Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv praxe soucitného života všímavosti na hemodialyzované pacienty

3. června 2024 aktualizováno: Mine CENGİZ, Ataturk University

Vliv soucitné životní praxe všímavosti na stres, vlastní účinnost a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Existují studie hodnotící účinky praktik založených na všímavosti u jedinců, kteří dostávají léčbu HD. Nebyly nalezeny žádné studie o tom, jak aplikace Mindfulness Compassionate Life snižuje stres, zvyšuje vlastní účinnost a kvalitu života u jedinců léčených HD. Vezmeme-li v úvahu stresové situace, které zažívají jedinci léčeni HD, má se za to, že na důkazech podložený efekt aplikace Mindfulness Compassionate Living na stres, vlastní účinnost a kvalitu života jednotlivců je důležitý.

Populaci výzkumu bude tvořit 90 hemodialyzovaných pacientů, kteří byli léčeni na dialyzační jednotce státní nemocnice Bingöl ve stanoveném časovém rozmezí. Velikost vzorku výzkumu; Vypočteno pomocí počítačového programu GPower. S analýzou síly bylo vypočteno, že na úrovni α = 0,05 by velikost účinku byla silná 150, 153 (d = 0,8) a síla studie by byla 90 % a že by mělo být zahrnuto alespoň 68 pacientů. ve vzorku. Pacienti, kteří splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve výzkumu, budou náhodně rozděleni do jedné experimentální a jedné kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvodní informační formulář připravený výzkumníkem v souladu s literaturou a obsahující sociodemografická data hemodialyzovaných pacientů, Škála vnímání stresu (PSS) pro hodnocení stresu, Škála sebeúčinnosti (SEES) pro hodnocení vlastní účinnosti, SF- 12 Stupnice kvality života pro hodnocení kvality života. , K hodnocení sebesoucitu bude použita škála Self-Compassion Short Form (PSS-K) a k hodnocení vědomé všímavosti bude použita škála Conscious Mindfulness (BIPS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronického selhání ledvin
  • být starší 18 let,
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou akutního selhání ledvin,
  • s aktuálním pobytem v nemocnici,
  • nedostatek otevřenosti vůči komunikaci a spolupráci,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekce 1: Jak jsme se vyvinuli – hrozba, impuls a uklidňující systémy
•Praktikuje se „laskavý dech“. • Povzbuďte je, aby přemýšlely o tom, jak se v jejich vlastních životech vyvinuly systémy hrozeb, impulsů a sedativ. • Je vytvořena aplikace "bezpečné místo". • „Zdvořilostní meditace“ je hotová.
Behaviorální: 1: Jak jsme se vyvinuli – hrozba, impuls a uklidňující systémy
Cvičení „Breath break with goodness“ bude aplikováno po dobu 5 minut. Poté 15 minut informací o hrozbách, impulsech a uklidňujících systémech, aplikace „Bezpečné místo“ 11 minut, „Zdvořilostní meditace“ 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 10 minut zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 2: Hrozba a sebesoucit
•Praktikuje se „laskavý dech“. • Jsou prováděny praktiky „Budování soucitného vztahu s odolností“ a „meditace laskavosti: benevolentní“. • Jsou praktikovány „ruku na srdce“ a „soucitný soudruh“.
Behaviorální: Sezení 2: Hrozba a sebesoucit
Cvičení „dýchání s laskavostí“ bude probíhat po dobu 7 minut. Cvičení „Budování soucitného vztahu s odolností“ bude probíhat 12 minut a praxe „Mittace laskavosti: benevolentní“ bude probíhat 11 minut. Aplikace „Ruka nad srdce“ bude probíhat 3 minuty a aplikace „Soucitný soudruh“ bude probíhat 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 3: Rozplétání uzlů touhy a agendy vzorů
• Mluvte o domácích úkolech. •Praktikuje se „laskavý dech“. • Provádí se praktiky „Navázání soucitného vztahu s touhou“, „řízená meditace k objevení vnitřního vzoru“, „meditace zdvořilosti: dobrý přítel“.
Behaviorální: Sezení 3: Rozplétání uzlů touhy a agendy vzorů
Cvičení „dýchání s laskavostí“ bude probíhat po dobu 7 minut. „Budování soucitného vztahu s touhou“ 12 minut, „Vedená meditace k objevení vnitřního vzorce“ 10 minut a „Zdvořilostní meditace: dobrý přítel“ 11 minut. Kromě aplikace „breath break with laskavost“ obdrží účastníci po každé aplikaci 3 minuty zpětné vazby
Experimentální: Sezení 4: Internalizace soucitu
• Cvičení „předstírat, předstírat“ se provádí tak, aby účastníci pozorovali sami sebe. • Kromě předchozích praktik se praktikuje „internalizace soucitu“ za účelem zvýšení jejich rozšířené všímavosti. •Zdvořilostní meditace: provádí se neutrální osoba, „laskavost vůči vašemu tělu“, která je založena na praktikách všímavosti a zvyšuje povědomí o těle a všímavý pohyb. Během dne budou informováni o tom, že by nácvik „chůze s laskavostí“ měli dělat sami
Behaviorální: Sezení 4: Internalizace soucitu
Cvičení „předstírat, že se mají“ účastníci pozorovat, bude probíhat po dobu 10 minut. Cvičení „internalizace soucitu“ bude prováděno po dobu 7 minut, „meditace laskavosti: neutrální osoba“ praxe po dobu 10 minut a „laskavost vůči vašemu tělu“ po dobu 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 5: Já a ostatní – Rozšíření kruhu
•Žádost o „soucitný dopis“ je vytvořena tak, že požádá účastníky, aby se zamysleli nad situací, se kterou se nedávno nebo před časem setkali a stále vyvolává úzkost. Je vysvětleno, že s touto aplikací mohou získat přehled. • Provádí se praktiky „Zdvořilostní meditace: „obtížný“ člověk“, „soucit a dýchání: vy“ a „soucitné dýchání: ostatní“
Behaviorální: Sezení 5: Já a ostatní – Rozšíření kruhu
Cvičení „soucitného dopisu“ s účastníky bude pokračovat po dobu 15 minut. „meditace: „obtížný“ člověk“ 8 minut, „soucit a dýchání: sebe“ 10 minut a „soucitné dýchání: ostatní“ 7 minut. Aplikace "soucitné přestávky" se provádí po dobu 7 minut.
Experimentální: Sezení 6: Rostoucí štěstí
• Provádí se postup „Revisiting the good“ s cílem definovat pět smyslových orgánů pro účastníky. • Provádějí se praktiky „odpuštění“, „žádání o odpuštění“, „odpuštění druhým“, „vděku“. •Cvičení je rozšířeno jako „meditace laskavosti: skupiny a všechny bytosti“.
Behaviorální: Sezení 6: Rostoucí štěstí
Cvičení „Revisiting the good“ se s účastníky provádí po dobu 10 minut. Cvičení „Odpusťte sobě“, „přejte si odpuštění“, „odpusťte druhým“, „vděčnost“ se bude konat vždy po 5 minutách a celkem zabere 20 minut. „Zdvořilostní meditace: skupiny a všechny bytosti“ se bude cvičit 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: : Sekce 7: Vetkaní moudrosti a soucitu do každodenního života
•Účastníci jsou nuceni vybrat si den ve svém životě a dát si pár minut na pauzu v pozorném duchu. • Provádějí se praktiky „oddechu pro moudré a soucitné jednání“, „meditace klidu“ a „meditace sdílení radosti“.
Behaviorální: Lekce 7: Vetkaní moudrosti a soucitu do každodenního života
Účastníci dostanou 10 minut na to, aby si vybrali den ve svém životě, a dostanou pár minut na pauzu. Cvičení „dýchání pro moudré a soucitné jednání“ trvá 10 minut, praxe „meditace klidu“ 8 minut a praxe „meditace sdílení radosti“ 8 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 8: Život srdcem
•Účastníkům jsou sděleny aplikace, o které se mohou ucházet, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu k sebeuzdravovacím dovednostem, a celé školení je vyhodnoceno. •Provádí se aplikace „řeka života“, která vyhodnocuje všímavost do hloubky. • Je provedeno celkové shrnutí studie o 8 sezeních a je obdržena zpětná vazba.
Behaviorální: Sezení 8: Život srdcem
Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které se mohou ucházet, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu směrem k sebeuzdravovacím dovednostem a celý trénink bude vyhodnocen po dobu 20 minut. Aplikace "řeka života" se provádí po dobu 20 minut. Po aplikaci obdržíte 10 minut zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: do 1 dne
Formulář tvoří 14 otázek obsahujících informace o pacientovi léčeném na dialyzační jednotce, vytvořených výzkumníkem v rozsahu literatury. Vytvořený formulář obsahuje otázky týkající se věku pacienta, pohlaví, vzdělání, rodinného stavu, počtu dětí (pokud existují), ekonomického stavu a průběhu onemocnění.
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: do 1 dne
Byl vyvinut Cohenem, Kamarckem a Mermelstem v roce 1983 k určení úrovně vnímaného stresu účastníků. Škálu přizpůsobili turečtině Bilge, Öğce, Genç a Oran (2007) a Cronbachova alfa hodnota byla ve studii spolehlivosti zjištěna jako 0,82. Ve škále jsou uvedeny některé situace, které zahrnují pocity a myšlenky, které jednotlivci mohli zažít během posledního měsíce. Jednotlivci označili situaci v každé položce tím, že přemýšleli o tom, kolik žili během posledního měsíce. Stupnice je pětibodová Likertova typu. Vysoké celkové skóre znamená vysokou úroveň vnímaného stresu. Ve studii spolehlivosti škály byla zjištěna hodnota Cronbachova alfa 0,86.
do 1 dne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: do 1 dne
ÖEYÖ, vyvinutý Sherer a Madduks v roce 1982, byl adaptován do turečtiny Gözümem a Aksayanem v roce 1999. ÖEYÖ je 5bodová sebehodnotící škála Likertova typu. Škála má 23 položek a čtyři podskupiny pro každou položku; Je nutné označit jednu z možností: 1.„Vůbec mě nepopisuje“, 2.„Trochu mě popisuje“, 3.„Nejsem rozhodnutý“, 4.„Dobře mě popisuje“, 5.„Popisuje“ mě velmi dobře“. Ze stupnice lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů. Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje, že vnímání SEE jednotlivcem je na dobré úrovni.
do 1 dne
Index kvality života – dialýza III verze
Časové okno: do 1 dne
Turecká studie platnosti a spolehlivosti stupnice, kterou vyvinuli Ferrans and Powers v roce 1987, byla provedena společností Korkut v roce 2007. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály je 0,90 (20). Škála se skládá ze dvou různých částí vyjadřujících spokojenost a důležitost a každá část se skládá z 34 položek. S celkem 68 položkami a šestibodovými položkami typu Likert v sekci spokojenosti od „velmi spokojen“ po „velmi nespokojen“; a v důležité části jsou odpovědi uvedeny od „velmi důležité“ po „velmi nedůležité“. Kromě toho jsou v každé sekci čtyři poddimenze: zdraví a funkce, socioekonomická dimenze, psychologická přesvědčení a rodinná dimenze.
do 1 dne
Krátká forma stupnice sebesoucitu
Časové okno: do 1 dne
Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Neffem (2003) byla provedena Yıldırım a Sarı v roce 2018. Bylo potvrzeno, že škála má strukturu skládající se z 11 položek, jedné dimenze a dvou komplementárních složek (pozitivní složky a negativní složky). Koeficient vnitřní konzistence stupnice byl vypočten jako 0,75. PSQ-K se doporučuje používat ve studiích, které budou používat celkové skóre k měření sebesoucitu.
do 1 dne
Stupnice všímavého vědomí
Časové okno: do 1 dne
Byl vyvinut Brownem a Ryanem27 pro účely hodnocení úrovně BF jednotlivců. Ve studii validity a reliability škály provedené na univerzitním vzorku v Turecku byl zjištěn Cronbachův alfa koeficient 0,80,28 Škála je jednorozměrná, šestibodová hodnotící škála Likertova typu sestávající z 15 otázek. Minimální a maximální skóre, které mohou jednotlivci získat ze škály, je mezi 15 a 90. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň BF.
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCENGİZ3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit