri osasta, jotka ilmaisevat tyytyväisyyttä ja tärkeyttä, ja jokaisessa osassa on 34 kohtaa.
Yhteensä 68 kohdetta ja kuuden pisteen Likert-tyyppisiä kohteita, tyytyväisyysosiossa "erittäin tyytyväinen" - "erittäin tyytymätön"; ja tärkeysosassa vastaukset annetaan "erittäin tärkeästä" "erittäin merkityksettömään".
Lisäksi jokaisessa osiossa on neljä alaulottuvuutta: terveys ja toiminta, sosioekonominen, psykologiset uskomukset ja perheulottuvuus.
|
enintään 1 päivä
|
|
Self-Compassion Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Neffin (2003) kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Yıldırım ja Sarı vuonna 2018.
On vahvistettu, että asteikon rakenne koostuu 11 kohdasta, yhdestä ulottuvuudesta ja kahdesta toisiaan täydentävästä komponentista (positiivinen komponentti ja negatiivinen komponentti).
Asteikon sisäinen konsistenssikerroin laskettiin 0,75:ksi.
PSQ-K:ta suositellaan käytettäväksi tutkimuksissa, joissa käytetään kokonaispisteitä itsemyötätunton mittaamiseen.
|
enintään 1 päivä
|
|
Mindful Awareness Scale
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Brown ja Ryan27 ovat kehittäneet sen yksilöiden BF-tason arvioimiseksi.
Turkin yliopistonäytteellä tehdyssä asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfakertoimeksi todettiin 0,80,28.
Asteikko on yksiulotteinen, kuusipisteinen Likert-tyyppinen arviointiasteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä.
Vähimmäis- ja enimmäispistemäärä, jonka yksilöt voivat saada asteikosta, ovat 15–90.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa BF-tasoa.
|
enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCENGİZ3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .