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Trastornos neuropsicátricos en niños con lupus eritematoso sistémico en el Hospital Universitario de Sohag

7 de junio de 2024 actualizado por: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica que afecta a múltiples órganos y se caracteriza por la producción de autoanticuerpos y el desarrollo de lesión tisular. La etiología del LES se conoce parcialmente e involucra múltiples factores genéticos y ambientales. Hasta el 50% de los pacientes con LES tienen afectación neurológica durante el curso de su enfermedad. Aproximadamente el 40% de los casos de LES neuropsiquiátrico (LESNP) son consecuencia de la propia enfermedad; Otras causas del NPSLE son infecciones, trastornos metabólicos y efectos secundarios de los medicamentos. El Colegio Americano de Reumatología identificó 19 síndromes neuropsiquiátricos en pacientes con LES que se pueden dividir en manifestaciones del sistema nervioso central y periférico. Aunque esta clasificación incluye síndromes sin un mecanismo fisiopatológico claro y no es específica de eventos neuropsiquiátricos causados ​​exclusivamente por LES, ayuda al médico a reconocer cualquier afectación neurológica. Las manifestaciones clínicas más comunes del LES neuropsiquiátrico juvenil (NPSLE) son dolor de cabeza, disfunción cognitiva, alteraciones del estado de ánimo y convulsiones. La fisiopatología del NPSLE juvenil aún no se conoce completamente, pero los factores inmunológicos e inflamatorios, como los autoanticuerpos, las citoquinas y los estados protrombóticos, están ampliamente descritos. También se ha reconocido la participación de los autoanticuerpos en la aparición de manifestaciones clínicas específicas. Las manifestaciones juveniles de NPSLE suelen ser difíciles de diagnosticar (. Se han identificado diecinueve síndromes neuropsiquiátricos asociados al LES, que se pueden dividir en manifestaciones centrales y periféricas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Número de teléfono: 01026372799

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, Sohag
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio tiene como objetivo incluir a todos los niños que cumplen los criterios de diagnóstico de LES (La Liga Europea Contra el Reumatismo y el Colegio Americano de Reumatología (9)) que asisten a la clínica de reumatología e inmunología pediátrica en los hospitales universitarios de Sohag durante el período del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio tiene como objetivo incluir a todos los niños que cumplen con los criterios de diagnóstico de LES (La Liga Europea Contra el Reumatismo y el Colegio Americano de Reumatología (9)) que asisten a la clínica de reumatología e inmunología pediátrica en los hospitales universitarios de Sohag durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños con otros trastornos reumatológicos.; Recién nacidos (bebés > 1 mes) Niños con otros trastornos neuropsiquiátricos no atribuidos al LES (p. ej. infección, trastornos metabólicos o efectos secundarios de medicamentos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detectar el espectro clínico de los trastornos neuropsicátricos en niños con LES
Periodo de tiempo: 1 año
los criterios de diagnóstico de LES (La Liga Europea Contra el Reumatismo y el Colegio Americano de Reumatología
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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