- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06449794
Troubles neuropsychiatriques chez les enfants atteints de lupus érythémateux systémique à l'hôpital universitaire de Sohag
7 juin 2024 mis à jour par: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune chronique touchant plusieurs organes, caractérisée par la production d'auto-anticorps et le développement de lésions tissulaires.
L'étiologie du LED est partiellement connue et implique de multiples facteurs génétiques et environnementaux.
Jusqu'à 50 % des patients atteints de LED présentent une atteinte neurologique au cours de l'évolution de leur maladie.
Environ 40 % des cas de LED neuropsychiatrique (NPSLE) sont une conséquence de la maladie elle-même ; les autres causes du NPSLE sont les infections, les troubles métaboliques et les effets secondaires des médicaments.
L'American College of Rheumatology a identifié 19 syndromes neuropsychiatriques chez les patients atteints de LED, qui peuvent être divisés en manifestations du système nerveux central et périphérique.
Bien que cette classification inclue des syndromes sans mécanisme physiopathologique clair et ne soit pas spécifique aux événements neuropsychiatriques provoqués exclusivement par le LED, elle aide le médecin à reconnaître toute atteinte neurologique.
Les manifestations cliniques les plus courantes du LED neuropsychiatrique juvénile (NPSLE) sont les maux de tête, les dysfonctionnements cognitifs, les troubles de l'humeur et les convulsions.
La physiopathologie du NPSLE juvénile n'est pas encore entièrement connue, mais des facteurs immunologiques et inflammatoires, tels que les autoanticorps, les cytokines et les états prothrombotiques, sont largement décrits.
La présence d'autoanticorps dans l'apparition de manifestations cliniques spécifiques a également été reconnue.
Les manifestations juvéniles du NPSLE sont souvent difficiles à diagnostiquer (.
Dix-neuf syndromes neuropsychiatriques associés au LED ont été identifiés et peuvent être divisés en manifestations centrales et périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montaser M Mohammed, assistant professor
- Numéro de téléphone: 01026372799
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amira M Mahmoud, resident
- Numéro de téléphone: 01098129862
- E-mail: amerah.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Recrutement
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude vise à inclure tous les enfants remplissant les critères diagnostiques du LED (Ligue européenne contre les rhumatismes et American College of Rheumatology (9)) fréquentant la clinique de rhumatologie et d'immunologie pédiatrique des hôpitaux universitaires de Sohag pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude vise à inclure tous les enfants remplissant les critères diagnostiques du LED (La Ligue européenne contre le rhumatisme et l'American College of Rheumatology (9)) fréquentant la clinique de rhumatologie et d'immunologie pédiatrique des hôpitaux universitaires de Sohag pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'autres troubles rhumatologiques.; Nouveau-nés (nourrissons de > 1 mois) Enfants atteints d'autres troubles neuropsychiatriques non attribués au LED ( p. ex. infection, troubles métaboliques ou effets secondaires des médicaments).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
détecter le spectre clinique des troubles neuropsychiatriques chez les enfants atteints de LED
Délai: 1 an
|
les critères diagnostiques du LED (The European League Against Rheumatism et The American College of Rheumatology)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kozora E, Erkan D, West SG, Filley CM, Zhang L, Ramon G, Duggan E, Lockshin MD. Site differences in mild cognitive dysfunction (MCD) among patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Lupus. 2013 Jan;22(1):73-80. doi: 10.1177/0961203312468963.
- Pamfil C, Fanouriakis A, Damian L, Rinzis M, Sidiropoulos P, Tsivgoulis G, Rednic S, Bertsias G, Boumpas DT. EULAR recommendations for neuropsychiatric systemic lupus erythematosus vs usual care: results from two European centres. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1270-8. doi: 10.1093/rheumatology/keu482. Epub 2015 Jan 30.
- The American College of Rheumatology nomenclature and case definitions for neuropsychiatric lupus syndromes. Arthritis Rheum. 1999 Apr;42(4):599-608. doi: 10.1002/1529-0131(199904)42:43.0.CO;2-F.
- Hanly JG. Diagnosis and management of neuropsychiatric SLE. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jun;10(6):338-47. doi: 10.1038/nrrheum.2014.15. Epub 2014 Feb 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-05-10MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .