退院後薬剤師主導による心不全に対する迅速な投薬最適化 (退院後 PHARM-HF): ランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 19 歳以上。
- PDMCへの最初の訪問に出席。
- HFrEFの診断。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：普段のお手入れ
通常のケア：介入グループと比較グループの両方が、臨床薬局サービスを含まない退院後診療所による通常のケアを受けます。
セント ポール病院の退院後医療クリニックの標準的な流れは、退院後 2 週間以内にクリニックの内科医による初回の診察、その後約 1 週間の間隔をあけて 2 回の退院後医療クリニックの内科医による診察、その後退院するというものです。クリニック。
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普段のお手入れ
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実験的：薬剤師共同管理
通常のケアに加えて、介入群にランダムに割り付けられた最初の退院後内科クリニック受診の参加者は、最新の論文で概説されているように、心不全に対する迅速かつ最大忍容性の薬物療法を達成することを目的として、薬剤師の共同管理を受けます。ガイドライン。 この介入は、以下に概説する標準的な手順を使用して、セント ポール病院のスタッフ薬剤師によって行われます。 HFrEFの場合、可能な場合、患者にはARNI、証拠に基づくベータ遮断薬、MRA、およびSGLT2iの組み合わせが、HFrEFの目標用量で処方されるとともに、2021年のCCS HFガイドラインに概要が記載されている個別療法が処方されます。 HFmrEF については、ACEI/ARB/ARNI、ベータブロッカー、MRA、および SGLT2i を対象とします。 HFpEF の場合、SGLT2i + MRA +/- ACEI/ARB/ARNI をターゲットとします。 この介入には、薬剤師主導による心不全の最適化に関する観察研究の体系的レビューで特定された重要な要素が組み込まれます。 |
通常のケアに加えて、介入群にランダムに割り付けられた最初の退院後内科クリニック受診を受けた参加者は、2021年までに概要が示されているHFrEFに対する迅速かつ最大忍容性の薬物療法を達成することを目的として、薬剤師による薬剤の共同管理を受けることになる。 CCS HF ガイドライン、および 2022 ACC/AHA HF ガイドラインで概説されている HFmrEF/HFpEF 用。 この介入は、以下に概説する標準的な手順を使用して、セント ポール病院のスタッフ薬剤師によって行われます。 HFrEFの場合：可能な場合、患者には、2021 CCS HFガイドラインに概要が記載されている個別化療法とともに、ARNI、証拠に基づいたベータ遮断薬、MRA、およびSGLT2iを標的HFrEF用量で組み合わせて処方されます。 HFmrEF の場合: ACEI/ARB/ARNI+BB+MRA+SGLT2i をターゲットとします。 HFpEF の場合: SGLT2i+MRA +/- ACEI/ARB/ARNI をターゲットとします。 この介入には、薬剤師主導による心不全の最適化に関する観察研究の体系的レビューで特定された重要な要素が組み込まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適化の可能性スコア
時間枠：3ヶ月
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駆出率が低下した心不全におけるガイドラインに基づいた薬物療法 (GDMT) の使用を定量化するスコア。 スコアの範囲は 0 (最悪) から 10 (最高) です。 HFmrEF の場合、これは ACEI/ARB/ARNI (スコア範囲 0 ～ 8) に等しい重みを割り当てるように変更されます。 HFpEF の場合、これはさらに変更され、ACEI/ARB/ARNI に同じ重みを割り当て、ベータブロッカーの使用にはポイントを割り当てません (スコア範囲 0 ～ 6)。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合階層結果
時間枠：3ヶ月
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全死因死亡までの時間、最初の全死因入院までの時間、心不全イベントの数（心不全による入院または心不全による救急外来受診を含む）、カンザスシティ心筋症アンケート-12の5点以上の要約スコアの改善の階層的複合アウトカム、または OPS が 2 ポイント以上増加
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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