Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykatriske lidelser blant barn med systemisk lupus erythematosus i Sohag universitetssykehus

7. juni 2024 oppdatert av: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sykdom som involverer flere organer, karakterisert ved produksjon av autoantistoffer og utvikling av vevsskade. Etiologien til SLE er delvis kjent, og involverer flere genetiske og miljømessige faktorer. Så mange som 50 % av pasientene med SLE har nevrologisk involvering i løpet av sykdomsforløpet. Omtrent 40 % av tilfellene av nevropsykiatrisk SLE (NPSLE) er en konsekvens av selve sykdommen; andre årsaker til NPSLE er infeksjoner, metabolske forstyrrelser og bivirkninger av legemidler. American College of Rheumatology identifiserte 19 nevropsykiatriske syndromer hos SLE-pasienter som kan deles inn i sentrale og perifere nervesystemmanifestasjoner. Selv om denne klassifiseringen inkluderer syndromer uten en klar patofysiologisk mekanisme og ikke er spesifikk for nevropsykiatriske hendelser utelukkende forårsaket av SLE, hjelper den legen å gjenkjenne enhver nevrologisk involvering. De vanligste kliniske manifestasjonene av juvenil nevropsykiatrisk SLE (NPSLE) er hodepine, kognitiv dysfunksjon, humørforstyrrelser og anfall. Patofysiologien til juvenil NPSLE er ennå ikke fullt ut kjent, men immunologiske og inflammatoriske faktorer, som autoantistoffer, cytokiner og protrombotiske tilstander er mye beskrevet. Autoantistoffer i begynnelsen av spesifikke kliniske manifestasjoner har også blitt anerkjent. Juvenile NPSLE manifestasjoner er ofte vanskelig å diagnostisere (. Nitten nevropsykiatriske syndromer er identifisert assosiert med SLE, kan deles inn i sentrale og perifere manifestasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Telefonnummer: 01026372799

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien tar sikte på å inkludere alle barn som oppfyller diagnosekriteriene for SLE (The European League Against Rheumatism og The American College of Rheumatology (9)) som går til pediatrisk revmatologisk og immunologisk klinikk ved Sohag universitetssykehus i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien tar sikte på å inkludere alle barn som oppfyller diagnosekriteriene for SLE (The European League Against Rheumatism og The American College of Rheumatology (9)) som går til pediatrisk revmatologisk og immunologisk klinikk ved Sohag universitetssykehus i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med andre revmatologiske lidelser.; Nyfødte (spedbarn > 1 måned) Barn med andre nevropsykiatriske lidelser som ikke tilskrives SLE (f.eks. infeksjon, metabolske forstyrrelser eller bivirkninger av legemidler).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdage det kliniske spekteret av nevropsykatriske lidelser hos barn med SLE
Tidsramme: 1 år
diagnosekriteriene for SLE (The European League Against Rheumatism and The American College of Rheumatology
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere