- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06449794
Нервно-психические расстройства у детей с системной красной волчанкой в университетской больнице Сохаг
7 июня 2024 г. обновлено: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое аутоиммунное заболевание с поражением многих органов, характеризующееся продукцией аутоантител и развитием повреждения тканей.
Этиология СКВ частично известна и включает множество генетических факторов и факторов окружающей среды.
Около 50% пациентов с СКВ имеют неврологические нарушения в ходе заболевания.
Примерно 40% нейропсихиатрических случаев СКВ (НПСКВ) являются следствием самого заболевания; другими причинами NPSLE являются инфекции, метаболические нарушения и побочные эффекты лекарств.
Американский колледж ревматологии выявил у больных СКВ 19 нервно-психических синдромов, которые можно разделить на проявления со стороны центральной и периферической нервной системы.
Хотя эта классификация включает синдромы без четкого патофизиологического механизма и не специфична для нервно-психических явлений, вызванных исключительно СКВ, она помогает врачу распознать любое неврологическое поражение.
Наиболее частыми клиническими проявлениями ювенильной нейропсихиатрической СКВ (НПСВВ) являются головная боль, когнитивная дисфункция, расстройства настроения и судороги.
Патофизиология ювенильного NPSLE еще полностью не известна, но широко описаны иммунологические и воспалительные факторы, такие как аутоантитела, цитокиновые и протромботические состояния.
Также признана роль аутоантител в возникновении специфических клинических проявлений.
Ювенильные проявления NPSLE часто трудно диагностировать (.
Выявлено девятнадцать нервно-психических синдромов, ассоциированных с СКВ, которые можно разделить на центральные и периферические проявления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Montaser M Mohammed, assistant professor
- Номер телефона: 01026372799
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amira M Mahmoud, resident
- Номер телефона: 01098129862
- Электронная почта: amerah.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью исследования является включение всех детей, соответствующих диагностическим критериям СКВ (Европейская лига против ревматизма и Американский колледж ревматологии (9)), посещавших клинику детской ревматологии и иммунологии в университетских больницах Сохаг в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Целью исследования является включение всех детей, соответствующих диагностическим критериям СКВ (Европейская лига против ревматизма и Американский колледж ревматологии (9)), посещавших клинику детской ревматологии и иммунологии в университетских больницах Сохаг в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Дети с другими ревматологическими заболеваниями.; Новорожденные (младенцы старше 1 месяца) Дети с другими нервно-психическими расстройствами, не связанными с СКВ (например, инфекции, нарушения обмена веществ или побочные эффекты лекарств).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявить клинический спектр нервно-психических расстройств у детей с СКВ
Временное ограничение: 1 год
|
диагностические критерии СКВ (Европейская лига против ревматизма и Американский колледж ревматологии).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kozora E, Erkan D, West SG, Filley CM, Zhang L, Ramon G, Duggan E, Lockshin MD. Site differences in mild cognitive dysfunction (MCD) among patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Lupus. 2013 Jan;22(1):73-80. doi: 10.1177/0961203312468963.
- Pamfil C, Fanouriakis A, Damian L, Rinzis M, Sidiropoulos P, Tsivgoulis G, Rednic S, Bertsias G, Boumpas DT. EULAR recommendations for neuropsychiatric systemic lupus erythematosus vs usual care: results from two European centres. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1270-8. doi: 10.1093/rheumatology/keu482. Epub 2015 Jan 30.
- The American College of Rheumatology nomenclature and case definitions for neuropsychiatric lupus syndromes. Arthritis Rheum. 1999 Apr;42(4):599-608. doi: 10.1002/1529-0131(199904)42:43.0.CO;2-F.
- Hanly JG. Diagnosis and management of neuropsychiatric SLE. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jun;10(6):338-47. doi: 10.1038/nrrheum.2014.15. Epub 2014 Feb 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-05-10MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .