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Disturbi neuropsicatrici tra i bambini affetti da lupus eritematoso sistemico nell'ospedale universitario di Sohag

7 giugno 2024 aggiornato da: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune cronica che coinvolge più organi, caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi e dallo sviluppo di lesioni tissutali. L’eziologia del LES è parzialmente nota e coinvolge molteplici fattori genetici e ambientali. Circa il 50% dei pazienti affetti da LES presenta un coinvolgimento neurologico nel corso della malattia. Circa il 40% dei casi di LES neuropsichiatrico (NPSLE) sono una conseguenza della malattia stessa; altre cause di NPSLE sono infezioni, disturbi metabolici ed effetti collaterali dei farmaci. L'American College of Rheumatology ha identificato 19 sindromi neuropsichiatriche nei pazienti affetti da LES che possono essere suddivise in manifestazioni del sistema nervoso centrale e periferico. Sebbene questa classificazione comprenda sindromi senza un chiaro meccanismo fisiopatologico e non sia specifica per eventi neuropsichiatrici causati esclusivamente dal LES, aiuta il medico a riconoscere qualsiasi coinvolgimento neurologico. Le manifestazioni cliniche più comuni del LES neuropsichiatrico giovanile (NPSLE) sono mal di testa, disfunzione cognitiva, disturbi dell’umore e convulsioni. La fisiopatologia dell'NPSLE giovanile non è ancora del tutto nota, ma sono ampiamente descritti fattori immunologici e infiammatori, come autoanticorpi, citochine e stati protrombotici. È stata inoltre riconosciuta l'influenza della presenza di autoanticorpi nell'insorgenza di specifiche manifestazioni cliniche. Le manifestazioni giovanili della NPSLE sono spesso difficili da diagnosticare (. Sono state identificate diciannove sindromi neuropsichiatriche associate al LES, che possono essere suddivise in manifestazioni centrali e periferiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Numero di telefono: 01026372799

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, Sohag
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio mira a includere tutti i bambini che soddisfano i criteri diagnostici del LES (The European League Against Rheumatism e The American College of Rheumatology (9)) che frequentano la clinica pediatrica di reumatologia e immunologia presso gli ospedali universitari di Sohag durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio mira a includere tutti i bambini che soddisfano i criteri diagnostici del LES (The European League Against Rheumatism e The American College of Rheumatology (9)) che frequentano la clinica pediatrica di reumatologia e immunologia presso gli ospedali universitari di Sohag durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con altri disturbi reumatologici.; Neonati (lattanti > 1 mese) Bambini con altri disturbi neuropsichiatrici non attribuiti al LES (ad es. infezioni, disturbi metabolici o effetti collaterali dei farmaci).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
individuare lo spettro clinico dei disturbi neuropsicatrici nei bambini affetti da LES
Lasso di tempo: 1 anno
i criteri diagnostici del LES (The European League Against Rheumatism e The American College of Rheumatology
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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