ソハグ大学病院における全身性エリテマトーデスの小児における神経精神障害
2024年6月7日 更新者：Amira Mahmoud Ahmed、Sohag University
全身性エリテマトーデス (SLE) は、自己抗体の産生と組織損傷の発症を特徴とする、複数の臓器が関与する慢性自己免疫疾患です。
SLE の病因は部分的に知られており、複数の遺伝的および環境的要因が関与しています。
SLE 患者の 50% ほどが、病気の経過中に神経障害を起こしています。
精神神経性 SLE (NPSLE) 症例の約 40% は病気自体の結果です。 NPSLE の他の原因としては、感染症、代謝障害、薬の副作用などがあります。
米国リウマチ学会は、SLE 患者において中枢神経系症状と末梢神経系症状に分類できる 19 の精神神経症候群を特定しました。
この分類には明確な病態生理学的メカニズムのない症候群が含まれており、SLE のみによって引き起こされる神経精神医学的事象に特有のものではありませんが、医師が神経学的関与を認識するのに役立ちます。
若年性神経精神病性 SLE (NPSLE) の最も一般的な臨床症状は、頭痛、認知機能障害、気分障害、発作です。
若年性NPSLEの病態生理学はまだ完全にはわかっていませんが、自己抗体、サイトカイン、血栓形成促進状態などの免疫学的および炎症性因子については広く説明されています。
特定の臨床症状の発症における自己抗体の存在も認識されています。
若年性の NPSLE 症状は診断が難しいことがよくあります (.
SLE に関連する 19 の精神神経症候群が特定されており、中枢症状と末梢症状に分類できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Montaser M Mohammed, assistant professor
- 電話番号：01026372799
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amira M Mahmoud, resident
- 電話番号：01098129862
- メール：amerah.mahmoud@med.sohag.edu.eg
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト、Sohag
- 募集
- Sohag university hospital
-
コンタクト：
- Magdy M Amin, professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、研究期間中にソハグ大学病院の小児リウマチ免疫学クリニックに通うSLE（欧州リウマチ連盟および米国リウマチ学会（9））の診断基準を満たすすべての小児を対象とすることを目的としています。
説明
包含基準:
- この研究は、研究期間中にソハグ大学病院の小児リウマチおよび免疫学クリニックに通う、SLE (欧州リウマチ連盟および米国リウマチ学会 (9)) の診断基準を満たすすべての小児を対象とすることを目的としています。
除外基準:
- 他のリウマチ性疾患を患っている子供。 新生児（生後 1 か月を超える乳児） SLE に起因しない他の精神神経疾患を患っている小児（例: 感染症、代謝障害、薬の副作用など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SLEの小児における神経精神障害の臨床スペクトルを検出する
時間枠：1年
|
SLE (欧州リウマチ連盟および米国リウマチ学会) の診断基準
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kozora E, Erkan D, West SG, Filley CM, Zhang L, Ramon G, Duggan E, Lockshin MD. Site differences in mild cognitive dysfunction (MCD) among patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Lupus. 2013 Jan;22(1):73-80. doi: 10.1177/0961203312468963.
- Pamfil C, Fanouriakis A, Damian L, Rinzis M, Sidiropoulos P, Tsivgoulis G, Rednic S, Bertsias G, Boumpas DT. EULAR recommendations for neuropsychiatric systemic lupus erythematosus vs usual care: results from two European centres. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1270-8. doi: 10.1093/rheumatology/keu482. Epub 2015 Jan 30.
- The American College of Rheumatology nomenclature and case definitions for neuropsychiatric lupus syndromes. Arthritis Rheum. 1999 Apr;42(4):599-608. doi: 10.1002/1529-0131(199904)42:43.0.CO;2-F.
- Hanly JG. Diagnosis and management of neuropsychiatric SLE. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jun;10(6):338-47. doi: 10.1038/nrrheum.2014.15. Epub 2014 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。