L’effetto della pratica di vita compassionevole e consapevole sui pazienti in emodialisi
3 giugno 2024 aggiornato da: Mine CENGİZ, Ataturk University
L’effetto della pratica di vita compassionevole e consapevole sullo stress, sull’autoefficacia e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi: uno studio randomizzato e controllato
Esistono studi che valutano gli effetti delle pratiche basate sulla consapevolezza su individui sottoposti a trattamento per la MH. Non sono stati trovati studi su come l’applicazione della Mindfulness Compassionate Life riduca lo stress, aumenti l’autoefficacia e la qualità della vita negli individui che ricevono il trattamento per la MH. Considerando le situazioni di stress vissute dagli individui che ricevono il trattamento per la MH, si ritiene che l'effetto basato sull'evidenza dell'applicazione di Mindfulness Compassionate Living sullo stress, sull'autoefficacia e sulla qualità della vita degli individui sia importante.
La popolazione della ricerca sarà composta da 90 pazienti in emodialisi che sono stati trattati presso l'unità di dialisi dell'ospedale statale di Bingöl durante l'intervallo di date specificato. Dimensione del campione della ricerca; Calcolato utilizzando il programma per computer GPower. Con l'analisi della potenza, è stato calcolato che al livello α = 0,05, la dimensione dell'effetto sarebbe stata forte 150, 153 (d = 0,8) e la potenza dello studio sarebbe stata del 90%, e che dovrebbero essere inclusi almeno 68 pazienti nel campione. I pazienti che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare alla ricerca verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale e a uno di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: 1: Come ci siamo evoluti: sistemi di minaccia, impulso e calmante
- Comportamentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
- Comportamentale: Sessione 3: Svelare i nodi del desiderio e gli schemi dell'agenda
- Comportamentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
- Comportamentale: Sessione 5: Io e gli altri – Allargare il cerchio
- Comportamentale: Sessione 6: Crescere la felicità
- Comportamentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
- Comportamentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
Descrizione dettagliata
Scheda informativa introduttiva predisposta dal ricercatore in linea con la letteratura e contenente i dati socio-demografici dei pazienti in emodialisi, Perceived Stress Scale (PSS) per valutare lo stress, Self-Efficacy-Efficacy Scale (SEES) per valutare l'autoefficacia, SF- 12 Scala della qualità della vita per valutare la qualità della vita.
, la Self-Compassion Scale Short Form (PSS-K) sarà utilizzata per valutare l'auto-compassione e la Conscious Mindfulness Scale (BIPS) sarà utilizzata per valutare la consapevolezza cosciente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mine Cengiz
- Numero di telefono: 05308864974
- Email: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Viene diagnosticata un'insufficienza renale cronica
- Avere più di 18 anni,
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Essere aperti alla comunicazione e alla collaborazione
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di insufficienza renale acuta,
- Avere una degenza ospedaliera attuale,
- Mancanza di apertura alla comunicazione e alla collaborazione,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessione 1: Come ci siamo evoluti: sistemi di minaccia, impulso e calmante
• Viene praticata una "pausa del respiro con gentilezza".
•Incoraggiali a pensare a come la minaccia, l'impulso e i sistemi sedativi si sono sviluppati nella loro vita.
•Viene presentata una richiesta di "luogo sicuro".
• Viene eseguita la "meditazione di cortesia".
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La pratica della “Pausa del respiro con gentilezza” verrà applicata per 5 minuti.
A seguire, 15 minuti di informazioni su minacce, pulsioni e sistemi calmanti, applicazione “Un luogo sicuro” per 11 minuti, “Meditazione di cortesia” per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 10 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
• Viene praticata una "pausa del respiro con gentilezza".
• Vengono realizzate le pratiche “Costruire una relazione compassionevole con resilienza” e “meditazione sulla gentilezza: una benevolenza”.
• Si realizzano le pratiche “Una mano sul cuore” e “Un compagno compassionevole”.
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
La pratica di “Costruire una relazione compassionevole con resilienza” durerà 12 minuti, mentre la pratica di “Meditazione della gentilezza: una benevolenza” durerà 11 minuti.
La domanda "Una mano sul tuo cuore" sarà fatta per 3 minuti e la domanda "Un compagno compassionevole" sarà fatta per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 3: Svelare i nodi del desiderio e gli schemi dell'agenda
•Parlare dei compiti.
• Viene praticata una "pausa del respiro con gentilezza".
• Si realizzano pratiche di “Stabilire una relazione compassionevole con il desiderio”, “meditazione guidata per scoprire il modello interiore”, “meditazione di cortesia: un buon amico”.
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
"Costruire una relazione compassionevole con il desiderio" 12 minuti, "Meditazione guidata per scoprire lo schema interiore" 10 minuti e "Meditazione di cortesia: un buon amico" 11 minuti.
Fatta eccezione per l'applicazione "Pausa respiro con gentilezza", dopo ogni applicazione verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti
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Sperimentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
• La pratica "fingere-per-fingere" consente ai partecipanti di osservare se stessi.
• Oltre alle pratiche precedenti, viene effettuata la pratica della “compassione interiorizzata” per aumentare la propria consapevolezza espansa.
•Meditazione di cortesia: viene effettuata una persona neutrale", "gentilezza verso il proprio corpo", che si basa su pratiche di consapevolezza e aumenta la consapevolezza del corpo e il movimento consapevole.
Durante la giornata verranno informati che dovranno svolgere da soli la pratica del “camminare con gentilezza”.
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La pratica del "fingere di essere" affinché i partecipanti possano osservarsi durerà 10 minuti.
La pratica della "compassione interiorizzata" verrà eseguita per 7 minuti, la pratica della "meditazione della gentilezza: una persona neutrale" per 10 minuti e la pratica della "gentilezza verso il proprio corpo" per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 5: Io e gli altri – Allargare il cerchio
• Viene presentata una domanda di "lettera compassionevole" chiedendo ai partecipanti di pensare a una situazione che hanno incontrato di recente o qualche tempo fa e che sta ancora causando angoscia.
Viene spiegato che possono ottenere informazioni dettagliate con questa applicazione.
• Si effettuano pratiche di “Meditazione di cortesia: la persona 'difficile'”, “compassione e respirazione: te stesso” e “respirazione compassionevole: gli altri”
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La pratica della "lettera compassionevole" con i partecipanti continuerà per 15 minuti.
"meditazione: la persona 'difficile'" 8 minuti, "compassione e respirazione: te stesso" 10 minuti e "respirazione compassionevole: gli altri" 7 minuti.
Viene eseguita un'applicazione di "pausa compassionevole" per 7 minuti.
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Sperimentale: Sessione 6: Crescere la felicità
• Viene effettuata la pratica "Rivisitare il bene" per definire i cinque organi di senso per i partecipanti.
• Si realizzano pratiche di “perdono”, “chiedere perdono”, “perdonare gli altri”, “gratitudine”.
•La pratica viene ampliata come "meditazione sulla gentilezza: gruppi e tutti gli esseri".
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La pratica della “Rivisitazione del bene” viene svolta per 10 minuti con i partecipanti.
Le pratiche "Perdona te stesso", "Desiderio di perdono", "Perdona gli altri", "Gratitudine" si terranno per 5 minuti ciascuna e richiederanno 20 minuti in totale.
La "Meditazione di cortesia: i gruppi e tutti gli esseri" verrà praticata per 10 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: : Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
• Ai partecipanti viene chiesto di scegliere un giorno della loro vita e di concedersi qualche minuto per fare una pausa in modo consapevole.
• Vengono eseguite le pratiche "Una pausa per l'azione saggia e compassionevole", la "meditazione della calma" e la "meditazione della condivisione della gioia".
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Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per scegliere un giorno della loro vita e concedersi qualche minuto per fare una pausa consapevole.
La pratica di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole" dura 10 minuti, la pratica della "meditazione della calma" dura 8 minuti e la pratica della "meditazione della condivisione della gioia" dura 8 minuti.
Dopo ogni domanda verranno ricevuti 3 minuti di feedback da parte dei partecipanti.
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Sperimentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
• Ai partecipanti vengono spiegate le applicazioni per le quali possono presentare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di autoguarigione e viene valutata l'intera formazione.
•Viene realizzata l'applicazione “il fiume della vita”, che valuta in profondità la consapevolezza.
• Viene redatto un riepilogo generale dello studio in 8 sessioni e viene ricevuto il feedback.
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Ai partecipanti viene spiegato quali applicazioni possono presentare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare compassione verso le capacità di autoguarigione e l'intera formazione verrà valutata per 20 minuti.
L'applicazione "fiume della vita" viene eseguita per 20 minuti.
Dopo la candidatura verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Il modulo è composto da 14 domande contenenti informazioni sul paziente trattato nell'unità di dialisi, create dal ricercatore nell'ambito della letteratura.
Il modulo creato include domande riguardanti l'età del paziente, il sesso, lo stato di istruzione, lo stato civile, il numero di figli (se presenti), lo stato economico e il processo di malattia.
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fino a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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È stato sviluppato da Cohen, Kamarck e Mermelste nel 1983 per determinare il livello di stress percepito dai partecipanti.
La scala è stata adattata al turco da Bilge, Öğce, Genç e Oran (2007) e il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,82 nello studio sull'affidabilità.
Nella scala vengono fornite alcune situazioni che includono sentimenti e pensieri che le persone potrebbero aver sperimentato durante l'ultimo mese.
Gli individui hanno segnato la situazione in ciascun elemento pensando a quanto hanno vissuto nell'ultimo mese.
La scala è di tipo Likert a cinque punti.
Un punteggio totale elevato indica un livello elevato di stress percepito.
Nello studio sull'affidabilità della scala, il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,86.
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fino a 1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Sviluppato da Sherer e Madduks nel 1982, ÖEYÖ è stato adattato in turco da Gözüm e Aksayan nel 1999.
ÖEYÖ è una scala di autovalutazione di tipo Likert a 5 punti.
La scala ha 23 item e quattro sottogruppi, per ciascun item; È obbligatorio marcare una delle opzioni: 1."Non mi descrive per niente", 2."Mi descrive poco", 3."Sono indeciso", 4."Mi descrive bene", 5."Descrive io molto bene".
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 23 e un massimo di 115 punti.
Un punteggio totale elevato della scala indica che la percezione dell'ESE da parte dell'individuo è a un buon livello.
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fino a 1 giorno
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Indice della qualità della vita-dialisi III versione
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala, sviluppato da Ferrans e Powers nel 1987, è stato condotto da Korkut nel 2007.
Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è 0,90 (20).
La scala è composta da due diverse sezioni che esprimono soddisfazione e importanza e ciascuna sezione è composta da 34 item.
Con un totale di 68 item e item di tipo Likert a sei punti, nella sezione soddisfazione, da “molto soddisfatto” a “molto insoddisfatto”; e nella parte importante, le risposte vanno da "molto importante" a "molto poco importante".
Inoltre, ci sono quattro sottodimensioni in ciascuna sezione: salute e funzionalità, socioeconomico, convinzioni psicologiche e dimensione familiare.
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fino a 1 giorno
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Forma breve della scala dell'autocompassione
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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La validità e l’affidabilità turca della scala sviluppata da Neff (2003) è stata condotta da Yıldırım e Sarı nel 2018.
È stato confermato che la scala ha una struttura composta da 11 item, un'unica dimensione e due componenti complementari (componente positiva e componente negativa).
Il coefficiente di consistenza interna della scala è stato calcolato come 0,75.
Si consiglia di utilizzare PSQ-K negli studi che utilizzeranno i punteggi totali per misurare l'autocompassione.
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fino a 1 giorno
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Scala di consapevolezza consapevole
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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È stato sviluppato da Brown e Ryan27 allo scopo di valutare il livello di allattamento al seno degli individui.
Nello studio di validità e affidabilità della scala condotto su un campione universitario in Turchia, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0.80.28
La scala è una scala di valutazione unidimensionale di tipo Likert a sei punti composta da 15 domande.
Il punteggio minimo e massimo che gli individui possono ottenere dalla scala è compreso tra 15 e 90.
I punteggi più alti indicano un livello BF elevato.
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fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCENGİZ3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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