Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykatriske lidelser blandt børn med systemisk lupus erythematosus på Sohag Universitetshospital

7. juni 2024 opdateret af: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk autoimmun sygdom, der involverer flere organer, karakteriseret ved produktion af autoantistoffer og udvikling af vævsskade. Ætiologien af ​​SLE er delvist kendt, der involverer flere genetiske og miljømæssige faktorer. Hele 50 % af patienterne med SLE har neurologisk involvering i løbet af deres sygdom. Cirka 40 % af neuropsykiatriske SLE (NPSLE) tilfælde er en konsekvens af selve sygdommen; andre årsager til NPSLE er infektioner, stofskifteforstyrrelser og bivirkninger af lægemidler. American College of Rheumatology identificerede 19 neuropsykiatriske syndromer hos SLE-patienter, der kan opdeles i centrale og perifere nervesystemmanifestationer. Selvom denne klassifikation inkluderer syndromer uden en klar patofysiologisk mekanisme og ikke er specifik for neuropsykiatriske hændelser udelukkende forårsaget af SLE, hjælper den lægen med at genkende enhver neurologisk involvering. De mest almindelige kliniske manifestationer af juvenil neuropsykiatrisk SLE (NPSLE) er hovedpine, kognitiv dysfunktion, humørforstyrrelser og anfald. Patofysiologien af ​​juvenil NPSLE er endnu ikke fuldt ud kendt, men immunologiske og inflammatoriske faktorer, såsom autoantistoffer, cytokiner og protrombotiske tilstande er bredt beskrevet. Autoantistoffer i begyndelsen af ​​specifikke kliniske manifestationer er også blevet anerkendt. Juvenile NPSLE-manifestationer er ofte svære at diagnosticere (. Nitten neuropsykiatriske syndromer er blevet identificeret forbundet med SLE, kan opdeles i centrale og perifere manifestationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Telefonnummer: 01026372799

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen har til formål at inkludere alle børn, der opfylder de diagnostiske kriterier for SLE (The European League Against Rheumatism og The American College of Rheumatology (9)), der går til pædiatrisk reumatologi og immunologisk klinik på Sohag Universitetshospitaler i studieperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen har til formål at inkludere alle børn, der opfylder de diagnostiske kriterier for SLE (The European League Against Rheumatism og The American College of Rheumatology (9)), der går til pædiatrisk reumatologi og immunologisk klinik på Sohag Universitetshospitaler i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med andre reumatologiske lidelser.; Nyfødte (spædbørn > 1 måned) Børn med andre neuropsykiatriske lidelser, der ikke tilskrives SLE (f.eks. infektion, stofskifteforstyrrelser eller bivirkninger af lægemidler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvise det kliniske spektrum af neuropsikatriske lidelser hos børn med SLE
Tidsramme: 1 år
de diagnostiske kriterier for SLE (The European League Against Rheumatism og The American College of Rheumatology
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner