Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsykatrické poruchy u dětí se systémovým lupus erythematodes ve fakultní nemocnici Sohag

7. června 2024 aktualizováno: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické autoimunitní onemocnění postihující více orgánů, charakterizované produkcí autoprotilátek a rozvojem poškození tkáně. Etiologie SLE je částečně známa, zahrnuje mnoho genetických a environmentálních faktorů. Až 50 % pacientů se SLE má v průběhu onemocnění neurologické postižení. Přibližně 40 % případů neuropsychiatrického SLE (NPSLE) je důsledkem nemoci samotné; dalšími příčinami NPSLE jsou infekce, metabolické poruchy a vedlejší účinky léků. American College of Rheumatology identifikovalo 19 neuropsychiatrických syndromů u pacientů se SLE, které lze rozdělit na projevy centrálního a periferního nervového systému. Ačkoli tato klasifikace zahrnuje syndromy bez jasného patofyziologického mechanismu a není specifická pro neuropsychiatrické příhody způsobené výhradně SLE, pomáhá lékaři rozpoznat jakékoli neurologické postižení. Nejčastějšími klinickými projevy juvenilního neuropsychiatrického SLE (NPSLE) jsou bolesti hlavy, kognitivní dysfunkce, poruchy nálady a záchvaty. Patofyziologie juvenilní NPSLE není dosud plně známa, ale imunologické a zánětlivé faktory, jako jsou autoprotilátky, cytokinové a protrombotické stavy, jsou široce popsány. Byl také rozpoznán výskyt autoprotilátek při nástupu specifických klinických projevů. Juvenilní projevy NPSLE jsou často obtížně diagnostikovatelné (. Bylo identifikováno devatenáct neuropsychiatrických syndromů spojených se SLE, které lze rozdělit na centrální a periferní projevy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Telefonní číslo: 01026372799

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je zahrnout všechny děti splňující diagnostická kritéria SLE (The European League Against Rheumatism and The American College of Rheumatology (9)) navštěvující dětskou revmatologickou a imunologickou kliniku v univerzitních nemocnicích Sohag během studijního období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílem studie je zahrnout všechny děti splňující diagnostická kritéria SLE (The European League Against Rheumatism and The American College of Rheumatology (9)) navštěvující dětskou revmatologickou a imunologickou kliniku v univerzitních nemocnicích Sohag během studijního období.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jinými revmatologickými poruchami.; Novorozenci (kojenci > 1 měsíc) Děti s jinými neuropsychiatrickými poruchami nepřipisovanými SLE (např. infekce, metabolické poruchy nebo nežádoucí účinky léků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekovat klinické spektrum neuropsychických poruch u dětí se SLE
Časové okno: 1 rok
diagnostická kritéria SLE (The European League Against Rheumatism and The American College of Rheumatology
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit