Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyki uważności i współczucia na pacjentów poddawanych hemodializie

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mine CENGİZ, Ataturk University

Wpływ praktyki uważności i współczucia na stres, poczucie własnej skuteczności i jakość życia u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane

Istnieją badania oceniające wpływ praktyk opartych na uważności na osoby leczone HD. Nie znaleziono żadnych badań dotyczących tego, jak zastosowanie Mindfulness Compassionate Life zmniejsza stres, zwiększa poczucie własnej skuteczności i jakość życia u osób leczonych HD. Biorąc pod uwagę sytuacje stresowe doświadczane przez osoby poddawane leczeniu HD, uważa się, że oparty na dowodach wpływ aplikacji Mindfulness Compassionate Living na stres, poczucie własnej skuteczności i jakość życia poszczególnych osób jest ważny.

Populacja badana będzie składać się z 90 pacjentów poddawanych hemodializie, którzy byli leczeni w Oddziale Dializ Szpitala Państwowego w Bingöl w określonym przedziale czasowym. Wielkość próby badawczej; Obliczono za pomocą programu komputerowego GPower. Z analizy mocy obliczono, że przy poziomie α = 0,05 wielkość efektu będzie silna 150, 153 (d = 0,8), a moc badania wyniesie 90% i że należy uwzględnić co najmniej 68 pacjentów w próbce. Pacjenci spełniający kryteria badania i wyrażający zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej grupy eksperymentalnej i jednej kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Formularz informacji wstępnych przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą i zawierający dane socjodemograficzne pacjentów poddawanych hemodializie, Skalę Odczuwanego Stresu (PSS) do oceny stresu, Skalę Własnej Skuteczności-Efektywności (SEES) do oceny poczucia własnej skuteczności, SF- 12 Skala Jakości Życia służąca ocenie jakości życia. Do oceny współczucia wobec siebie zostanie wykorzystana skrócona forma Skali Współczucia wobec siebie (PSS-K), a do oceny świadomej uważności zostanie zastosowana Skala Świadomej Uważności (BIPS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano przewlekłą niewydolność nerek
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Otwartość na komunikację i współpracę

Kryteria wyłączenia:

  • Mając rozpoznaną ostrą niewydolność nerek,
  • Posiadanie aktualnego pobytu w szpitalu,
  • Brak otwartości na komunikację i współpracę,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja 1: Jak ewoluowaliśmy – systemy zagrożenia, impulsów i uspokajania
• Praktykowana jest „przerwa na oddech z życzliwością”. •Zachęć ich, aby zastanowili się nad tym, jak w ich życiu rozwinęły się systemy zagrożeń, impulsów i środków uspokajających. • Złożono wniosek o „bezpieczne miejsce”. • „Medytacja grzecznościowa” została zakończona.
Behawioralne: 1: Jak ewoluowaliśmy – systemy zagrożeń, impulsów i uspokajania
Praktyka „Przerwa na oddech z życzliwością” będzie stosowana przez 5 minut. Następnie 15 minut informacji o zagrożeniach, impulsach i systemach łagodzących, aplikacja „Bezpieczne miejsce” przez 11 minut, „Medytacja grzecznościowa” przez 10 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 10 minut na informację zwrotną.
Eksperymentalny: Sesja 2: Zagrożenie i współczucie dla samego siebie
• Praktykowana jest „przerwa na oddech z życzliwością”. • Stosowane są praktyki „Budowanie współczującej relacji opartej na odporności” i „medytacja życzliwości: życzliwość”. • Stosowane są praktyki „z ręką na sercu” i „współczującym towarzyszem”.
Behawioralne: Sesja 2: Zagrożenie i współczucie dla samego siebie
Praktykę „oddychania życzliwością” będziemy wykonywać przez 7 minut. Praktyka „Budowanie współczującej relacji z odpornością” będzie trwać 12 minut, a praktyka „Medytacji życzliwości: życzliwy” będzie trwać 11 minut. Aplikacja „Dłoń na sercu” będzie trwała 3 minuty, a aplikacja „Współczujący towarzysz” będzie trwała 10 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
Eksperymentalny: Sesja 3: Rozplątywanie węzłów pragnień i wzorców
•Porozmawiaj o pracy domowej. • Praktykowana jest „przerwa na oddech z życzliwością”. • Stosuje się praktyki „Ustanawiania współczującej relacji z pragnieniami”, „medytacji kierowanej w celu odkrycia wewnętrznego wzorca”, „medytacji grzecznościowej: dobrego przyjaciela”.
Behawioralne: Sesja 3: Rozplątywanie węzłów pragnień i wzorców
Praktykę „oddychania życzliwością” będziemy wykonywać przez 7 minut. „Budowanie współczującej relacji z pragnieniami” 12 minut, „Medytacja z przewodnikiem w celu odkrycia wewnętrznego wzorca” 10 minut i „Medytacja grzecznościowa: dobry przyjaciel” 11 minut. Z wyjątkiem aplikacji „Przerwa na oddech z życzliwością”, po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty informacji zwrotnej
Eksperymentalny: Sesja 4: Internalizacja współczucia
• Praktyka „udawania” polega na tym, że uczestnicy mogą obserwować siebie. • Oprócz poprzednich praktyk, wykonywana jest praktyka „internalizowania współczucia”, aby zwiększyć ich rozszerzoną uważność. •Prowadzona jest medytacja grzecznościowa: osoba neutralna, „życzliwość wobec swojego ciała”, która opiera się na praktykach uważności i zwiększa świadomość ciała oraz uważny ruch. W ciągu dnia zostanie poinformowany, że powinien samodzielnie wykonać praktykę „chodzenia z życzliwością”.
Behawioralne: Sesja 4: Internalizacja współczucia
Ćwiczenie „udawania” polegające na obserwacji siebie przez uczestników będzie trwało 10 minut. Praktyka „internalizowania współczucia” będzie wykonywana przez 7 minut, „medytacja życzliwości: osoba neutralna” przez 10 minut, a „życzliwość wobec swojego ciała” przez 10 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
Eksperymentalny: Sesja 5: Ja i inni – Poszerzanie kręgu
•Aplikacja „listu współczucia” polega na poproszeniu uczestników, aby pomyśleli o sytuacji, z którą spotkali się niedawno lub jakiś czas temu i która nadal powoduje niepokój. Wyjaśniono, że dzięki tej aplikacji mogą uzyskać wgląd. • Stosowane są praktyki „medytacja grzecznościowa: „trudna” osoba”, „współczucie i oddychanie: ty” oraz „współczujące oddychanie: inni”.
Behawioralne: Sesja 5: Ja i inni – Poszerzanie kręgu
Praktyka „listu współczującego” z uczestnikami będzie kontynuowana przez 15 minut. „medytacja: „trudna” osoba” 8 minut, „współczucie i oddychanie: ty” 10 minut oraz „współczujące oddychanie: inni” 7 minut. Aplikacja „przerwy współczującej” wykonywana jest przez 7 minut.
Eksperymentalny: Sesja 6: Rosnące szczęście
• Przeprowadzana jest praktyka „Ponowna wizyta w dobrym” celu zdefiniowania pięciu narządów zmysłów uczestników. • Prowadzone są praktyki „Przebaczenia”, „Proszenia o przebaczenie”, „Przebaczania innym”, „Wdzięczności”. •Praktyka jest rozszerzona jako „medytacja życzliwości: grupy i wszystkie istoty”.
Behawioralne: Sesja 6: Rosnące szczęście
Praktyka „Ponownego odwiedzania dobra” odbywa się z uczestnikami przez 10 minut. Praktyki „Przebacz sobie”, „życz sobie przebaczenia”, „przebacz innym”, „wdzięczności” będą trwały po 5 minut i łącznie zajmą 20 minut. „Medytacja grzecznościowa: grupy i wszystkie istoty” będzie praktykowana przez 10 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
Eksperymentalny: : Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w życie codzienne
•Uczestnicy mają wybrać dzień w swoim życiu i pozwolić sobie na kilka minut na uważną przerwę. • Prowadzone są praktyki „oddechu do mądrego i współczującego działania”, „medytacji spokoju” i „medytacji dzielenia się radością”.
Behawioralne: Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w życie codzienne
Uczestnicy otrzymają 10 minut na wybranie dnia w swoim życiu i kilka minut na uważną przerwę. Praktyka „oddechu dla mądrych i współczujących działań” trwa 10 minut, praktyka „medytacji spokoju” wynosi 8 minut, a praktyka „medytacji dzielenia się radością” wynosi 8 minut. Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty na informację zwrotną.
Eksperymentalny: Sesja 8: Życie sercem
•Uczestnicy są informowani o aplikacjach, o które mogą się ubiegać, gdzie potrzebują pomocy w rozwijaniu współczucia wobec umiejętności samoleczenia, a całe szkolenie podlega ewaluacji. • Uruchomiono aplikację „rzeka życia”, która dogłębnie ocenia uważność. • Sporządzono ogólne podsumowanie badania składającego się z 8 sesji i otrzymano informacje zwrotne.
Behawioralne: Sesja 8: Życie sercem
Uczestnicy zostaną poinformowani o aplikacjach, o które mogą się ubiegać, gdzie potrzebują pomocy w rozwinięciu współczucia wobec umiejętności samoleczenia, a całe szkolenie będzie oceniane przez 20 minut. Aplikację „rzeki życia” przeprowadza się przez 20 minut. Po złożeniu wniosku otrzymamy informację zwrotną w ciągu 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: do 1 dnia
Formularz składa się z 14 pytań zawierających informacje o pacjencie leczonym na oddziale dializ, opracowanych przez badacza w ramach literatury. W utworzonym formularzu znajdują się pytania dotyczące wieku, płci, wykształcenia, stanu cywilnego pacjenta, liczby dzieci (jeśli posiada), sytuacji ekonomicznej oraz przebiegu choroby.
do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do 1 dnia
Został opracowany przez Cohena, Kamarcka i Mermelste’a w 1983 roku w celu określenia poziomu odczuwanego stresu przez uczestników. Skalę zaadaptowali do języka tureckiego Bilge, Öğce, Genç i Oran (2007), a w badaniu niezawodności wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,82. Na skali podane są sytuacje, które obejmują uczucia i myśli, których dana osoba mogła doświadczyć w ciągu ostatniego miesiąca. Osoby zaznaczały sytuację w każdym punkcie, zastanawiając się, ile przeżyły w ciągu ostatniego miesiąca. Skala jest pięciopunktowa typu Likerta. Wysoki wynik ogólny oznacza wysoki poziom odczuwanego stresu. W badaniu rzetelności skali stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,86.
do 1 dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: do 1 dnia
Opracowany przez Sherera i Madduksa w 1982 r., ÖEYÖ został zaadaptowany na język turecki przez Gözüma i Aksayana w 1999 r. ÖEYÖ to 5-punktowa skala samooceny typu Likerta. Skala składa się z 23 pozycji i czterech podgrup dla każdej pozycji; Należy zaznaczyć jedną z opcji: 1. „W ogóle mnie nie opisuje”, 2. „Trochę mnie opisuje”, 3. „Jestem niezdecydowany”, 4. „Dobrze mnie opisuje”, 5. „Opisuje”. mnie bardzo dobrze”. Ze skali można uzyskać minimum 23, a maksymalnie 115 punktów. Wysoki wynik całkowity na skali oznacza, że ​​postrzeganie SEE przez jednostkę jest na dobrym poziomie.
do 1 dnia
Wskaźnik jakości życia – dializa, wersja III
Ramy czasowe: do 1 dnia
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali, opracowane przez Ferransa i Powersa w 1987 r., zostało przeprowadzone przez Korkuta w 2007 r. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali wynosi 0,90 (20). Skala składa się z dwóch różnych części wyrażających satysfakcję i znaczenie, a każda sekcja składa się z 34 pozycji. Łącznie 68 pozycji i sześciopunktowe pozycje typu Likerta w sekcji satysfakcji od „bardzo zadowolony” do „bardzo niezadowolony”; w części dotyczącej znaczenia podano odpowiedzi od „bardzo ważnych” do „bardzo nieważnych”. Dodatkowo w każdej sekcji znajdują się cztery podwymiary: zdrowie i funkcjonowanie, wymiar społeczno-ekonomiczny, przekonania psychologiczne i wymiar rodzinny.
do 1 dnia
Skrócona forma skali współczucia wobec siebie
Ramy czasowe: do 1 dnia
Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Neffa (2003) została przeprowadzona przez Yıldırım i Sarı w 2018 roku. Potwierdzono, że skala ma strukturę składającą się z 11 pozycji, jednego wymiaru oraz dwóch składowych uzupełniających (składnika dodatniego i składnika ujemnego). Współczynnik spójności wewnętrznej skali obliczono na 0,75. Zaleca się stosowanie PSQ-K w badaniach, w których do pomiaru współczucia wobec siebie będą wykorzystywane wyniki całkowite.
do 1 dnia
Skala Uważnej Świadomości
Ramy czasowe: do 1 dnia
Został opracowany przez Browna i Ryana27 w celu oceny poziomu BF u poszczególnych osób. W badaniu trafności i rzetelności skali przeprowadzonym na próbie uniwersytetów w Turcji współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,80,28 Skala jest jednowymiarową, sześciopunktową skalą ocen typu Likerta składającą się z 15 pytań. Minimalny i maksymalny wynik, jaki dana osoba może uzyskać w skali, wynosi od 15 do 90. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom BF.
do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCENGİZ3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj