Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychische stoornissen bij kinderen met systemische lupus erythematosus in het Sohag Universitair Ziekenhuis

7 juni 2024 bijgewerkt door: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuunziekte waarbij meerdere organen betrokken zijn, gekenmerkt door de productie van auto-antilichamen en de ontwikkeling van weefselbeschadiging. De etiologie van SLE is gedeeltelijk bekend en er zijn meerdere genetische en omgevingsfactoren bij betrokken. Maar liefst 50% van de patiënten met SLE heeft tijdens het verloop van hun ziekte last van neurologische problemen. Ongeveer 40% van de gevallen van neuropsychiatrische SLE (NPSLE) is een gevolg van de ziekte zelf; Andere oorzaken van NPSLE zijn infecties, stofwisselingsstoornissen en bijwerkingen van medicijnen. Het American College of Rheumatology heeft 19 neuropsychiatrische syndromen bij SLE-patiënten geïdentificeerd die kunnen worden onderverdeeld in manifestaties van het centrale en perifere zenuwstelsel. Hoewel deze classificatie ook syndromen omvat zonder duidelijk pathofysiologisch mechanisme en niet specifiek is voor neuropsychiatrische gebeurtenissen die uitsluitend door SLE worden veroorzaakt, helpt het de arts om eventuele neurologische betrokkenheid te herkennen. De meest voorkomende klinische manifestaties van juveniele neuropsychiatrische SLE (NPSLE) zijn hoofdpijn, cognitieve stoornissen, stemmingsstoornissen en toevallen. De pathofysiologie van juveniele NPSLE is nog niet volledig bekend, maar immunologische en inflammatoire factoren, zoals auto-antilichamen, cytokine en protrombotische toestanden worden uitgebreid beschreven. Het optreden van auto-antilichamen bij het optreden van specifieke klinische manifestaties is ook onderkend. Juveniele NPSLE-manifestaties zijn vaak moeilijk te diagnosticeren (. Er zijn negentien neuropsychiatrische syndromen geïdentificeerd die verband houden met SLE. Deze kunnen worden onderverdeeld in centrale en perifere manifestaties.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Telefoonnummer: 01026372799

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van het onderzoek is om alle kinderen te includeren die voldoen aan de diagnostische criteria van SLE (The European League Against Rheumatism en The American College of Rheumatology (9)) en die tijdens de onderzoeksperiode de pediatrische reumatologie- en immunologiekliniek van de Sohag Universitaire Ziekenhuizen bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het doel van het onderzoek is om alle kinderen te includeren die voldoen aan de diagnostische criteria van SLE (The European League Against Rheumatism en The American College of Rheumatology (9)) en die tijdens de onderzoeksperiode de pediatrische reumatologie- en immunologiekliniek van de Sohag Universitaire Ziekenhuizen bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met andere reumatologische aandoeningen.; Neonaten (zuigelingen > 1 maand) Kinderen met andere neuropsychiatrische stoornissen die niet aan SLE kunnen worden toegeschreven (bijv. infectie, stofwisselingsstoornissen of bijwerkingen van medicijnen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het klinische spectrum van neuropsychatrische stoornissen bij kinderen met SLE te detecteren
Tijdsspanne: 1 jaar
de diagnostische criteria van SLE (The European League Against Rheumatism en The American College of Rheumatology).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren