El efecto de la práctica de una vida compasiva y consciente en pacientes en hemodiálisis
3 de junio de 2024 actualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University
El efecto de la práctica de vida compasiva de la atención plena sobre el estrés, la autoeficacia y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis: un estudio controlado aleatorio
Existen estudios que evalúan los efectos de las prácticas basadas en la atención plena en personas que reciben tratamiento de EH. No se han encontrado estudios sobre cómo la aplicación Mindfulness Compassionate Life reduce el estrés, aumenta la autoeficacia y la calidad de vida en personas que reciben tratamiento de HD. Teniendo en cuenta las situaciones de estrés que experimentan las personas que reciben tratamiento de HD, se cree que el efecto basado en la evidencia de la aplicación Mindfulness Compassionate Living sobre el estrés, la autoeficacia y la calidad de vida de las personas es importante.
La población de la investigación estará formada por 90 pacientes en hemodiálisis que fueron tratados en la Unidad de Diálisis del Hospital Estatal de Bingöl durante el rango de fechas especificado. Tamaño de la muestra de la investigación; Calculado mediante el programa informático GPower. Con el análisis de potencia se calculó que en el nivel α = 0,05, el tamaño del efecto sería fuerte 150, 153 (d = 0,8) y la potencia del estudio sería del 90%, y que al menos se deberían incluir 68 pacientes. en la muestra. Los pacientes que cumplan con los criterios de la investigación y acepten participar en la investigación serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental y otro de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: 1: Cómo evolucionamos: sistemas de amenazas, impulsos y calmantes
- Conductual: Sesión 2: Amenaza y autocompasión
- Conductual: Sesión 3: Desenredando los nudos del deseo y la agenda de patrones
- Conductual: Sesión 4: Internalizar la compasión
- Conductual: Sesión 5: Yo y los demás - Ampliando el círculo
- Conductual: Sesión 6: Creciendo la felicidad
- Conductual: Sesión 7: Entrelazando la sabiduría y la compasión en la vida diaria
- Conductual: Sesión 8: Vivir con el corazón
Descripción detallada
Formulario de información introductoria elaborado por el investigador de acuerdo con la literatura y que contiene los datos sociodemográficos de los pacientes en hemodiálisis, Escala de Estrés Percibido (PSS) para evaluar el estrés, Escala de Autoeficacia-Eficacia (SEES) para evaluar la autoeficacia, SF- 12 Escala de Calidad de Vida para evaluar la calidad de vida.
, Se utilizará la versión corta de la escala de autocompasión (PSS-K) para evaluar la autocompasión y la escala de atención plena consciente (BIPS) para evaluar la atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mine Cengiz
- Número de teléfono: 05308864974
- Correo electrónico: mine.cengiz@atauni.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con insuficiencia renal crónica
- Ser mayor de 18 años,
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Estar abierto a la comunicación y la colaboración.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de insuficiencia renal aguda,
- Tener una estancia hospitalaria actual,
- Falta de apertura a la comunicación y la colaboración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión 1: Cómo evolucionamos: sistemas de amenazas, impulsos y calmantes
•Se practica una "descanso con bondad".
•Anímelos a pensar en cómo se han desarrollado en sus propias vidas los sistemas de amenaza, impulso y sedación.
•Se realiza una solicitud de "lugar seguro".
• Se realiza la "meditación de cortesía".
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Se aplicará la práctica de “Respiración con bondad” durante 5 minutos.
Posteriormente, 15 minutos de información sobre amenazas, impulsos y sistemas calmantes, aplicación “Un lugar seguro” durante 11 minutos, “Meditación de cortesía” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 10 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 2: Amenaza y autocompasión
•Se practica una "descanso con bondad".
• Se realizan prácticas de “Construcción de una relación compasiva con resiliencia” y “meditación de bondad: una benévola”.
• Se realizan prácticas de “una mano en el corazón” y “un camarada compasivo”.
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La práctica de “respirar con bondad” se realizará durante 7 minutos.
La práctica de “Construir una relación compasiva con resiliencia” se realizará durante 12 minutos, y la práctica de “Meditación de bondad: un benévolo” se realizará durante 11 minutos.
Se realizará la aplicación “Una mano sobre tu corazón” durante 3 minutos y la aplicación “Un camarada compasivo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 3: Desenredando los nudos del deseo y la agenda de patrones
•Hablar sobre la tarea.
•Se practica una "descanso con bondad".
• Se realizan prácticas de “Establecimiento de una relación compasiva con el deseo”, “meditación guiada para descubrir el patrón interior”, “meditación de cortesía: un buen amigo”.
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La práctica de “respirar con bondad” se realizará durante 7 minutos.
“Construyendo una relación compasiva con el deseo” 12 minutos, “Meditación guiada para descubrir el patrón interior” 10 minutos y “Meditación de cortesía: un buen amigo” 11 minutos.
A excepción de la aplicación "descanso con amabilidad", se recibirán 3 minutos de comentarios de los participantes después de cada aplicación.
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Experimental: Sesión 4: Internalizar la compasión
• Se realiza una práctica de "simulación de simulación" para que los participantes se observen a sí mismos.
• Además de las prácticas anteriores, se realiza la práctica de "internalizar la compasión" con el fin de aumentar su atención plena expandida.
•Meditación de cortesía: se realiza una persona neutral”, “bondad hacia tu cuerpo”, que se basa en prácticas de mindfulness y aumenta la conciencia corporal y el movimiento consciente.
Durante el día, se les informará que deben realizar la práctica de "caminar con bondad" por su cuenta.
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Se realizará la práctica de "pretender ser" para que los participantes se observen a sí mismos durante 10 minutos.
La práctica de “internalizar la compasión” se realizará durante 7 minutos, la práctica de “meditación de bondad: una persona neutral” durante 10 minutos y la práctica de “bondad hacia tu cuerpo” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 5: Yo y los demás - Ampliando el círculo
•Una solicitud de "carta compasiva" se realiza pidiendo a los participantes que piensen en una situación que encontraron recientemente o hace algún tiempo y que todavía les causa angustia.
Se explica que pueden obtener información con esta aplicación.
• Se realizan prácticas de “Meditación de cortesía: la persona 'difícil'”, “compasión y respiración: uno mismo” y “respiración compasiva: los demás”.
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La práctica de "una carta compasiva" con los participantes continuará durante 15 minutos.
"meditación: la persona 'difícil'" 8 minutos, "compasión y respiración: uno mismo" 10 minutos y "respiración compasiva: los demás" 7 minutos.
Se realiza una aplicación de "pausa compasiva" durante 7 minutos.
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Experimental: Sesión 6: Creciendo la felicidad
• Se realiza una práctica de “Revisitando las buenas” para definir los cinco órganos de los sentidos de los participantes.
• Se realizan prácticas de “Perdón”, “Pedir perdón”, “perdonar a los demás”, “agradecimiento”.
•La práctica se amplía como "meditación de bondad: grupos y todos los seres".
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Se realiza la práctica de “Revisitando el bien” durante 10 minutos con los participantes.
Las prácticas de "Perdónate a ti mismo", "deseo de perdón", "perdona a los demás", "gratitud" se realizarán durante 5 minutos cada una y tomarán 20 minutos en total.
Se practicará “Meditación de cortesía: grupos y todos los seres” durante 10 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: : Sesión 7: Entrelazando la sabiduría y la compasión en la vida diaria
•Los participantes deben elegir un día de su vida y permitirse unos minutos de pausa de forma consciente.
• Se llevan a cabo prácticas de "un respiro para la acción sabia y compasiva", "meditación de la calma" y "meditación para compartir la alegría".
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Los participantes tendrán 10 minutos para elegir un día de su vida y tomarán unos minutos para hacer una pausa consciente.
La práctica de "un respiro para una acción sabia y compasiva" dura 10 minutos, la práctica de la "meditación de la calma" dura 8 minutos y la práctica de la "meditación para compartir la alegría" dura 8 minutos.
Después de cada aplicación, se recibirán 3 minutos de retroalimentación por parte de los participantes.
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Experimental: Sesión 8: Vivir con el corazón
•Se informa a los participantes sobre las solicitudes a las que pueden postularse, dónde necesitan ayuda para desarrollar la compasión hacia las habilidades de autocuración, y se evalúa toda la capacitación.
•Se realiza la aplicación “río de vida”, que evalúa en profundidad el mindfulness.
•Se realiza un resumen general del estudio de 8 sesiones y se recibe retroalimentación.
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Se informa a los participantes sobre las solicitudes que pueden presentar, dónde necesitan ayuda para desarrollar la compasión hacia las habilidades de autocuración, y se evaluará toda la capacitación durante 20 minutos.
La aplicación del "río de la vida" se realiza durante 20 minutos.
Se recibirán 10 minutos de comentarios después de la solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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El formulario consta de 14 preguntas que contienen información sobre el paciente atendido en la unidad de diálisis, creadas por el investigador en el ámbito de la literatura.
El formulario creado incluye preguntas sobre la edad del paciente, sexo, nivel educativo, estado civil, número de hijos (si los hubiera), situación económica y proceso de la enfermedad.
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hasta 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Fue desarrollado por Cohen, Kamarck y Mermelste en 1983 para determinar el nivel de estrés percibido de los participantes.
La escala fue adaptada al turco por Bilge, Öğce, Genç y Oran (2007), y en el estudio de confiabilidad se encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,82.
En la escala se dan algunas situaciones que incluyen los sentimientos y pensamientos que los individuos pueden haber experimentado durante el último mes.
Los individuos marcaron la situación en cada ítem pensando en cuánto vivieron durante el último mes.
La escala es tipo Likert de cinco puntos.
Una puntuación total alta significa un alto nivel de estrés percibido.
En el estudio de confiabilidad de la escala se encontró que el valor alfa de Cronbach era de 0,86.
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hasta 1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Desarrollado por Sherer y Madduks en 1982, ÖEYÖ fue adaptado al turco por Gözüm y Aksayan en 1999.
ÖEYÖ es una escala de autoevaluación tipo Likert de 5 puntos.
La escala tiene 23 ítems y cuatro subgrupos, para cada ítem; Se requiere marcar una de las opciones: 1."No me describe en absoluto", 2."Me describe un poco", 3."Estoy indeciso", 4."Me describe bien", 5."Describe yo muy bien".
Del baremo se podrán obtener un mínimo de 23 y un máximo de 115 puntos.
Una puntuación total alta en la escala indica que la percepción individual de EES está en un buen nivel.
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hasta 1 día
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Índice de Calidad de Vida-Diálisis Versión III
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala, desarrollado por Ferrans y Powers en 1987, fue realizado por Korkut en 2007.
El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala es 0,90 (20).
La escala consta de dos secciones diferentes que expresan satisfacción e importancia y cada sección consta de 34 ítems.
Con un total de 68 ítems y ítems tipo Likert de seis puntos, en el apartado de satisfacción, desde “muy satisfecho” hasta “muy insatisfecho”; y en la parte de importancia las respuestas se dan desde “muy importante” hasta “muy poco importante”.
Además, hay cuatro subdimensiones en cada sección: salud y función, socioeconómica, creencias psicológicas y dimensión familiar.
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hasta 1 día
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Escala de autocompasión en formato breve
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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La validez y confiabilidad turca de la escala desarrollada por Neff (2003) fue realizada por Yıldırım y Sarı en 2018.
Se ha comprobado que la escala tiene una estructura compuesta por 11 ítems, una única dimensión y dos componentes complementarios (componente positivo y componente negativo).
El coeficiente de consistencia interna de la escala se calculó como 0,75.
Se recomienda utilizar PSQ-K en estudios que utilizarán puntuaciones totales para medir la autocompasión.
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hasta 1 día
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Escala de conciencia consciente
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Fue desarrollado por Brown y Ryan27 con el propósito de evaluar el nivel de LM de los individuos.
En el estudio de validez y confiabilidad de la escala realizado en una muestra universitaria en Turquía, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0,80.28
La escala es una escala de evaluación unidimensional tipo Likert de seis puntos que consta de 15 preguntas.
La puntuación mínima y máxima que los individuos pueden obtener de la escala está entre 15 y 90.
Las puntuaciones altas indican un nivel alto de BF.
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hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mine Cengiz, Atatürk University, Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCENGİZ3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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