L'effet de la pratique de vie compatissante de pleine conscience sur les patients hémodialysés
3 juin 2024 mis à jour par: Mine CENGİZ, Ataturk University
L'effet de la pratique de vie compatissante de pleine conscience sur le stress, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients hémodialysés : une étude contrôlée randomisée
Il existe des études évaluant les effets des pratiques basées sur la pleine conscience sur les personnes recevant un traitement MH. Aucune étude n'a été trouvée sur la manière dont l'application Mindfulness Compassionate Life réduit le stress, augmente l'auto-efficacité et la qualité de vie des personnes recevant un traitement MH. Compte tenu des situations de stress vécues par les personnes recevant un traitement MH, on pense que l'effet factuel de l'application Mindfulness Compassionate Living sur le stress, l'auto-efficacité et la qualité de vie des individus est important.
La population de la recherche sera composée de 90 patients hémodialysés qui ont été traités dans l'unité de dialyse de l'hôpital d'État de Bingöl au cours de la plage de dates spécifiée. Taille de l'échantillon de la recherche ; Calculé à l'aide du programme informatique GPower. Avec l'analyse de puissance, il a été calculé qu'au niveau α = 0,05, la taille de l'effet serait forte de 150, 153 (d = 0,8) et la puissance de l'étude serait de 90 %, et qu'au moins 68 patients devraient être inclus. dans l'échantillon. Les patients qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à la recherche seront assignés au hasard à un groupe expérimental et un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: 1 : Comment nous avons évolué – Systèmes de menace, d’impulsion et d’apaisement
- Comportemental: Session 2 : Menace et auto-compassion
- Comportemental: Séance 3 : Démêler les nœuds du désir et des modèles
- Comportemental: Séance 4 : Intérioriser la compassion
- Comportemental: Séance 5 : Moi et les autres – Élargir le cercle
- Comportemental: Séance 6 : Grandir le bonheur
- Comportemental: Session 7 : Intégrer la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
- Comportemental: Séance 8 : Vivre avec le cœur
Description détaillée
Fiche d'information introductive préparée par le chercheur en cohérence avec la littérature et contenant les données sociodémographiques des patients hémodialysés, Échelle de stress perçu (PSS) pour évaluer le stress, Échelle d'auto-efficacité-efficacité (SEES) pour évaluer l'auto-efficacité, SF- 12 Échelle de qualité de vie pour évaluer la qualité de vie.
, le formulaire court de l'échelle d'auto-compassion (PSS-K) sera utilisé pour évaluer l'auto-compassion, et l'échelle de pleine conscience consciente (BIPS) sera utilisée pour évaluer la pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mine Cengiz
- Numéro de téléphone: 05308864974
- E-mail: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une insuffisance rénale chronique
- Etant âgé de plus de 18 ans,
- Etre disposé à participer à l'étude
- Être ouvert à la communication et à la collaboration
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë,
- Avoir un séjour hospitalier en cours,
- Manque d'ouverture à la communication et à la collaboration,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Session 1 : Comment nous avons évolué – Systèmes de menace, d'impulsion et d'apaisement
•Une « pause de souffle avec bienveillance » est pratiquée.
•Encouragez-les à réfléchir à la manière dont les systèmes de menace, d'impulsion et de sédation se sont développés dans leur propre vie.
•Une demande de « lieu sûr » est effectuée.
• La « méditation de courtoisie » est effectuée.
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La pratique de « Pause de souffle avec bienveillance » sera appliquée pendant 5 minutes.
Ensuite, 15 minutes d'information sur les menaces, les pulsions et les systèmes d'apaisement, application "Un endroit sûr" pendant 11 minutes, "Méditation de courtoisie" pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 10 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Session 2 : Menace et auto-compassion
•Une « pause de souffle avec bienveillance » est pratiquée.
• Des pratiques de « Construire une relation compatissante avec résilience » et de « Méditation de bienveillance : une bienveillance » sont réalisées.
• Les pratiques « Une main sur le cœur » et « Un camarade compatissant » sont réalisées.
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La pratique de « respirer avec bienveillance » se fera pendant 7 minutes.
La pratique de « Construire une relation de compassion avec résilience » se déroulera pendant 12 minutes, et la pratique de « Méditation de bienveillance : un bienveillant » aura lieu pendant 11 minutes.
L'application « Une main sur votre cœur » sera réalisée pendant 3 minutes et l'application « Un camarade compatissant » sera réalisée pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Séance 3 : Démêler les nœuds du désir et des modèles
•Parlez de vos devoirs.
•Une « pause de souffle avec bienveillance » est pratiquée.
• Des pratiques « Établir une relation de compassion avec le désir », « Méditation guidée pour découvrir le schéma intérieur », « Méditation de courtoisie : un bon ami » sont pratiquées.
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La pratique de « respirer avec bienveillance » se fera pendant 7 minutes.
"Construire une relation de compassion avec le désir" 12 minutes, "Méditation guidée pour découvrir le schéma intérieur" 10 minutes et "Méditation de courtoisie : un bon ami" 11 minutes.
Hormis pour l'application "pause de souffle avec bienveillance", 3 minutes de feedback seront reçues des participants après chaque candidature
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Expérimental: Séance 4 : Intérioriser la compassion
• La pratique « Faire semblant de faire semblant » est faite pour que les participants puissent s'observer eux-mêmes.
• En plus des pratiques précédentes, la pratique de « l'intériorisation de la compassion » est pratiquée afin d'augmenter leur pleine conscience élargie.
•Méditation de courtoisie : une personne neutre, "bienveillance envers son corps", basée sur des pratiques de pleine conscience et augmentant la conscience du corps et le mouvement conscient, est réalisée.
Dans la journée, ils seront informés qu'ils doivent faire seuls la pratique de « marcher avec bienveillance ».
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La pratique de « faire semblant d'être » permettant aux participants de s'observer durera 10 minutes.
La pratique de « compassion intériorisée » se fera pendant 7 minutes, la pratique de « méditation sur la bienveillance : une personne neutre » pendant 10 minutes et la pratique de « bienveillance envers son corps » pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Séance 5 : Moi et les autres – Élargir le cercle
•Une demande de « lettre de compassion » consiste à demander aux participants de réfléchir à une situation qu'ils ont vécue récemment ou il y a quelque temps et qui leur cause encore de la détresse.
Il est expliqué qu'ils peuvent obtenir des informations grâce à cette application.
• Des pratiques "Méditation de courtoisie : la personne 'difficile'", "compassion et respiration : soi-même" et "respiration compatissante : les autres" sont réalisées
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La pratique « une lettre de compassion » avec les participants se poursuivra pendant 15 minutes.
"méditation : la personne 'difficile'" 8 minutes, "compassion et respiration : soi-même" 10 minutes et "respiration compatissante : les autres" 7 minutes.
Une application « pause compassion » est réalisée pendant 7 minutes.
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Expérimental: Séance 6 : Grandir le bonheur
• Une pratique de « Retour sur le bien » est réalisée pour définir les cinq organes sensoriels pour les participants.
• Des pratiques de « Pardon », « Demander pardon », « pardonner aux autres », « gratitude » sont réalisées.
•La pratique est élargie en tant que « méditation de bienveillance : groupes et tous les êtres ».
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La pratique de « Revisiter le bien » s'effectue pendant 10 minutes avec les participants.
Les pratiques « Pardonnez-vous », « Souhaitez pardon », « Pardonnez aux autres », « Gratitude » dureront 5 minutes chacune et dureront 20 minutes au total.
La « Méditation de courtoisie : groupes et tous les êtres » sera pratiquée pendant 10 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: : Séance 7 : Intégrer la sagesse et la compassion dans la vie quotidienne
•Les participants doivent choisir un jour de leur vie et s'accorder quelques minutes de pause en pleine conscience.
• Des pratiques de « respiration pour une action sage et compatissante », de « méditation sur le calme » et de « méditation sur le partage de la joie » sont réalisées.
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Les participants auront 10 minutes pour choisir un jour de leur vie et accorderont quelques minutes pour faire une pause en pleine conscience.
La pratique de « respiration pour une action sage et compatissante » dure 10 minutes, la pratique de « méditation sur le calme » dure 8 minutes et la pratique de « méditation de partage de la joie » dure 8 minutes.
Après chaque candidature, 3 minutes de feedback seront reçues des participants.
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Expérimental: Séance 8 : Vivre avec le cœur
•Les participants sont informés des candidatures pour lesquelles ils peuvent postuler, des domaines dans lesquels ils ont besoin d'aide pour développer leur compassion envers les compétences d'auto-guérison, et l'ensemble de la formation est évalué.
•L'application « fleuve de vie », qui évalue la pleine conscience en profondeur, est réalisée.
•Un résumé global de l'étude de 8 séances est réalisé et des commentaires sont reçus.
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Les participants sont informés des applications pour lesquelles ils peuvent postuler, des domaines dans lesquels ils ont besoin d'aide pour développer de la compassion envers les compétences d'auto-guérison, et l'ensemble de la formation sera évalué pendant 20 minutes.
L'application « fleuve de vie » s'effectue pendant 20 minutes.
10 minutes de commentaires seront reçues après la candidature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations d'introduction
Délai: jusqu'à 1 jour
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Le formulaire se compose de 14 questions contenant des informations sur le patient traité dans l'unité de dialyse, créées par le chercheur dans le cadre de la littérature.
Le formulaire créé comprend des questions concernant l'âge, le sexe, le statut éducatif, l'état civil, le nombre d'enfants (le cas échéant), la situation économique et l'évolution de la maladie du patient.
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jusqu'à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: jusqu'à 1 jour
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Il a été développé par Cohen, Kamarck et Mermelste en 1983 pour déterminer le niveau de stress perçu des participants.
L'échelle a été adaptée au turc par Bilge, Öğce, Genç et Oran (2007), et la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,82 dans l'étude de fiabilité.
L'échelle présente certaines situations qui incluent les sentiments et les pensées que les individus ont pu ressentir au cours du mois dernier.
Les individus ont noté la situation dans chaque élément en réfléchissant à combien de temps ils ont vécu au cours du mois dernier.
L'échelle est de type Likert en cinq points.
Un score total élevé signifie un niveau de stress perçu élevé.
Dans l'étude de fiabilité de l'échelle, la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,86.
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jusqu'à 1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité
Délai: jusqu'à 1 jour
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Développé par Sherer et Madduks en 1982, ÖEYÖ a été adapté en turc par Gözüm et Aksayan en 1999.
ÖEYÖ est une échelle d’auto-évaluation de type Likert en 5 points.
L'échelle comporte 23 éléments et quatre sous-groupes, pour chaque élément ; Il est nécessaire de cocher une des options : 1."Ne me décrit pas du tout", 2."Me décrit un peu", 3."Je suis indécis", 4."Me décrit bien", 5."Décrit moi très bien".
Un minimum de 23 et un maximum de 115 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
Un score total élevé sur l'échelle indique que la perception de l'ESE par l'individu est d'un bon niveau.
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jusqu'à 1 jour
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Indice de qualité de vie - Dialyse III version
Délai: jusqu'à 1 jour
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L'étude turque sur la validité et la fiabilité de l'échelle, développée par Ferrans et Powers en 1987, a été menée par Korkut en 2007.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,90 (20).
L'échelle se compose de deux sections différentes exprimant la satisfaction et l'importance et chaque section comprend 34 éléments.
Avec un total de 68 items et items de type Likert en six points, dans la rubrique satisfaction, de « très satisfait » à « très insatisfait » ; et dans la partie importance, les réponses sont données de « très important » à « très sans importance ».
De plus, il y a quatre sous-dimensions dans chaque section : santé et fonction, socio-économique, croyances psychologiques et dimension familiale.
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jusqu'à 1 jour
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Formulaire abrégé de l’échelle d’auto-compassion
Délai: jusqu'à 1 jour
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La validité et la fiabilité turques de l'échelle développée par Neff (2003) ont été réalisées par Yıldırım et Sarı en 2018.
Il a été confirmé que l'échelle a une structure composée de 11 items, une seule dimension et deux composantes complémentaires (composante positive et composante négative).
Le coefficient de cohérence interne de l’échelle a été calculé à 0,75.
Il est recommandé d'utiliser le PSQ-K dans les études qui utiliseront les scores totaux pour mesurer l'auto-compassion.
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jusqu'à 1 jour
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Échelle de conscience consciente
Délai: jusqu'à 1 jour
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Il a été développé par Brown et Ryan27 dans le but d'évaluer le niveau d'BF des individus.
Dans l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle menée sur un échantillon universitaire en Turquie, le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,80,28.
L'échelle est une échelle d'évaluation unidimensionnelle de type Likert en six points composée de 15 questions.
Le score minimum et maximum que les individus peuvent obtenir sur cette échelle se situe entre 15 et 90.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé de BF.
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jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCENGİZ3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .