- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449794
Neuropsykaatriset häiriöt systeemistä lupus erythematosusta sairastavien lasten keskuudessa Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, johon liittyy useita elimiä, jolle on ominaista autovasta-aineiden tuotanto ja kudosvaurioiden kehittyminen.
SLE:n etiologia tunnetaan osittain, ja siihen liittyy useita geneettisiä ja ympäristötekijöitä.
Jopa 50 %:lla SLE-potilaista on neurologisia sairauksia sairauden aikana.
Noin 40 % neuropsykiatrisista SLE-tapauksista (NPSLE) on seurausta itse taudista; Muita NPSLE:n syitä ovat infektiot, aineenvaihduntahäiriöt ja lääkkeiden sivuvaikutukset.
American College of Rheumatology tunnisti 19 neuropsykiatrista oireyhtymää SLE-potilailla, jotka voidaan jakaa keskus- ja ääreishermoston ilmenemismuotoihin.
Vaikka tämä luokittelu sisältää oireyhtymiä, joilla ei ole selkeää patofysiologista mekanismia, ja se ei ole spesifinen yksinomaan SLE:n aiheuttamille neuropsykiatrisille tapahtumille, se auttaa lääkäriä tunnistamaan kaikki neurologiset osatekijät.
Nuorten neuropsykiatrisen SLE:n (NPSLE) yleisimmät kliiniset ilmenemismuodot ovat päänsärky, kognitiiviset toimintahäiriöt, mielialahäiriöt ja kohtaukset.
Juveniilin NPSLE:n patofysiologiaa ei vielä täysin tunneta, mutta immunologisia ja tulehdustekijöitä, kuten autovasta-aineita, sytokiinia ja protrombottisia tiloja, kuvataan laajasti.
Autovasta-aineiden esiintyminen spesifisten kliinisten oireiden alkaessa on myös tunnistettu.
Nuorten NPSLE-oireita on usein vaikea diagnosoida (.
Yhdeksäntoista neuropsykiatrista oireyhtymää, jotka liittyvät SLE:hen, on tunnistettu, ja ne voidaan jakaa keskus- ja perifeerisiin ilmenemismuotoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montaser M Mohammed, assistant professor
- Puhelinnumero: 01026372799
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amira M Mahmoud, resident
- Puhelinnumero: 01098129862
- Sähköposti: amerah.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen pyritään sisällyttämään kaikki lapset, jotka täyttävät SLE:n diagnostiset kriteerit (The European League Against Rheumatism ja The American College of Rheumatology (9)), jotka käyvät tutkimusjakson aikana Sohagin yliopistollisten sairaaloiden lasten reumatologian ja immunologian klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan kaikki SLE:n (The European League Against Rheumatism and The American College of Rheumatology (9)) diagnostiset kriteerit täyttävät lapset, jotka käyvät Sohagin yliopistollisten sairaaloiden lasten reumatologian ja immunologian klinikalla tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita reumatologisia sairauksia.; Vastasyntyneet (yli 1 kuukauden ikäiset lapset) Lapset, joilla on muita neuropsykiatrisia häiriöitä, jotka eivät liity SLE:hen (esim. infektio, aineenvaihduntahäiriöt tai lääkkeiden sivuvaikutukset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita neuropsykaatristen häiriöiden kliinisen kirjon SLE-lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SLE:n diagnostiset kriteerit (The European League Against Rheumatism ja American College of Rheumatology
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kozora E, Erkan D, West SG, Filley CM, Zhang L, Ramon G, Duggan E, Lockshin MD. Site differences in mild cognitive dysfunction (MCD) among patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Lupus. 2013 Jan;22(1):73-80. doi: 10.1177/0961203312468963.
- Pamfil C, Fanouriakis A, Damian L, Rinzis M, Sidiropoulos P, Tsivgoulis G, Rednic S, Bertsias G, Boumpas DT. EULAR recommendations for neuropsychiatric systemic lupus erythematosus vs usual care: results from two European centres. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1270-8. doi: 10.1093/rheumatology/keu482. Epub 2015 Jan 30.
- The American College of Rheumatology nomenclature and case definitions for neuropsychiatric lupus syndromes. Arthritis Rheum. 1999 Apr;42(4):599-608. doi: 10.1002/1529-0131(199904)42:43.0.CO;2-F.
- Hanly JG. Diagnosis and management of neuropsychiatric SLE. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jun;10(6):338-47. doi: 10.1038/nrrheum.2014.15. Epub 2014 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-05-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .