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Neuropsychiatrische Störungen bei Kindern mit systemischem Lupus erythematodes im Universitätsklinikum Sohag

7. Juni 2024 aktualisiert von: Amira Mahmoud Ahmed, Sohag University
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die mehrere Organe betrifft und durch die Produktion von Autoantikörpern und die Entwicklung von Gewebeschäden gekennzeichnet ist. Die Ätiologie von SLE ist teilweise bekannt und umfasst mehrere genetische und umweltbedingte Faktoren. Bei bis zu 50 % der Patienten mit SLE kommt es im Verlauf ihrer Erkrankung zu einer neurologischen Beteiligung. Ungefähr 40 % der Fälle von neuropsychiatrischem SLE (NPSLE) sind eine Folge der Krankheit selbst; Weitere Ursachen für NPSLE sind Infektionen, Stoffwechselstörungen und Nebenwirkungen von Medikamenten. Das American College of Rheumatology identifizierte 19 neuropsychiatrische Syndrome bei SLE-Patienten, die in Manifestationen des zentralen und peripheren Nervensystems unterteilt werden können. Obwohl diese Klassifizierung Syndrome ohne klaren pathophysiologischen Mechanismus umfasst und nicht spezifisch für neuropsychiatrische Ereignisse ist, die ausschließlich durch SLE verursacht werden, hilft sie dem Arzt, eine etwaige neurologische Beteiligung zu erkennen. Die häufigsten klinischen Manifestationen des juvenilen neuropsychiatrischen SLE (NPSLE) sind Kopfschmerzen, kognitive Dysfunktion, Stimmungsstörungen und Krampfanfälle. Die Pathophysiologie des juvenilen NPSLE ist noch nicht vollständig bekannt, aber immunologische und entzündliche Faktoren wie Autoantikörper, Zytokine und prothrombotische Zustände sind ausführlich beschrieben. Es wurde auch die Entstehung von Autoantikörpern beim Auftreten spezifischer klinischer Manifestationen erkannt. Juvenile NPSLE-Manifestationen sind oft schwer zu diagnostizieren (. Neunzehn neuropsychiatrische Syndrome wurden im Zusammenhang mit SLE identifiziert und können in zentrale und periphere Manifestationen unterteilt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Montaser M Mohammed, assistant professor
  • Telefonnummer: 01026372799

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Studienorte

      • Sohag, Ägypten, Sohag
        • Rekrutierung
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie sollen alle Kinder einbezogen werden, die die diagnostischen Kriterien von SLE (European League Against Rheumatism und American College of Rheumatology (9)) erfüllen und während des Studienzeitraums die Kinderrheumatologie- und Immunologieklinik der Sohag University Hospitals besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie sollen alle Kinder einbezogen werden, die die diagnostischen Kriterien von SLE (European League Against Rheumatism und American College of Rheumatology (9)) erfüllen und während des Studienzeitraums die Kinderrheumatologie- und Immunologieklinik der Sohag University Hospitals besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen rheumatologischen Erkrankungen.; Neugeborene (Säuglinge > 1 Monat) Kinder mit anderen neuropsychiatrischen Erkrankungen, die nicht auf SLE zurückzuführen sind (z. B. Infektionen, Stoffwechselstörungen oder Nebenwirkungen von Medikamenten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie das klinische Spektrum neuropsychiatrischer Störungen bei Kindern mit SLE
Zeitfenster: 1 Jahr
die diagnostischen Kriterien von SLE (The European League Against Rheumatism und The American College of Rheumatology).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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