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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06449794
Neuropsychiatrische Störungen bei Kindern mit systemischem Lupus erythematodes im Universitätsklinikum Sohag
7. Juni 2024 aktualisiert von: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die mehrere Organe betrifft und durch die Produktion von Autoantikörpern und die Entwicklung von Gewebeschäden gekennzeichnet ist.
Die Ätiologie von SLE ist teilweise bekannt und umfasst mehrere genetische und umweltbedingte Faktoren.
Bei bis zu 50 % der Patienten mit SLE kommt es im Verlauf ihrer Erkrankung zu einer neurologischen Beteiligung.
Ungefähr 40 % der Fälle von neuropsychiatrischem SLE (NPSLE) sind eine Folge der Krankheit selbst; Weitere Ursachen für NPSLE sind Infektionen, Stoffwechselstörungen und Nebenwirkungen von Medikamenten.
Das American College of Rheumatology identifizierte 19 neuropsychiatrische Syndrome bei SLE-Patienten, die in Manifestationen des zentralen und peripheren Nervensystems unterteilt werden können.
Obwohl diese Klassifizierung Syndrome ohne klaren pathophysiologischen Mechanismus umfasst und nicht spezifisch für neuropsychiatrische Ereignisse ist, die ausschließlich durch SLE verursacht werden, hilft sie dem Arzt, eine etwaige neurologische Beteiligung zu erkennen.
Die häufigsten klinischen Manifestationen des juvenilen neuropsychiatrischen SLE (NPSLE) sind Kopfschmerzen, kognitive Dysfunktion, Stimmungsstörungen und Krampfanfälle.
Die Pathophysiologie des juvenilen NPSLE ist noch nicht vollständig bekannt, aber immunologische und entzündliche Faktoren wie Autoantikörper, Zytokine und prothrombotische Zustände sind ausführlich beschrieben.
Es wurde auch die Entstehung von Autoantikörpern beim Auftreten spezifischer klinischer Manifestationen erkannt.
Juvenile NPSLE-Manifestationen sind oft schwer zu diagnostizieren (.
Neunzehn neuropsychiatrische Syndrome wurden im Zusammenhang mit SLE identifiziert und können in zentrale und periphere Manifestationen unterteilt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Montaser M Mohammed, assistant professor
- Telefonnummer: 01026372799
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amira M Mahmoud, resident
- Telefonnummer: 01098129862
- E-Mail: amerah.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten, Sohag
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die Studie sollen alle Kinder einbezogen werden, die die diagnostischen Kriterien von SLE (European League Against Rheumatism und American College of Rheumatology (9)) erfüllen und während des Studienzeitraums die Kinderrheumatologie- und Immunologieklinik der Sohag University Hospitals besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie sollen alle Kinder einbezogen werden, die die diagnostischen Kriterien von SLE (European League Against Rheumatism und American College of Rheumatology (9)) erfüllen und während des Studienzeitraums die Kinderrheumatologie- und Immunologieklinik der Sohag University Hospitals besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen rheumatologischen Erkrankungen.; Neugeborene (Säuglinge > 1 Monat) Kinder mit anderen neuropsychiatrischen Erkrankungen, die nicht auf SLE zurückzuführen sind (z. B. Infektionen, Stoffwechselstörungen oder Nebenwirkungen von Medikamenten).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermitteln Sie das klinische Spektrum neuropsychiatrischer Störungen bei Kindern mit SLE
Zeitfenster: 1 Jahr
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die diagnostischen Kriterien von SLE (The European League Against Rheumatism und The American College of Rheumatology).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kozora E, Erkan D, West SG, Filley CM, Zhang L, Ramon G, Duggan E, Lockshin MD. Site differences in mild cognitive dysfunction (MCD) among patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Lupus. 2013 Jan;22(1):73-80. doi: 10.1177/0961203312468963.
- Pamfil C, Fanouriakis A, Damian L, Rinzis M, Sidiropoulos P, Tsivgoulis G, Rednic S, Bertsias G, Boumpas DT. EULAR recommendations for neuropsychiatric systemic lupus erythematosus vs usual care: results from two European centres. Rheumatology (Oxford). 2015 Jul;54(7):1270-8. doi: 10.1093/rheumatology/keu482. Epub 2015 Jan 30.
- The American College of Rheumatology nomenclature and case definitions for neuropsychiatric lupus syndromes. Arthritis Rheum. 1999 Apr;42(4):599-608. doi: 10.1002/1529-0131(199904)42:43.0.CO;2-F.
- Hanly JG. Diagnosis and management of neuropsychiatric SLE. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jun;10(6):338-47. doi: 10.1038/nrrheum.2014.15. Epub 2014 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05-10MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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