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Distúrbios neuropsicátricos entre crianças com lúpus eritematoso sistêmico no Hospital Universitário Sohag

7 de junho de 2024 atualizado por: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica que envolve múltiplos órgãos, caracterizada pela produção de autoanticorpos e desenvolvimento de lesão tecidual. A etiologia do LES é parcialmente conhecida, envolvendo múltiplos fatores genéticos e ambientais. Cerca de 50% dos pacientes com LES apresentam envolvimento neurológico durante o curso da doença. Aproximadamente 40% dos casos de LES neuropsiquiátrico (LESNPS) são consequência da própria doença; outras causas de LESNP são infecções, distúrbios metabólicos e efeitos colaterais de medicamentos. O American College of Rheumatology identificou 19 síndromes neuropsiquiátricas em pacientes com LES que podem ser divididas em manifestações do sistema nervoso central e periférico. Embora esta classificação inclua síndromes sem mecanismo fisiopatológico claro e não seja específica para eventos neuropsiquiátricos causados ​​exclusivamente pelo LES, ela ajuda o médico a reconhecer qualquer envolvimento neurológico . As manifestações clínicas mais comuns do LES neuropsiquiátrico juvenil (LESNPS) são cefaleia, disfunção cognitiva, distúrbios de humor e convulsões. A fisiopatologia do LESNP juvenil ainda não é totalmente conhecida, mas fatores imunológicos e inflamatórios, como autoanticorpos, citocinas e estados pró-trombóticos, são amplamente descritos. A presença de autoanticorpos no aparecimento de manifestações clínicas específicas também foi reconhecida. As manifestações juvenis do LESNP são muitas vezes difíceis de diagnosticar (. Foram identificadas dezenove síndromes neuropsiquiátricas associadas ao LES, que podem ser divididas em manifestações centrais e periféricas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Número de telefone: 01026372799

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Locais de estudo

      • Sohag, Egito, Sohag
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo visa incluir todas as crianças que atendem aos critérios diagnósticos de LES (A Liga Europeia Contra o Reumatismo e o Colégio Americano de Reumatologia (9)) atendidas na clínica de reumatologia e imunologia pediátrica nos Hospitais Universitários de Sohag durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo visa incluir todas as crianças que atendem aos critérios diagnósticos de LES (A Liga Europeia Contra o Reumatismo e o Colégio Americano de Reumatologia (9)) atendendo à clínica de reumatologia e imunologia pediátrica nos Hospitais Universitários de Sohag durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças com outras doenças reumatológicas.; Recém-nascidos (lactentes > 1 mês) Crianças com outros distúrbios neuropsiquiátricos não atribuídos ao LES (por exemplo, infecção, distúrbios metabólicos ou efeitos colaterais de medicamentos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detectar o espectro clínico de distúrbios neuropsicátricos em crianças com LES
Prazo: 1 ano
os critérios diagnósticos do LES (The European League Against Rheumatism e The American College of Rheumatology
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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